Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość i skuteczność dodatkowego treningu oporowego i równowagi w rehabilitacji kardiologicznej starszych pacjentów po operacji lub interwencji zastawkowej

14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Eglė Tamulevičiūtė-Prascienė, Lithuanian University of Health Sciences
Celem badania jest ocena krótko- i średnioterminowej skuteczności dodatkowego umiarkowanego dynamicznego treningu oporowego i treningu równowagi w programie CR u osób starszych po operacji zastawki lub interwencji w porównaniu ze zwykłą opieką CR.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
116

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
    • Kulautuva
      • Kaunas, Kulautuva, Litwa
        • LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po operacji zastawki i/lub interwencji
  • Wiek 65 lat i więcej
  • Możliwość rozpoczęcia CR w ciągu 4 tygodni po operacji,
  • 6-minutowy dystans marszu (6-MWD) ≥100- ≤350 m (1)
  • Zgoda pacjenta na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub innych narządów utrudniające aktywność fizyczną i trening fizyczny;
  • Choroby współistniejące ograniczające wysiłek fizyczny (głównie schorzenia ortopedyczne i neurologiczne, które wykluczyłyby osoby z CR zgodnie z protokołem badania), w tym przewlekła niewydolność serca IV klasy według New York Heart Association, stężenie hemoglobiny poniżej 9 g/dl, zaburzenia gojenia ran, zaburzenia funkcji poznawczych lub językowych deficyty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Program ćwiczeń nadzorowanych obejmował: kontynuację treningu wytrzymałościowego na ergometrach rowerowych (6 sesji w tygodniu). Każda sesja obejmowała rozgrzewkę (<50% intensywności docelowej 2 min, stopniowe zwiększanie obciążenia 1-10 w/min do docelowej intensywności w ciągu 5-10 min); faza ćwiczeń (100% intensywności docelowej (30-50% watów lub 30-50% HRmax), zaczynając od >5 minut i stopniowo wydłużając do 30 minut); schłodzić ze stopniową redukcją obciążenia w ciągu 3 minut); dodatkowe ćwiczenia aerobowe wykonywane w pozycji siedzącej i/lub stojącej (30 minut, 5 dni w tygodniu); trening mięśni oddechowych (7 dni w tygodniu, przez 15 minut) z wykorzystaniem trenera z piłką.
INNY: Grupa interwencyjna
Program ćwiczeń jak dla grupy kontrolnej wraz z dodatkowym treningiem oporowym i równowagi 3 sesje/tydz. Trening oporowy rozpoczynano od niskiej intensywności (<30% 1-RM, RPE ≤ 11, 5-10 powtórzeń), stopniowo zwiększając do umiarkowanej (30-50% i do 60% 1-RM, RPE 12-13, po 8-15 powtórzeniach) z 3 seriami i 3 minutowymi przerwami między seriami, jeśli tolerujesz. Trening równowagi obejmował ćwiczenia poprawiające równowagę statyczną i dynamiczną. Wykonywano go 2-3 dni w tygodniu przez 10-15 minut. Stopień skomplikowania ćwiczeń równoważnych był dobierany i zwiększany indywidualnie poprzez zmianę pozycji stojącej, podłoża, na którym wykonywane były ćwiczenia i/lub korzystanie z niestabilnych powierzchni. Jeśli było to tolerowane, informacje wizualne były zróżnicowane i/lub wykonywane były dodatkowe zadania podczas balansowania. Po zakończeniu zachęcano uczestników do kontynuowania ćwiczeń fizycznych w domu zgodnie z zaleceniami.
Inny: Dodatkowy trening równowagi i oporności
Dodatkowy program ćwiczeń z równowagą i treningiem oporowym trzy razy w tygodniu. Po zakończeniu uczestnicy są zachęcani do kontynuowania ćwiczeń w domu zgodnie z zaleceniami i co dwa tygodnie będą otrzymywać telefony kontrolne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność fizyczna dzięki baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to grupa miar, która łączy wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle i równowagi. Wyniki wahają się od 0 (najgorsze wyniki) do 12 (najlepsze wyniki).
Linia bazowa
Wydajność fizyczna dzięki baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 20 dni
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to grupa miar, która łączy wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle i równowagi. Wyniki wahają się od 0 (najgorsze wyniki) do 12 (najlepsze wyniki).
20 dni
Wydajność fizyczna dzięki baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to grupa miar, która łączy wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle i równowagi. Wyniki wahają się od 0 (najgorsze wyniki) do 12 (najlepsze wyniki).
Trzy miesiące
Wydolność fizyczna w teście marszu na 5 metrów (5MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
5MWT to test prędkości bramy mierzony w metrach na sekundę.
Linia bazowa
Wydolność fizyczna w teście marszu na 5 metrów (5MWT)
Ramy czasowe: 20 dni
5MWT to test prędkości bramy mierzony w metrach na sekundę.
20 dni
Wydolność fizyczna w teście marszu na 5 metrów (5MWT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
5MWT to test prędkości bramy mierzony w metrach na sekundę.
3 miesiące
Wydolność funkcjonalna po sześciominutowym teście marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
6MWT mierzone w metrach
Linia bazowa
Wydolność funkcjonalna po sześciominutowym teście marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 20 dni
6MWT mierzone w metrach
20 dni
Wydolność funkcjonalna po sześciominutowym teście marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
6MWT mierzone w metrach
3 miesiące
Jakość życia za pomocą kwestionariusza Krótka ankieta SF-36
Ramy czasowe: Linia bazowa
0-100%, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia. SF-36 mierzy osiem skal: funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból cielesny (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH) w jednostkach na skali
Linia bazowa
Jakość życia za pomocą kwestionariusza Krótka ankieta SF-36
Ramy czasowe: 20 dni
0-100%, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia. SF-36 mierzy osiem skal: funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból cielesny (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH) w jednostkach na skali
20 dni
Jakość życia za pomocą kwestionariusza Krótka ankieta SF-36
Ramy czasowe: 3 miesiące
0-100%, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia. SF-36 mierzy osiem skal: funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból cielesny (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH) w jednostkach na skali
3 miesiące
Jakość życia według kwestionariusza Minnesota żyjąca z niewydolnością serca (Minesota HF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Minesota HF w jednostkach na skali 0-105, im niższy wynik, tym lepsza jakość życia
Linia bazowa
Jakość życia według kwestionariusza Minnesota żyjąca z niewydolnością serca (Minesota HF)
Ramy czasowe: 20 dni
Kwestionariusz Minesota HF w jednostkach na skali 0-105, im niższy wynik, tym lepsza jakość życia
20 dni
Jakość życia według kwestionariusza Minnesota żyjąca z niewydolnością serca (Minesota HF)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Minesota HF w jednostkach na skali 0-105, im niższy wynik, tym lepsza jakość życia
3 miesiące
Jakość życia według kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: Linia bazowa
EQ-5D w jednostkach na skali 0-10, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia
Linia bazowa
Jakość życia według kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: 20 dni
EQ-5D w jednostkach na skali 0-10, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia
20 dni
Jakość życia według kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: 3 miesiące
EQ-5D w jednostkach na skali 0-10, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia
3 miesiące
Jakość życia według kwestionariusza Jakość życia: wskaźnik sercowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia: wskaźnik sercowy w jednostkach na skali, 15-33 im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia
Linia bazowa
Jakość życia według kwestionariusza Jakość życia: wskaźnik sercowy
Ramy czasowe: 20 dni
Jakość życia: wskaźnik sercowy w jednostkach na skali, 15-33 im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia
20 dni
Jakość życia według kwestionariusza Jakość życia: wskaźnik sercowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość życia: wskaźnik sercowy w jednostkach na skali, 15-33 im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom słabości według wyniku SPPB
Ramy czasowe: linia bazowa
Słabość mierzona skalą SPPB - 0-7 - słaba, 8-9 - przedsłabość, 10-12 mocna.
linia bazowa
Poziom słabości według wyniku SPPB
Ramy czasowe: 20 dni
Słabość mierzona skalą SPPB - 0-7 - słaba, 8-9 - przedsłabość, 10-12 mocna.
20 dni
Poziom słabości według wyniku SPPB
Ramy czasowe: trzy miesiące
Słabość mierzona skalą SPPB - 0-7 - słaba, 8-9 - przedsłabość, 10-12 mocna.
trzy miesiące
Poziom słabości o 5MWT
Ramy czasowe: linia bazowa
Kruchość mierzona przez 5MWT - <0,6 m/s - słaba, 0,7-0,99 m/s - przed słaba, 1,0 m/s i więcej - wytrzymała
linia bazowa
Poziom słabości o 5MWT
Ramy czasowe: 20 dni
Kruchość mierzona przez 5MWT - <0,6 m/s - słaba, 0,7-0,99 m/s - przed słaba, 1,0 m/s i więcej - wytrzymała
20 dni
Poziom słabości o 5MWT
Ramy czasowe: trzy miesiące
Kruchość mierzona przez 5MWT - <0,6 m/s - słaba, 0,7-0,99 m/s - przed słaba, 1,0 m/s i więcej - wytrzymała
trzy miesiące
Aktywność fizyczna według międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
IPAQ w jednostkach na skali
3 miesiące
Aktywność fizyczna według międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 20 dni
IPAQ w jednostkach na skali
20 dni
Aktywność fizyczna według międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
IPAQ w jednostkach na skali
Linia bazowa
Wydolność wysiłkowa krążeniowo-oddechowa przy maksymalnym zużyciu tlenu (peakVO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szczytowe VO2 mierzone spiroergometrycznie w mililitrach tlenu na kilogram masy ciała na minutę
Linia bazowa
Wydolność wysiłkowa układu krążenia przy maksymalnym obciążeniu (maxWatt)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalne obciążenie mierzone spiroergometrycznie przez maksymalne waty
Linia bazowa
Wydolność wysiłkowa krążeniowo-oddechowa przy maksymalnym zużyciu tlenu (peakVO2)
Ramy czasowe: 20 dni
Szczytowe VO2 mierzone spiroergometrycznie w mililitrach tlenu na kilogram masy ciała na minutę
20 dni
Wydolność wysiłkowa krążeniowo-oddechowa przy maksymalnym zużyciu tlenu (peakVO2)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szczytowe VO2 mierzone spiroergometrycznie w mililitrach tlenu na kilogram masy ciała na minutę
3 miesiące
Wydolność wysiłkowa układu krążenia przy maksymalnym obciążeniu (maxWatt)
Ramy czasowe: 20 dni
Maksymalne obciążenie mierzone spiroergometrycznie przez maksymalne waty
20 dni
Wydolność wysiłkowa układu krążenia przy maksymalnym obciążeniu (maxWatt)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Maksymalne obciążenie mierzone spiroergometrycznie przez maksymalne waty
3 miesiące
Siła mięśniowa w jednym teście maksymalnego powtórzenia (1RM)
Ramy czasowe: linia bazowa
Test 1RM na wyprost nóg mierzony w kilogramach
linia bazowa
Siła mięśniowa w jednym teście maksymalnego powtórzenia (1RM)
Ramy czasowe: 20 dni
Test 1RM na wyprost nóg mierzony w kilogramach
20 dni
Siła mięśniowa w jednym teście maksymalnego powtórzenia (1RM)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test 1RM na wyprost nóg mierzony w kilogramach
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lithuanian University of Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Raimondas Kubilius, Prof, Lithuanian University of Health Sciences, Department of Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LUHS001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami