Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na awatarach interwencja telefonii komórkowej w celu promowania zdrowia wśród Afroamerykanów MSM

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mark S Dworkin, University of Illinois at Chicago

Interwencja za pomocą telefonu komórkowego z wykorzystaniem relacyjnego mówiącego awatara w celu promowania wielu etapów kontinuum opieki nad HIV w afroamerykańskim MSM

Badacze proponują określenie skuteczności „My Personal Health Guide”, opartej na teorii, innowacyjnej, mówiącej, relacyjnej, ludzkiej aplikacji Avatar na telefon komórkowy, aby zaangażować HIV-dodatniego AAMSM w przestrzeganie zaleceń i pozostanie w opiece. Zapewnienie empatycznego, mówiącego awatara, źródła informacji związanych z HIV, motywacji i umiejętności behawioralnych, które jest tak prywatne i wygodne jak ich własny telefon komórkowy, może mieć duży wpływ, pokonując bariery w przestrzeganiu i utrzymaniu HIV w opiece, takie jak stygmatyzacja i wiedza zdrowotna.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ta propozycja koncentruje się na innowacyjnej interwencji opartej na teorii, której celem jest pomoc w poprawie wyników AAMSM ukierunkowana na 3 etapy kontinuum opieki nad HIV, (1) retencja, (2) przestrzeganie leków przeciwretrowirusowych i (3) supresja wirusa. My Personal Health Guide to innowacyjna, mówiąca, relacyjna, ludzka aplikacja Avatar na telefon komórkowy, która angażuje HIV-pozytywnych AAMSM w przestrzeganie i utrzymanie w opiece. Rozwój tej aplikacji opierał się na Modelu Umiejętności Behawioralnych Motywacji Informacyjnej, który koncentruje się na sprzężeniu zwrotnym między informacjami a motywacją, które wpływają na umiejętności behawioralne, zachowania i pożądane wyniki zdrowotne. W zaciszu domowym lub w dowolnym miejscu, w którym użytkownik ma swój telefon, awatar może zachęcać do zdrowego zachowania, rozpoznawać stygmatyzację i mówić z empatią, głośno uczyć osoby o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, używać wiarygodnych kulturowo odpowiednich sformułowań oraz zapraszać użytkownika do wysłuchania porad i motywacyjnych historie innych osób zakażonych wirusem HIV i ich opiekunów. W ramach współpracy pomiędzy UIC, Emory University i University of Mississippi Medical Center, badacze proponują przetestowanie skuteczności aplikacji My Personal Health Guide Avatar dla młodych nosicieli wirusa AAMSM. W tym badaniu 250 zakażonych wirusem HIV AAMSM w wieku od 18 do 34 lat z wykrywalnym miano wirusa na początku badania zostanie losowo przydzielonych do aplikacji My Personal Health Guide Avatar lub interwencji kontrolnej aplikacji Avatar bezpieczeństwa żywności na okres 6 miesięcy. Bezprzewodowo monitorowane przestrzeganie ART będzie gromadzone przez 1 miesiąc na początku badania, a następnie bezprzewodowo monitorowane przestrzeganie ART, miano wirusa i dane dotyczące wizyt w klinice będą gromadzone przez 6-miesięczny okres obserwacji. Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy interwencji My Personal Health Guide wykażą znaczną poprawę w przestrzeganiu ART, wiremii i utrzymaniu opieki w okresie obserwacji w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi. Badacze zidentyfikują również funkcje aplikacji na telefony komórkowe, które są związane z poprawą przestrzegania zaleceń, aby poinformować o udoskonaleniu aplikacji. Badacze postawili hipotezę, że częstsze korzystanie z funkcji informacyjnych awatara, które zawierały komunikaty motywacyjne, będzie związane z poprawą przestrzegania ART.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
315

