Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zależności między postawą stopy i ciała a równowagą i chodem w dystrofii mięśniowej Duchenne'a

24 lipca 2022 zaktualizowane przez: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Oceniona zostanie postawa stóp i ciała pacjentów z DMD. Charakterystyka budowy stopy, taka jak długość stopy, szerokość śródstopia, kąt koślawości kości piętowej, zostanie obliczona dla postawy stopy. Zastosowana zostanie również skala wskaźnika postawy stopy (FPI-6). Postawa ciała zostanie oceniona za pomocą New York Posture Scale. Wiele cech chodu, takich jak długość kroku, rytm, powierzchnia podparcia pacjentów zostanie określona za pomocą pomostu GaitRite. Ocena równowagi pacjentów zostanie oceniona za pomocą Bertec Balance Advantage. Metoda analizy statystycznej określi związek między postawą stopy i ciała a chodem i równowagą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje tylko pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć od 5 do 13 lat
  2. Bycie na poziomie I lub II według Skali Klasyfikacji Funkcjonalnej Kończyn Dolnych Brooke
  3. W ocenie równowagi zakres ruchu w stawie skokowym powinien wynosić co najmniej 90 stopni, aby zapewnić kontakt podstawy z platformą siłową.
  4. Wyrażam zgodę na dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Mając poważne problemy psychiczne i psychiczne,
  2. Brak odpowiedniej współpracy z fizjoterapeutą dokonującym oceny,
  3. Ciężkie przykurcze kończyn dolnych,
  4. Jakikolwiek uraz i/lub operacja kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chodnik oprzyrządowany do chodu (GaitRite)
Ramy czasowe: 10 minut
Mata systemowa GAITRite® została umieszczona na podłodze i podłączona do laptopa, z 2-metrowym chodnikiem przyspieszającym/zwalniającym na obu końcach. Badanych poproszono o przejście z typową dla nich prędkością do wyznaczonego końca chodnika.
10 minut
System równowagi Bertec (Bertec)
Ramy czasowe: 10 minut
System składa się z platformy o wymiarach 20 × 20 cali na poziomie gruntu, połączonej z laptopem. Płytka równoważąca wykrywa kołysanie ciała na podstawie nacisku, jaki stopy pacjenta wywierają na powierzchnię płytki. W celu przetestowania każdy badany stał przez 10 sekund w 4 różnych warunkach testowych. Pierwsze dwa warunki to oczy otwarte i oczy zamknięte na samej płytce wagi, zdefiniowane jako normalna stabilność - oczy otwarte (NSEO) i normalna stabilność - oczy zamknięte (NSEC). Następnie pacjent stał na podkładce z gumy piankowej o grubości 4 cali, będąc na płycie równoważącej. Zostały one oznaczone jako zaburzona stabilność – oczy otwarte (PSEO) i zaburzona stabilność – oczy zamknięte (PSEC). Podstawową miarą ocenianą przez płytkę równoważącą dla każdego warunku był maksymalny środek skoku ciśnienia lub COP (odległość mierzona w calach od głównej osi elipsy obliczona wzdłuż osi maksymalnego odchylenia).
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik postawy stopy - 6
Ramy czasowe: 10 minut
Wskaźnik postawy stopy – 6 (FPI-6) oceniano u każdego dziecka stojącego i stosując oryginalny protokół. Wartości FPI-6 mieściły się w zakresie od -2 do +2 dla każdego z sześciu kryteriów i od -12 do +12 dla wyniku całkowitego, co wskazuje na położenie każdej stopy wzdłuż kontinuum pozycji stopy od supinacji do pronacji.
10 minut
Skala postawy w Nowym Jorku
Ramy czasowe: 10 minut
Oceny postawy dokonano za pomocą New York Posture Rating Scale, w której badani zostali poproszeni o ustawienie się w wygodnej pozycji i patrzenie przed siebie na ścianę na wysokości ich oczu w celu ustalenia poziomej pozycji głowy. Następnie linię pionu trzymano nieco przed kostką prawą do oceny postawy w płaszczyźnie strzałkowej oraz w punkcie środkowym między stopami do oceny w płaszczyźnie czołowej. Punktacja jest dokonywana jako 5, 3, 1 za brak odchylenia, pewne odchylenie i zaznaczone odchylenie odpowiednio dla każdych 13 kryteriów w skali ocen, której składowymi są głowa, bark, kręgosłup, biodro, stopy, łuki w płaszczyźnie czołowej oraz głowa, klatka piersiowa , ramię, górną część pleców, tułów, brzuch i dolną część pleców w płaszczyźnie strzałkowej.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO19548

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena obserwacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj