Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa monoterapii Bintrafusp Alfa (M7824) w raku urotelialnym z przerzutami lub miejscowo zaawansowanym

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie fazy Ib mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa monoterapii Bintrafusp Alfa w raku urotelialnym z przerzutami lub miejscowo zaawansowanym/nieoperacyjnym z progresją lub nawrotem choroby po leczeniu platyną

Celem tego badania jest ocena bintrafusp alfa u uczestników z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem urotelialnym. Ta próba stanowi pierwszą ocenę bintrafusp alfa u uczestników z rakiem urotelialnym, który postępuje po terapii platyną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • GSK Investigational Site
      • Poitiers Cedex, Francja, 86021
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Villejuif Cedex, Francja, 94805
        • GSK Investigational Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • GSK Investigational Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11041
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy mogą wyrazić podpisaną świadomą zgodę/zgodę.
  • Uczestnicy z potwierdzonym histologicznie miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym/nieoperacyjnym rakiem urotelialnym (w tym nerki, miednicy, moczowodu, pęcherza moczowego, cewki moczowej).
  • Możliwość dostarczenia próbki tkanki guza pobranej podczas badania przesiewowego i przed podaniem bintrafusp alfa.
  • Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  • Uczestnicy z odpowiednimi funkcjami układu narządów.
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Kobieta kwalifikuje się, jeśli nie jest w ciąży ani nie karmi piersią.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna choroba mózgu i/lub opon mózgowo-rdzeniowych, która jest objawowa lub wymaga interwencji terapeutycznej. Kwalifikują się uczestnicy z bezobjawowymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), którzy są klinicznie stabilni, jak wykazano w seryjnych obrazach mózgu i którzy nie wymagają przyjmowania kortykosteroidów przez co najmniej 14 dni przed włączeniem.
  • Historia nowotworu złośliwego innego niż rak urotelialny w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem zlokalizowanych guzów, które były leczone z zamiarem wyleczenia lub nie wymagały leczenia w ciągu ostatnich 2 lat. (np. wycięty nieczerniakowy rak skóry).
  • Nie więcej niż 2 linie terapii systemowej w leczeniu choroby przerzutowej. Jeśli ostatnia terapia nie była schematem opartym na platynie, uczestnik musiał osiągnąć postęp w trakcie lub po tej terapii.
  • Marskość lub obecna niestabilna choroba wątroby lub dróg żółciowych według oceny badacza.
  • Obecne zapalenie płuc lub przebyte niezakaźne zapalenie płuc, które wymagało ogólnoustrojowego leczenia immunosupresyjnego.
  • Czynna choroba autoimmunologiczna, która wymagała ogólnoustrojowego leczenia immunosupresyjnego w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Otrzymano wcześniej allogeniczny/autologiczny przeszczep szpiku kostnego lub narządu miąższowego.
  • Otrzymywanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów (>10 miligramów [mg] prednizonu doustnie na dobę lub jego odpowiednika) lub innego środka immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed badanym leczeniem. Dozwolone są sterydy wziewne lub miejscowe.
  • Znane ciężkie reakcje nadwrażliwości na przeciwciała monoklonalne lub jakikolwiek składnik użyty w badanym leku (stopień >=3 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE] wersja 5.0).
  • Aktywna infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego.
  • Otrzymał jakąkolwiek żywą szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką interwencji.
  • Znana historia pozytywnego wyniku testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) z wyjątkiem uczestników z klasterem różnicowania 4 (CD4) + limfocyty T (CD4+) >=350 komórek na mikrolitr (komórek / ul) i bez historii nabytego niedoboru odporności zespół (AIDS) definiujący infekcje oportunistyczne.
  • Aktywny wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) (pozytywny na antygen powierzchniowy HBV).
  • Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) lub dodatnie przeciwciała przeciwko HCV, z wyjątkiem uczestników, którzy 1. Mają miano wirusa HCV poniżej granic oznaczalności i 2. Ukończyli leczniczą terapię przeciwwirusową lub otrzymują i przestrzegają terapii przeciwwirusowej.
  • Historia lub dowód nieprawidłowości serca w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką interwencji.
  • Wykluczeni są również uczestnicy ze skazą krwotoczną w wywiadzie lub niedawnymi poważnymi krwawieniami uznanymi przez Badacza za osoby wysokiego ryzyka związane z leczeniem badanym lekiem.
  • Wszelkie inne poważne lub niekontrolowane zaburzenia medyczne, które w opinii badacza mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego leku, upośledzać zdolność uczestnika do przyjmowania terapii zgodnej z protokołem lub zakłócać interpretację wyników badania.
  • Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową w ciągu 2 tygodni przed badanym leczeniem.
  • Otrzymał wcześniejszą terapię anty-programowaną śmiercią 1 (PD-1), anty-programowaną śmiercią Ligand 1 (anty-PD-L1), anty-PD-L2, anty-CD137 lub antygen związany z cytotoksycznymi limfocytami T -4 (CTLA-4) (w tym ipilimumab lub jakiekolwiek inne przeciwciało lub lek specyficznie ukierunkowany na kostymulację limfocytów T lub szlaki punktów kontrolnych).
  • Otrzymał wcześniejszą terapię ukierunkowaną na transformujący czynnik wzrostu (TGF) beta - (np. Galunistertib).
  • Otrzymali radioterapię (lub inną terapię chorób nieukładowych) w ciągu 2 tygodni przed badanym leczeniem.
  • Przeszedł poważną operację w ciągu 4 tygodni przed podaniem badanego leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uczestnicy otrzymujący bintrafusp alfa
Uczestnicy otrzymają bintrafusp alfa.
Lek: Bintrafusp alfa
Uczestnicy otrzymają bintrafusp alfa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzony ogólny odsetek odpowiedzi (ORR) oceniony przez badacza według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) Wersja 1.1
Ramy czasowe: Do około 22 miesięcy
Potwierdzony ogólny współczynnik odpowiedzi (ORR) zdefiniowany jako odsetek uczestników z potwierdzoną odpowiedzią całkowitą (CR) lub potwierdzoną częściową odpowiedzią (PR) na podstawie oceny badacza zgodnie z kryteriami RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria) v1.1 w stosunku do całkowitej liczby uczestników populacji objętej analizą. Częściową odpowiedź definiuje się jako zmniejszenie o co najmniej 30% sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując za punkt odniesienia sumę średnic linii podstawowej. Odpowiedź całkowitą definiuje się jako zanik wszystkich docelowych zmian chorobowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i inne) muszą mieć zmniejszone w osi krótkiej do wartości mniejszej niż (<)10 milimetrów (mm).
Do około 22 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (AE) i poważne zdarzenia niepożądane pojawiające się w związku z leczeniem (SAE)
Ramy czasowe: Do około 22 miesięcy
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, tymczasowo związane ze stosowaniem interwencji objętej badaniem, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z interwencją badaną. SAE definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce zagraża życiu, wymaga hospitalizacji w szpitalu lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność do pracy oraz jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną. Działania niepożądane, które rozpoczynają się lub nasilają w trakcie lub po infuzji leku Bintrafusp alfa, definiuje się jako powstałe w wyniku leczenia.
Do około 22 miesięcy
Liczba uczestników z nagłymi zdarzeniami niepożądanymi najgorszego stopnia leczenia
Ramy czasowe: Do około 22 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem analizowano przy użyciu kryteriów Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) wersji 5.0 National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events. Oceniane od stopnia 1: łagodne objawy bezobjawowe lub łagodne; wyłącznie obserwacje kliniczne lub diagnostyczne; interwencja nie jest wskazana, Stopień 2: Umiarkowany; wskazana interwencja minimalna, lokalna lub nieinwazyjna; ograniczenie odpowiednich do wieku instrumentalnych czynności życia codziennego (ADL), stopień 3: poważne lub istotne z medycznego punktu widzenia, ale nie bezpośrednio zagrażające życiu; wskazana hospitalizacja lub przedłużenie hospitalizacji; wyłączenie; ograniczanie samoopieki ADL, stopień 4: konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja, stopień 5: AE związane ze śmiercią. Wyższa ocena wskazuje na poważniejszy stan. Działania niepożądane, które rozpoczynają się lub nasilają w trakcie lub po infuzji leku Bintrafusp alfa, definiuje się jako powstałe w wyniku leczenia.
Do około 22 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GlaxoSmithKline

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 213152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP dla tego badania zostanie udostępniona za pośrednictwem witryny Clinical Study Data Request.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IChP zostanie udostępniona w ciągu 6 miesięcy od opublikowania wyników pierwszorzędowych punktów końcowych, kluczowych drugorzędowych punktów końcowych oraz danych dotyczących bezpieczeństwa badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp jest udzielany po złożeniu wniosku badawczego i uzyskaniu zatwierdzenia przez niezależny panel kontrolny oraz po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony o kolejne 12 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami