Gefitinib con Anlotinib in pazienti con NSCLC non squamoso avanzato con ctDNA EGFRm plasmatico non chiarito dopo il trattamento di prima linea con Gefitinib

Criterio di inclusione:

• Confermato istologicamente che la mutazione sensibile all'EGFR (mutazione ex19del o L858R) nel tessuto tumorale è stata rilevata dal NSCLC non squamoso e la mutazione EGFR (mutazione ex19del o L858R) nel ctDNA prima del trattamento;
• La messa in scena è la fase IVB (AJCC 8a edizione);
• Secondo il giudizio comprensivo di molte discipline, è impossibile essere trattati con l'operazione;
• Punteggio PS 0-1;
• Il paziente ha almeno una lesione tumorale misurabile (il tumore è considerato non misurabile nel sito della precedente radioterapia);
• Non sono state eseguite terapie antitumorali sistemiche come chemioterapia, immunoterapia e terapia mirata prima di entrare nel gruppo;
• Non c'è storia di tumore maligno e nessuna malattia medica grave;
• FEV1 ≥ 1,2 L/secondo o ≥ 50% del valore previsto;
• Esame di laboratorio: conta dei globuli bianchi ≥ 4 *10^9/L, conta dei neutrofili ≥ 2,0 *10^9, conta delle piastrine ≥ 100 *10^9, emoglobina ≥ 10 g/L, funzionalità epatica e renale ed ECG normali;
• Il test di gravidanza è risultato negativo entro 3 giorni prima di entrare nel gruppo e ha accettato di utilizzare misure contraccettive efficaci dal punto di vista medico durante lo studio;
• L'aspettativa di vita è superiore a 12 settimane;
• Firmare il modulo di consenso informato; collaborare con un follow-up regolare.

Criteri di esclusione:

• Pazienti T4 (AJCC 8th Edition) con grave distruzione e stenosi dei grandi vasi confermata dall'imaging;
• Infezione clinica grave (> grado 2 NCI-CTC V3.0);
• Grave malattia immunosoppressiva;
• Le condizioni fisiche del paziente sono pericolose per la vita;
• Una paziente incinta o che allatta. Le pazienti di sesso femminile che potrebbero iniziare una gravidanza devono risultare negative al test entro 7 giorni dall'inizio del trattamento prima di continuare. I pazienti arruolati nello studio (sia maschi che femmine) devono usare la contraccezione durante il periodo di prova fino a due settimane dopo il completamento dello studio;
• Punteggio PS ≥ 2;
• Allo stesso tempo, ci sono altre malattie gravi (insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico transmurale, BPCO o altre malattie respiratorie che pregiudicano il trattamento, ecc.), considerando che lo studio può aggravare o non riuscire a controllare la malattia;
• Coloro che hanno sofferto o stanno attualmente soffrendo di tumori il cui sito primario o istologia sono diversi da quelli valutati in questo studio. Esclusi il carcinoma cervicale in situ, il carcinoma basocellulare curato, il tumore della superficie della vescica [Ta, Tis e T1] o qualsiasi tumore curato che sia stato nello studio per più di 3 anni;
• Il paziente ha rifiutato di partecipare.