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Anita Shapherd, MPH
  • Numer telefonu: 3123554667
  • E-mail: anshap@uic.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samozgłoszony Afroamerykanin MSM
  • od 18 do 34 lat
  • Właściciele smartfonów
  • Przepisana ART
  • Mieć miano wirusa wykrywalne w ciągu ostatnich 4 tygodni lub zgłaszane przez siebie lub zgłaszane przez dostawcę historię problemów z przestrzeganiem zaleceń lub zaangażowaniem w leczenie.
  • Uczestnicy mogą inicjować ART lub już na ART.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi po angielsku
  • Odmów udziału
  • Uczestniczył w fazie testów użyteczności i beta udoskonalania aplikacji, która poprzedziła ten RCT
  • Nie planuj rutynowej wizyty w klinice w czasie obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aplikacja interwencyjna awatara
Interwencja to aplikacja na telefon komórkowy z realistycznie mówiącym awatarem człowieka, który promuje przestrzeganie zasad ART i pozostawanie pod opieką, motywuje oraz zapewnia informacje i możliwości rozwijania umiejętności behawioralnych związanych z opieką nad HIV.
Behawioralne: Mój osobisty przewodnik po zdrowiu
My Personal Health Guide to oparta na teorii aplikacja na telefon komórkowy, która wykorzystuje awatara jako osobisty przewodnik zdrowotny w celu zwiększenia wiedzy pacjentów na temat choroby HIV i jej powikłań oraz uzasadnienia zdrowego zachowania, zwiększenia poczucia własnej skuteczności i zmotywowania uczestników do poprawy retencji w opiece i przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz wyjaśnianie i ilustrowanie umiejętności behawioralnych związanych z utrzymaniem opieki i przestrzeganiem zaleceń, co skutkuje poprawą zachowania, która prowadzi do korzyści osobistych i populacyjnych, odpowiednio poprzez supresję wirusa i zmniejszone ryzyko przeniesienia. Relacyjny aspekt Awatara może być potężnym uzupełnieniem opieki klinicznej. Awatar może zachęcać do zdrowego zachowania, uznawać stygmatyzację i mówić z empatią, głośno nauczać osoby o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, używać wiarygodnych kulturowo odpowiednich sformułowań oraz zapraszać użytkownika do wysłuchania porad i motywujących historii innych osób zakażonych wirusem HIV i ich opiekunów.
Inny: Aplikacja sterująca
Aplikacja kontrolna to aplikacja na telefon komórkowy, która zawiera realistycznie mówiącego awatara człowieka, który przede wszystkim promuje bezpieczeństwo żywności, a także oferuje wiedzę na temat zawartości cukru w ​​żywności. Oczekuje się, że ta aplikacja nie będzie miała wpływu na przestrzeganie zasad ART i utrzymanie się pod opieką, jednak nigdy nie została przetestowana w celu ustalenia, czy może mieć jakikolwiek wpływ, dlatego została sklasyfikowana jako Inne (rodzaj ramienia), a nie jako placebo.
Behawioralne: Mój osobisty przewodnik po jedzeniu
My Personal Food Guide to aplikacja na telefon komórkowy, która zawiera mówiącego realistycznego awatara, który uczy o bezpieczeństwie żywności, zawartości cukru w ​​wybranych produktach spożywczych i innych informacjach związanych z żywnością. Awatar motywuje do bezpiecznych zachowań żywieniowych w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa zatruć pokarmowych oraz promuje zdrową dietę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumienie wirusów
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do 2 miesięcy po zakończeniu badania (9 miesięcy).
Badacze dokonają przeglądu dokumentacji medycznej dotyczącej pomiarów miana wirusa HIV, w tym wykrywalnego pomiaru na początku badania oraz wszystkich pomiarów, które mają miejsce w ciągu 6 miesięcy obserwacji i 2 miesięcy później. Aby upewnić się, że wysoki odsetek pacjentów ma kolejne miano wirusa w celu porównania z miano wirusa w badaniu, podczas wywiadu uzupełniającego badacze pobiorą wyschniętą plamkę krwi na podstawie nakłucia palca w celu określenia miana wirusa.
Od włączenia do badania do 2 miesięcy po zakończeniu badania (9 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed rejestracją do dwóch miesięcy po zakończeniu badania (15 miesięcy).
Badacze będą korzystać z elektronicznego urządzenia monitorującego przestrzeganie zaleceń Wisepill w czasie rzeczywistym. Urządzenie uzyskuje dzienne informacje o przestrzeganiu zaleceń, które można analizować jako 7 miesięcznych pomiarów przestrzegania zaleceń (1 miesiąc bazowy i 6 miesięcy obserwacji) obliczonych jako odsetek dawek pobranych z dni w miesiącu. Aby uzupełnić ten pomiar, w kwestionariuszu uzupełniającym badacze zbiorą również liczbę pominiętych dawek w ciągu ostatniego miesiąca na podstawie samoopisu.
6 miesięcy przed rejestracją do dwóch miesięcy po zakończeniu badania (15 miesięcy).
Utrzymanie w opiece
Ramy czasowe: Od instalacji aplikacji do zakończenia badania (6 miesięcy).
Aby zmierzyć utrzymanie opieki, badacze przeszukają dokumentację medyczną uczestnika, aby określić liczbę wizyt związanych z HIV podczas 6-miesięcznej obserwacji.
Od instalacji aplikacji do zakończenia badania (6 miesięcy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Emory University
University of Mississippi Medical Center
Ruth M. Rothstein CORE Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mark Dworkin, MD, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019-1184
  • R01MH116721 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie danych będzie zależeć od charakteru wniosku, dostępnych zasobów do realizacji wniosku oraz ograniczeń IRB.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu w recenzowanym czasopiśmie wyników trzech celów badania, w zależności od charakteru wniosku, dostępnych zasobów do jego spełnienia oraz ograniczeń IRB, można udostępnić zestaw danych zawierających anonimowe dane, szacunkowo na czerwiec 2025 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba PI z uzasadnieniem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami