Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En avatar-baseret mobiltelefonintervention til fremme af sundhed i afroamerikansk MSM

22. januar 2026 opdateret af: Mark S Dworkin, University of Illinois at Chicago

En mobiltelefonintervention ved hjælp af en relationel menneskelig talende avatar til at fremme flere stadier af HIV-plejekontinuum i afroamerikansk MSM

Efterforskerne foreslår at bestemme effektiviteten af ​​"My Personal Health Guide", en teoribaseret innovativ talende relationel menneskelig Avatar-mobiltelefonapplikation til at engagere HIV-positive AAMSM i overholdelse og fastholdelse i pleje. At give en empatisk talende Avatar-kilde til hiv-relateret information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder, der er lige så privat og bekvem som deres egen mobiltelefon, kan have stor indflydelse ved at overvinde barrierer for hiv-tilslutning og fastholdelse i plejen, såsom stigmatisering og sundhedskompetence.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag fokuserer på en innovativ teoridrevet intervention, der har til formål at hjælpe med at forbedre resultaterne for AAMSM rettet mod 3 stadier af HIV Care Continuum, (1) retention, (2) overholdelse af antiretroviral medicin og (3) viral suppression. My Personal Health Guide er en innovativ talende relationel menneskelig Avatar-mobiltelefonapplikation til at engagere HIV-positive AAMSM i overholdelse og fastholdelse i pleje. Udviklingen af ​​denne app blev informeret af Information Motivation Behavioural Skills Model, der fokuserer på feedback mellem information og motivation, der påvirker ens adfærdsmæssige færdigheder, adfærd og ønskede sundhedsresultater. I privatlivet i brugerens hjem eller hvor som helst hvor de har deres telefon, kan Avataren tilskynde til sund adfærd, anerkende stigmatisering og tale med empati, hørbart undervise personer med lav læsefærdighed, anvende troværdige, kulturelt passende fraseringer og invitere brugeren til at høre råd og motiverende historier om andre hiv-positive mennesker og deres pårørende. Som en del af et samarbejde mellem UIC, Emory University og University of Mississippi Medical Center, foreslår efterforskerne at teste effektiviteten af ​​My Personal Health Guide Avatar-applikationen til unge HIV-positive AAMSM. I denne undersøgelse vil 250 HIV-positive AAMSM i alderen 18-34 år med påviselig viral belastning ved baseline blive randomiseret til My Personal Health Guide Avatar-applikationen eller en fødevaresikkerheds-Avatar-applikationskontrolintervention i en 6-måneders periode. Trådløst overvåget ART-adhærens vil blive indsamlet i 1 måned ved baseline, og derefter vil trådløst overvåget ART-adhærens, viral belastning og klinikaftaler blive indsamlet i hele den 6-måneders opfølgningsperiode. Efterforskerne antager, at deltagere i My Personal Health Guide-interventionen vil vise signifikante forbedringer i ART-adhærens, viral belastning og fastholdelse i plejen under opfølgningsperioden sammenlignet med kontroldeltagere. Efterforskerne vil også identificere mobiltelefonapplikationsfunktioner, der er forbundet med forbedring af overholdelse for at informere om forfining af applikationen. Efterforskerne antager, at hyppigere brug af Avatar-informationsfunktioner, der inkluderede motiverende beskeder, vil være forbundet med forbedret ART-overholdelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
315

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Anita Shapherd, MPH
  • Telefonnummer: 3123554667
  • E-mail: anshap@uic.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret afroamerikansk MSM
  • 18 til 34 år
  • Smartphone ejere
  • Foreskrevet ART
  • Har en viral belastning påviselig inden for de seneste 4 uger eller selvrapporteret eller udbyderrapporteret historie med overholdelse eller problemer med behandlingsinddragelse.
  • Deltagerne kan være i gang med ART eller allerede på ART.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale engelsk
  • Afslå at deltage
  • Deltog i brugervenligheden og beta-testfasen af ​​den appforfining, der gik forud for denne RCT
  • Må ikke have en rutinemæssig klinikaftale planlagt i observationstiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Avatar intervention app
Interventionen er en mobiltelefon-app, der har en realistisk talende menneskelig avatar, som fremmer overholdelse af ART og fastholdelse i plejen, motiverer og giver information og muligheder for hiv-plejerelaterede adfærdsmæssige færdigheder.
Adfærdsmæssigt: Min personlige sundhedsvejledning
My Personal Health Guide er en teoribaseret mobiltelefonapp, der bruger en Avatar som en personlig sundhedsguide til at øge patientens viden om hiv-sygdomme og dens komplikationer og begrundelse for sund adfærd, øge selveffektivitet og motivere deltagere til at forbedre fastholdelse i pleje og omsorg. medicinadhærens, og forklare og illustrere adfærdsmæssige færdigheder relateret til fastholdelse i pleje, og adherence, med et resultat af forbedret adfærd, der fører til personlige og befolkningsmæssige fordele gennem henholdsvis viral suppression og nedsat risiko for overførsel. Det relationelle aspekt af Avataren kan være et stærkt supplement til klinisk pleje. Avataren kan tilskynde til sund adfærd, anerkende stigmatisering og tale med empati, hørbart undervise personer med lav læsefærdighed, anvende troværdige, kulturelt passende fraseringer og invitere brugeren til at høre råd og motiverende historier fra andre hiv-positive mennesker og pårørende.
Andet: Styr app
Kontrol-appen er en mobiltelefon-app, der byder på en realistisk talende menneskelig avatar, som primært fremmer fødevaresikkerheden og også giver viden om sukkerindholdet i fødevarer. Denne app forventes ikke at have nogen effekt på ART-adhærens og fastholdelse i plejen, men den er aldrig blevet testet for at afgøre, om den kan have nogen effekt, så den er blevet kategoriseret som Andet (armtype) snarere end som placebo.
Adfærdsmæssigt: Min personlige madguide
Min personlige madguide er en mobiltelefonapp, der indeholder en talende realistisk avatar, der underviser i fødevaresikkerhed, sukkerindhold i udvalgte fødevarer og nogle andre fødevarerelaterede oplysninger. Avataren motiverer sikker madadfærd for at reducere sandsynligheden for madforgiftning og fremmer en sund kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: Fra studietilmelding til 2 måneder efter studieafslutning (9 måneder).
Efterforskerne vil gennemgå lægejournaler for HIV-viral load-målinger, herunder den påviselige måling ved studiestart og alle målinger, der finder sted i løbet af de 6 måneders opfølgning og 2 måneder efter. For at sikre, at en høj andel af forsøgspersonerne har en opfølgende viral load til sammenligning med deres undersøgelsesindgang viral load, vil efterforskerne indsamle en fingerprikket tørret blodplet for viral load ved opfølgningsinterviewet.
Fra studietilmelding til 2 måneder efter studieafslutning (9 måneder).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adhærens af antiretroviral terapi
Tidsramme: 6 måneder før tilmelding til to måneder efter studieafslutning (15 måneder).
Efterforskerne vil bruge Wisepills elektroniske overvågningsanordning i realtid. Enheden opnår daglige adhærensinformation, der kan analyseres som 7 månedlige adhærensmålinger (1 måneds baseline og 6 måneders opfølgning) beregnet som andel af doser taget ud af dage i måneden. For at supplere denne foranstaltning vil efterforskerne i det opfølgende spørgeskema også indsamle antallet af glemte doser i løbet af den seneste måned ved selvrapportering.
6 måneder før tilmelding til to måneder efter studieafslutning (15 måneder).
Fastholdelse i plejen
Tidsramme: Fra app-installation til undersøgelsesafslutning (6 måneder).
For at måle fastholdelse i plejen vil efterforskerne forespørge på deltagerens journal for at bestemme antallet af HIV-relaterede besøg i løbet af de 6 måneders opfølgning.
Fra app-installation til undersøgelsesafslutning (6 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Emory University
University of Mississippi Medical Center
Ruth M. Rothstein CORE Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mark Dworkin, MD, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-1184
  • R01MH116721 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil afhænge af arten af ​​anmodningen, tilgængelige ressourcer til at opfylde anmodningen og IRB-begrænsninger.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse i et peer-reviewed tidsskrift af resultaterne af de tre undersøgelsesformål, afhængigt af anmodningens art, tilgængelige ressourcer til at opfylde anmodningen og IRB-begrænsninger, kunne et datasæt med afidentificerede data gøres tilgængeligt, estimeret juni 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodning af PI med begrundelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger