Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iPeer2Peer Pediatryczna transplantacja klatki piersiowej

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

Wdrożenie i ocena skuteczności programu wsparcia mentorskiego iPeer2Peer w ramach transplantacji klatki piersiowej u dzieci

Przy ciągłej obecności przewlekłej choroby, codziennych lekach immunosupresyjnych i potrzebie ciągłego nadzoru medycznego, dzieci-biorcy przeszczepów są narażeni na znaczny stres psychospołeczny. Nieprzestrzeganie zaleceń terapeutycznych jest głównym problemem w transplantologii u dzieci i może prowadzić do zwiększonej częstości hospitalizacji, epizodów odrzucenia przeszczepu, utraty przeszczepu i śmierci. Proponowany jest internetowy program wsparcia mentorskiego (iPeer2Peer) jako jedna interwencja, która mogłaby poprawić zarządzanie opieką nad pacjentem, zwiększyć przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, zmniejszyć izolację społeczną i poprawić wyniki zdrowotne tej bardzo wrażliwej populacji. Proponowana próba określi 1) wyniki wdrożenia interwencji iPeer2Peer pod względem: (a) wykonalności i przyjęcia, (b) akceptowalności i stosowności oraz (c) poziomu zaangażowania w program, oraz 2) skuteczności interwencji iPeer2Peer na poprawa wyników zdrowotnych, w tym umiejętności samodzielnego radzenia sobie z chorobą, przestrzegania zaleceń terapeutycznych, jakości życia, postrzeganego wsparcia społecznego, stresu i radzenia sobie ze stresem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. biorca przeszczepu serca i/lub płuc,
  2. co najmniej 4 miesiące po przeszczepie,
  3. w wieku od 12 do 25 lat,
  4. potrafisz mówić i czytać po angielsku,
  5. gotowość do wysłania 5-10 SMS-ów i/lub rozmów telefonicznych po 20-30 minut każda w okresie 15 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  1. mają znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, ocenione przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia,
  2. mają rozpoznanie aktywnego zaburzenia psychicznego (np. dużej depresji, zespołu lęku uogólnionego), które może wpływać na ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem i/lub zakłócać ich zdolność do zarządzania schematem przeszczepu (rozpoznanie aktywnego zaburzenia psychicznego) zostaną określone dla podopiecznych na podstawie przeglądu karty medycznej i zgłoszone przez mentorów), oraz
  3. uczestniczą w innych interwencjach wzajemnego wsparcia lub samozarządzania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program iPeer2Peer
Uczestniczy w Programie iPeer2Peer
Behawioralne: Program wsparcia mentorskiego iPeer2Peer
iPeer2Peer to internetowy program wsparcia mentorskiego, który został ustanowiony w populacjach wielu osób z chorobami przewlekłymi jako interwencja samokontroli, w tym przewlekłego bólu i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. Program iPeer2Peer zapewnia modelowanie i wzmacnianie nastoletnich podopiecznych przez sprawdzonych i przeszkolonych młodych dorosłych mentorów rówieśniczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność: Rozmowa częściowo ustrukturyzowana (podopieczni)
Ramy czasowe: 15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
Akceptowalność: Wywiad częściowo ustrukturyzowany (mentorzy)
Ramy czasowe: Ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ukończenie studiów, średnio 1 rok
Adopcja (podopieczni)
Ramy czasowe: 15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
Adopcja (Mentorzy)
Ramy czasowe: Ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ukończenie studiów, średnio 1 rok
Przyjęcie
Ramy czasowe: Mentees - 12 tygodni po zakończeniu programu; Mentorzy - ukończenie studiów, średnio 1 rok
Współczynniki naliczania i rezygnacji
Mentees - 12 tygodni po zakończeniu programu; Mentorzy - ukończenie studiów, średnio 1 rok
Przyjęcie
Ramy czasowe: Mentees - 12 tygodni po zakończeniu programu; Mentorzy - ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zgodność z programem iPeer2Peer
Mentees - 12 tygodni po zakończeniu programu; Mentorzy - ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wykonalność: Wywiad częściowo ustrukturyzowany (podopieczni)
Ramy czasowe: 15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
Wykonalność: Wywiad częściowo ustrukturyzowany (mentorzy)
Ramy czasowe: Ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wykonalność: Wskaźniki naliczania i rezygnacji
Ramy czasowe: Mentees - 12 tygodni po zakończeniu programu; Mentorzy - ukończenie studiów, średnio 1 rok
Współczynniki naliczania i rezygnacji
Mentees - 12 tygodni po zakończeniu programu; Mentorzy - ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wykonalność: Zgodność z programem iPeer2Peer (podopieczni)
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu programu
Zgodność z programem iPeer2Peer (80% wskaźnik realizacji pięciu rozmów i miary wyników online)
12 tygodni po zakończeniu programu
Wykonalność: Zgodność z programem iPeer2Peer (Mentorzy)
Ramy czasowe: Ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zgodność z programem iPeer2Peer (80% wskaźnik realizacji pięciu rozmów i miary wyników online)
Ukończenie studiów, średnio 1 rok
Odpowiedniość (podopieczni)
Ramy czasowe: 15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
Stosowność (Mentorzy)
Ramy czasowe: Ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poziom zaangażowania (podopieczni)
Ramy czasowe: 15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
Poziom zaangażowania (Mentorzy)
Ramy czasowe: Ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności samodzielnego zarządzania chorobą (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 15 tygodni po wartości początkowej/bezpośrednio po interwencji, 12 tygodni po zakończeniu programu
Przewodnik oceny umiejętności samozarządzania (kwestionariusz); Kwestionariusz składający się z 21 pozycji. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5.
Wartość wyjściowa, 15 tygodni po wartości początkowej/bezpośrednio po interwencji, 12 tygodni po zakończeniu programu
