- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04213586
Efekty suplementacji białkiem serwatkowym i kolagenem
28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Wpływ suplementacji białkiem serwatkowym i kolagenem na masę mięśniową i funkcję podczas treningu u młodych dorosłych
Niniejszy projekt ma na celu zbadanie wpływu wysokiej jakości białka (białka serwatkowego) w porównaniu z białkiem niskiej jakości (kolagen) na masę i funkcję mięśni (np. siłę i moc) podczas 10-tygodniowego programu treningu oporowego u młodych dorosłych.
Zostanie przetestowana hipoteza, że kolagen dopasowany leucyną powinien sprzyjać podobnym przyrostom funkcji i masy mięśniowej w porównaniu z suplementacją białka serwatki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania będzie zbadanie wpływu suplementacji białka serwatki w porównaniu z suplementacją kolagenu dopasowanego do leucyny na masę i funkcję mięśni po 10-tygodniowym programie treningu oporowego.
Początkowo wszyscy uczestnicy zostaną poddani 2-tygodniowemu okresowi zapoznawczemu, a następnie zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (N = 11/grupa): grupa z białkami serwatkowymi i grupa z kolagenem dobranym leucyną.
Następujące zmienne będą oceniane od okresu przedtreningowego do potreningowego: antropometryczne, grubość mięśnia od mięśnia obszernego bocznego i mięśnia dwugłowego ramienia za pomocą ultradźwięków, obciążenie treningowe, średnia moc i szczytowy moment obrotowy dla ćwiczenia jednostronnego zgięcia ramienia za pomocą dynamometru izokinetycznego, wyskok w pionie w przeciwstawnym ruchu, spożycie i stosunek testosteronu do kortyzolu.
Do sprawdzenia odpowiednio normalności i jednorodności pomiarów zostaną użyte testy Shapiro-Wilka i Levine'a.
Przeprowadzone zostaną dwuczynnikowe testy ANOVA (grupa x czas) dla powtarzanych pomiarów w celu oceny zmian w czasie i między grupami dla wszystkich zmiennych zależnych.
Naruszenie sferyczności zostanie skorygowane za pomocą poprawki Greenhouse-Gejzer.
Test post-hoc Bonferroniego wykryje specyficzne różnice między grupami.
W stosownych przypadkach procent zmiany (∆%) będzie zgłaszany zgodnie z następującym równaniem: ∆% = [(przed średnią po średniej) / średnia przed średnią] × 100.
Wartości będą wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe.
O poziom istotności α wyniesie 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazylia, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-35 lat
- Być eutroficznym (bez nadwagi lub otyłości)
Kryteria wyłączenia:
- Przedstawienie historii schorzeń narządu ruchu
- Uczestniczyć w usystematyzowanym programie treningu siłowego przez co najmniej sześć miesięcy
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na czynność mięśni.
- Stosować suplementy ergogeniczne i sterydy anaboliczne przez co najmniej sześć miesięcy przed badaniem
- Aby mieć ograniczenia dotyczące ćwiczeń, biorąc pod uwagę odpowiedzi na kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Białko Serwatkowe
Każdy uczestnik będzie suplementowany białkiem serwatkowym (7 dni w tygodniu) przez 10 tygodni.
|
35 g białka serwatkowego (7 dni/tydz.) w trakcie 10-tygodniowego programu treningu oporowego (3 dni/tydz.; 3 serie po 8-12 powtórzeń z 1-2 minutową przerwą między seriami i ćwiczeniami) polegającej na wyciskaniu nóg, rozciąganie nóg i ćwiczenia zginania ramion.
Obciążenie będzie dostosowywane co tydzień.
|
EKSPERYMENTALNY: Kolagen dopasowany do leucyny
Każdy uczestnik będzie suplementowany kolagenem (7 dni w tygodniu) przez 10 tygodni.
|
35 g kolagenu (7 dni/tydz.) + 2 g leucyny podczas 10-tygodniowego programu treningu oporowego (3 dni/tydz.; 3 serie po 8-12 powtórzeń z 1-2 minutową przerwą między seriami i ćwiczeniami) polegającej prasa do nóg, prostowanie nóg i ćwiczenia zginania ramion.
Obciążenie będzie dostosowywane co tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana grubości mięśnia dwugłowego ramienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
|
Mierzone za pomocą ultrasonografii przed i po treningu
|
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
|
Zmiana siły mięśniowej pod wpływem obciążenia treningowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 i 10 tydzień
|
Obciążenie treningowe do ćwiczeń wyciskania nóg, prostowania kolan i zginania ramion
|
Linia bazowa, 5 i 10 tydzień
|
Zmiana w skoku pionowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
|
Wykonanie skoku pionowego w ruchu przeciwnym zostanie ocenione za pomocą przyrządu Smart Jump
|
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
|
Zmiana średniej mocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
|
Średnia moc przy użyciu dynamometru izokinetycznego (BIODEX)
|
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
|
Zmiana maksymalnego momentu obrotowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
|
Maksymalny moment obrotowy przy użyciu dynamometru izokinetycznego (BIODEX)
|
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
|
Zmiana grubości mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
|
Mierzone za pomocą ultrasonografii przed i po treningu
|
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana stosunku testosteronu do kortyzolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
|
Zostaną pobrane próbki krwi do analizy stosunku testosteronu do kortyzolu
|
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 5, 10 tygodni
|
Spożycie w diecie należy ocenić za pomocą 3-dniowych przypomnień diety.
|
Linia bazowa, 2, 5, 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreo Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3.058.958
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplementacja białka serwatki
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyZaburzenia odżywiania | Syndrom słabej starości | Objaw poznawczy | Choroba pęcherzaSzwajcaria
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
University of NottinghamZakończonySarkopeniaZjednoczone Królestwo
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo