Gefitynib z anlotynibem u chorych na zaawansowanego niepłaskonabłonkowego NDRP z nieoczyszczonym ctDNA EGFRm w osoczu po leczeniu pierwszego rzutu gefitynibem

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzono histologicznie, że mutacja EGFR wrażliwa na EGFR (mutacja ex19del lub L858R) w tkance nowotworowej została wykryta przez niepłaskonabłonkowego NSCLC, a mutacja EGFR (mutacja ex19del lub L858R) w ctDNA przed leczeniem;
• Inscenizacja to etap IVB (AJCC 8th Edition);
• Zgodnie z wszechstronną oceną wielu dyscyplin, nie można leczyć operacyjnie;
• wynik PS 0-1;
• pacjent ma co najmniej jedno mierzalne uszkodzenie guza (guz jest uznawany za niemierzalny w miejscu poprzedniej radioterapii);
• Przed włączeniem do grupy nie przeprowadzono ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej, takiej jak chemioterapia, immunoterapia i terapia celowana;
• Nie ma historii nowotworu złośliwego ani poważnej choroby medycznej;
• FEV1 ≥ 1,2 l/s lub ≥ 50% wartości należnej;
• Badanie laboratoryjne: liczba leukocytów ≥ 4*10^9/l, liczba neutrofili ≥ 2,0*10^9, liczba płytek krwi ≥ 100*10^9, hemoglobina ≥ 10 g/l, czynność wątroby i nerek oraz EKG w normie;
• Test ciążowy był negatywny w ciągu 3 dni przed wejściem do grupy i wyraził zgodę na stosowanie medycznie skutecznych środków antykoncepcyjnych podczas badania;
• Oczekiwana długość życia wynosi ponad 12 tygodni;
• Podpisz formularz świadomej zgody; współpracować z regularnymi działaniami następczymi.

Kryteria wyłączenia:

• T4 (AJCC 8th Edition) pacjenci z ciężkim zniszczeniem i zwężeniem dużych naczyń potwierdzonym obrazowaniem;
• Klinicznie ciężkie zakażenie (> stopień 2 NCI-CTC V3.0);
• Ciężka choroba immunosupresyjna;
• Stan fizyczny pacjenta zagraża życiu;
• Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią. Pacjentki, które mogą zajść w ciążę, muszą uzyskać ujemny wynik testu w ciągu 7 dni od rozpoczęcia leczenia przed kontynuacją. Pacjenci włączeni do badania (mężczyźni i kobiety) muszą stosować antykoncepcję w okresie badania do dwóch tygodni po zakończeniu badania;
• wynik PS ≥ 2;
• Jednocześnie istnieją inne poważne choroby (zastoinowa niewydolność serca, przezścienny zawał mięśnia sercowego, POChP lub inne choroby układu oddechowego, które mają wpływ na leczenie itp.), biorąc pod uwagę, że badanie może zaostrzyć lub nie kontrolować choroby;
• Osoby, które cierpiały lub obecnie cierpią na nowotwory, których pierwotna lokalizacja lub histologia różnią się od tych ocenianych w tym badaniu. Z wyłączeniem raka szyjki macicy in situ, wyleczonego raka podstawnokomórkowego, guza powierzchni pęcherza moczowego [Ta, Tis&T1] lub dowolnego wyleczonego guza, który był w badaniu przez ponad 3 lata;
• Pacjent odmówił udziału.