Przestrzeganie leczenia (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 15 tygodni po wartości początkowej/bezpośrednio po interwencji, 12 tygodni po zakończeniu programu
Skala Barier Lekowych Młodzieży; 17-punktowy kwestionariusz z 3 różnymi sekcjami: Frustracja chorobą/Problemy nastolatków, Problemy z połykaniem i Adaptacja schematu/Kognitywność. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5. Ogólny wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, 15 tygodni po wartości początkowej/bezpośrednio po interwencji, 12 tygodni po zakończeniu programu
Przestrzeganie leczenia (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 15 tygodni po wartości początkowej/bezpośrednio po interwencji, 12 tygodni po zakończeniu programu
Immunosupresyjne poziomy we krwi
Wartość wyjściowa, 15 tygodni po wartości początkowej/bezpośrednio po interwencji, 12 tygodni po zakończeniu programu
Przestrzeganie leczenia (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 15 tygodni po wartości początkowej/bezpośrednio po interwencji, 12 tygodni po zakończeniu programu
Obecność w klinice
Wartość wyjściowa, 15 tygodni po wartości początkowej/bezpośrednio po interwencji, 12 tygodni po zakończeniu programu
Jakość życia (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 15 tygodni po wartości początkowej/bezpośrednio po interwencji, 12 tygodni po zakończeniu programu
Pediatric Quality of Life Inventory™ 3.0 Moduł transplantacyjny; 46-punktowy kwestionariusz z 8 różnymi sekcjami: O moich lekach I, O moich lekach II, Mój przeszczep i inne, Ból i zranienie, Martwienie się, Lęk związany z leczeniem, Jak wyglądam i Komunikacja. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 4. Ogólny wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 15 tygodni po wartości początkowej/bezpośrednio po interwencji, 12 tygodni po zakończeniu programu
Postrzegane wsparcie społeczne (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 15 tygodni po wartości początkowej/bezpośrednio po interwencji, 12 tygodni po zakończeniu programu
Badanie wsparcia emocjonalnego Narodowego Instytutu Zdrowia; 7-punktowy kwestionariusz. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5. Ogólny wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 15 tygodni po wartości początkowej/bezpośrednio po interwencji, 12 tygodni po zakończeniu programu
Cierpienie emocjonalne (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 15 tygodni po wartości początkowej/bezpośrednio po interwencji, 12 tygodni po zakończeniu programu
Zrewidowana Skala Lęku i Depresji u Dzieci – wersja skrócona; 25-punktowy kwestionariusz. Każde pytanie jest punktowane na skali z 4 możliwymi odpowiedziami. Ogólny wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, 15 tygodni po wartości początkowej/bezpośrednio po interwencji, 12 tygodni po zakończeniu programu
Odporność (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 15 tygodni po wartości początkowej/bezpośrednio po interwencji, 12 tygodni po zakończeniu programu
Krótka Skala Odporności; 6-punktowy kwestionariusz. Każde pytanie jest punktowane na skali z 5 możliwymi odpowiedziami. Ogólny wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 15 tygodni po wartości początkowej/bezpośrednio po interwencji, 12 tygodni po zakończeniu programu
Jakość Zachowania Mentora (Podopieczni)
Ramy czasowe: 15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
Skala Zachowań Mentorskich; 15-punktowy kwestionariusz z 4 różnymi sekcjami: Struktura, Zaangażowanie, Wsparcie autonomii i Wsparcie kompetencji. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5.
15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
Zmiana objawów fizycznych i emocjonalnych (mentorzy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; ukończenia studiów, średnio 1 rok
PROMIS - Profil dla 29 dorosłych v2.1; Maksymalnie 29-punktowy kwestionariusz, ponieważ odpowiedzi na niektóre pytania mogą skłonić uczestników do udzielenia odpowiedzi na mniejszą liczbę pytań. Istnieje 8 różnych sekcji: Funkcje fizyczne, Lęk, Depresja, Zmęczenie, Zaburzenia snu, Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych, Zakłócenia bólu i Intensywność bólu. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5.
Wartość bazowa, przed interwencją; ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana postrzeganej satysfakcji z ról społecznych (mentorzy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; ukończenia studiów, średnio 1 rok
PROMIS Zadowolenie z ról i aktywności społecznych; Maksymalnie 44-punktowy kwestionariusz, ponieważ odpowiedzi na niektóre pytania mogą skłonić uczestników do udzielenia odpowiedzi na mniejszą liczbę pytań. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5. Ogólny wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa, przed interwencją; ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana poczucia własnej skuteczności (mentorzy): Skala poczucia własnej skuteczności w przypadku chorób przewlekłych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją; ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala Własnej Skuteczności Choroby Przewlekłej; Kwestionariusz składający się z 33 pozycji z 10 różnymi sekcjami: Skala regularnych ćwiczeń, Pozycja Uzyskaj informacje o chorobie, Skala Uzyskaj pomoc od społeczności/rodziny/przyjaciół, Skala komunikacji z lekarzem, Skala zarządzania chorobą w skali ogólnej, Skala wykonywania obowiązków domowych, Skala aktywności społecznej/rekreacyjnej, Skala zarządzania objawami, pozycja zarządzania dusznością oraz skala kontroli/zarządzania depresją. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 10. Ogólny wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa, przed interwencją; ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Enduring Hearts
University of Alberta/Stollery Children's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1000065141

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami