Badanie zależności między postawą stopy i ciała a równowagą i chodem w dystrofii mięśniowej Duchenne'a
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 5 do 13 lat
- Bycie na poziomie I lub II według Skali Klasyfikacji Funkcjonalnej Kończyn Dolnych Brooke
- W ocenie równowagi zakres ruchu w stawie skokowym powinien wynosić co najmniej 90 stopni, aby zapewnić kontakt podstawy z platformą siłową.
- Wyrażam zgodę na dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mając poważne problemy psychiczne i psychiczne,
- Brak odpowiedniej współpracy z fizjoterapeutą dokonującym oceny,
- Ciężkie przykurcze kończyn dolnych,
- Jakikolwiek uraz i/lub operacja kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chodnik oprzyrządowany do chodu (GaitRite)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Mata systemowa GAITRite® została umieszczona na podłodze i podłączona do laptopa, z 2-metrowym chodnikiem przyspieszającym/zwalniającym na obu końcach.
Badanych poproszono o przejście z typową dla nich prędkością do wyznaczonego końca chodnika.
|
10 minut
|
|
System równowagi Bertec (Bertec)
Ramy czasowe: 10 minut
|
System składa się z platformy o wymiarach 20 × 20 cali na poziomie gruntu, połączonej z laptopem.
Płytka równoważąca wykrywa kołysanie ciała na podstawie nacisku, jaki stopy pacjenta wywierają na powierzchnię płytki.
W celu przetestowania każdy badany stał przez 10 sekund w 4 różnych warunkach testowych.
Pierwsze dwa warunki to oczy otwarte i oczy zamknięte na samej płytce wagi, zdefiniowane jako normalna stabilność - oczy otwarte (NSEO) i normalna stabilność - oczy zamknięte (NSEC).
Następnie pacjent stał na podkładce z gumy piankowej o grubości 4 cali, będąc na płycie równoważącej.
Zostały one oznaczone jako zaburzona stabilność – oczy otwarte (PSEO) i zaburzona stabilność – oczy zamknięte (PSEC).
Podstawową miarą ocenianą przez płytkę równoważącą dla każdego warunku był maksymalny środek skoku ciśnienia lub COP (odległość mierzona w calach od głównej osi elipsy obliczona wzdłuż osi maksymalnego odchylenia).
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik postawy stopy - 6
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wskaźnik postawy stopy – 6 (FPI-6) oceniano u każdego dziecka stojącego i stosując oryginalny protokół.
Wartości FPI-6 mieściły się w zakresie od -2 do +2 dla każdego z sześciu kryteriów i od -12 do +12 dla wyniku całkowitego, co wskazuje na położenie każdej stopy wzdłuż kontinuum pozycji stopy od supinacji do pronacji.
|
10 minut
|
|
Skala postawy w Nowym Jorku
Ramy czasowe: 10 minut
|
Oceny postawy dokonano za pomocą New York Posture Rating Scale, w której badani zostali poproszeni o ustawienie się w wygodnej pozycji i patrzenie przed siebie na ścianę na wysokości ich oczu w celu ustalenia poziomej pozycji głowy.
Następnie linię pionu trzymano nieco przed kostką prawą do oceny postawy w płaszczyźnie strzałkowej oraz w punkcie środkowym między stopami do oceny w płaszczyźnie czołowej.
Punktacja jest dokonywana jako 5, 3, 1 za brak odchylenia, pewne odchylenie i zaznaczone odchylenie odpowiednio dla każdych 13 kryteriów w skali ocen, której składowymi są głowa, bark, kręgosłup, biodro, stopy, łuki w płaszczyźnie czołowej oraz głowa, klatka piersiowa , ramię, górną część pleców, tułów, brzuch i dolną część pleców w płaszczyźnie strzałkowej.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia mięśniowe, zanikowe
- Dystrofie mięśniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Dystrofia mięśniowa Duchenne'a
- Zaburzenia chodu, neurologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO19548
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .