Eine Avatar-basierte Handy-Intervention zur Förderung der Gesundheit bei afroamerikanischen MSM
Eine Mobiltelefon-Intervention mit einem relationalen, menschlich sprechenden Avatar zur Förderung mehrerer Phasen des HIV-Versorgungskontinuums bei afroamerikanischen MSM
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Mark S Dworkin, MD
- Telefonnummer: 3124130348
- E-Mail: mdworkin@uic.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anita Shapherd, MPH
- Telefonnummer: 3123554667
- E-Mail: anshap@uic.edu
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete afroamerikanische MSM
- 18 bis 34 Jahre alt
- Besitzer von Smartphones
- Vorgeschriebene ART
- Haben Sie eine innerhalb der letzten 4 Wochen nachweisbare Viruslast oder eine selbstberichtete oder vom Anbieter gemeldete Vorgeschichte von Adhärenz- oder Behandlungsengagementproblemen.
- Die Teilnehmer können ART initiieren oder bereits auf ART sein.
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch sprechen
- Teilnahme ablehnen
- Teilnahme an der Usability- und Beta-Testphase der App-Verfeinerung, die dieser RCT vorausging
- Lassen Sie während der Beobachtungszeit keinen routinemäßigen Kliniktermin einplanen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Avatar-Interventions-App
Bei der Intervention handelt es sich um eine Mobiltelefon-App mit einem realistisch sprechenden menschlichen Avatar, der die Einhaltung von ART und den Verbleib in der Pflege fördert, motiviert und Informationen und Möglichkeiten für Verhaltenskompetenzen im Zusammenhang mit der HIV-Pflege bereitstellt.
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My Personal Health Guide ist eine theoriebasierte Mobiltelefon-App, die einen Avatar als persönlichen Gesundheitsratgeber verwendet, um das Wissen der Patienten über die HIV-Erkrankung und ihre Komplikationen und die Gründe für gesundes Verhalten zu erweitern, die Selbstwirksamkeit zu steigern und die Teilnehmer zu motivieren, die Pflege zu verbessern und Medikamentenadhärenz und erklären und veranschaulichen Verhaltensfähigkeiten im Zusammenhang mit der Beibehaltung der Behandlung und der Adhärenz mit dem Ergebnis eines verbesserten Verhaltens, das zu persönlichen und allgemeinen Vorteilen durch Virusunterdrückung bzw. verringertes Übertragungsrisiko führt.
Der Beziehungsaspekt des Avatars kann eine wirkungsvolle Ergänzung zur klinischen Versorgung sein.
Der Avatar kann gesundes Verhalten fördern, Stigmatisierung anerkennen und mit Empathie sprechen, Personen mit geringer Alphabetisierung hörbar unterrichten, glaubwürdige, kulturell angemessene Formulierungen verwenden und den Benutzer einladen, Ratschläge und motivierende Geschichten von anderen HIV-positiven Menschen und Betreuern zu hören.
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Sonstiges: Steuerungs-App
Bei der Kontroll-App handelt es sich um eine Handy-App mit einem realistischen sprechenden menschlichen Avatar, der sich vor allem für die Lebensmittelsicherheit einsetzt und zudem Wissen über den Zuckergehalt in Lebensmitteln vermittelt.
Es ist zu erwarten, dass diese App keinen Einfluss auf die ART-Adhärenz und -Aufbewahrung in der Pflege hat. Sie wurde jedoch nie getestet, um festzustellen, ob sie Auswirkungen haben könnte, weshalb sie als „Andere“ (Armtyp) und nicht als Placebo kategorisiert wurde.
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My Personal Food Guide ist eine Handy-App, die einen sprechenden realistischen Avatar enthält, der über Lebensmittelsicherheit, Zuckergehalt in ausgewählten Lebensmitteln und einige andere lebensmittelbezogene Informationen unterrichtet.
Der Avatar motiviert zu einem sicheren Ernährungsverhalten, um die Wahrscheinlichkeit einer Lebensmittelvergiftung zu verringern und eine gesunde Ernährung zu fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Virusunterdrückung
Zeitfenster: Ab Studieneinschluss bis 2 Monate nach Studienabschluss (9 Monate).
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Die Prüfärzte überprüfen die Krankenakten auf Messungen der HIV-Viruslast, einschließlich der nachweisbaren Messung bei Studieneintritt und aller Messungen, die während der 6-monatigen Nachbeobachtung und 2 Monate danach durchgeführt werden.
Um sicherzustellen, dass ein hoher Anteil der Probanden eine Follow-up-Viruslast zum Vergleich mit ihrer Studieneingangs-Viruslast hat, werden die Ermittler beim Follow-up-Interview einen getrockneten Blutpunkt aus dem Finger entnehmen, um die Viruslast zu bestimmen.
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Ab Studieneinschluss bis 2 Monate nach Studienabschluss (9 Monate).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der antiretroviralen Therapie
Zeitfenster: 6 Monate vor Einschreibung bis zwei Monate nach Studienabschluss (15 Monate).
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Die Ermittler werden das elektronische Echtzeit-Überwachungsgerät Wisepill zur Überwachung der Adhärenz verwenden.
Das Gerät erhält tägliche Adhärenzinformationen, die als 7 monatliche Adhärenzmessungen (1 Monat Baseline und 6 Monate Follow-up) analysiert werden können, berechnet als Anteil der Dosen, die an den Tagen im Monat genommen wurden.
Ergänzend zu dieser Maßnahme erheben die Prüfärzte im Nachsorgefragebogen auch die Anzahl der versäumten Dosen im vergangenen Monat per Selbstauskunft.
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6 Monate vor Einschreibung bis zwei Monate nach Studienabschluss (15 Monate).
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Aufbewahrung in der Pflege
Zeitfenster: Von der App-Installation bis zum Studienabschluss (6 Monate).
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Um die Verweildauer in der Pflege zu messen, werden die Ermittler die Krankenakte des Teilnehmers abfragen, um die Anzahl der HIV-bezogenen Besuche während der 6-monatigen Nachbeobachtung zu bestimmen.
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Von der App-Installation bis zum Studienabschluss (6 Monate).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Dworkin, MD, University of Illinois at Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dworkin MS, Lee S, Chakraborty A, Monahan C, Hightow-Weidman L, Garofalo R, Qato DM, Liu L, Jimenez A. Acceptability, Feasibility, and Preliminary Efficacy of a Theory-Based Relational Embodied Conversational Agent Mobile Phone Intervention to Promote HIV Medication Adherence in Young HIV-Positive African American MSM. AIDS Educ Prev. 2019 Feb;31(1):17-37. doi: 10.1521/aeap.2019.31.1.17.
- Dworkin M, Chakraborty A, Lee S, Monahan C, Hightow-Weidman L, Garofalo R, Qato D, Jimenez A. A Realistic Talking Human Embodied Agent Mobile Phone Intervention to Promote HIV Medication Adherence and Retention in Care in Young HIV-Positive African American Men Who Have Sex With Men: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 31;6(7):e10211. doi: 10.2196/10211.
- Dworkin MS, Herrera K, Upton S, Luc CM, Jones J, Liu L, Jimenez A, Burns P, Ren R, Lee S, Woody M, Garofalo R. Evidence of Efficacy of the My Personal Health Guide Mobile Phone App on Antiretroviral Therapy Adherence Among Young African American Men Who Have Sex With Men at 1 Month: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth 2026;14:e75005. URL: https://mhealth.jmir.org/2026/1/e75005/ doi: 10.2196/75005
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-1184
- R01MH116721 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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