Gefitinib mit Anlotinib bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC ohne Plattenepithelkarzinom mit ungeklärtem Plasma-ctDNA-EGFRm nach Erstlinienbehandlung mit Gefitinib

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigt, dass eine EGFR-sensitive Mutation (ex19del- oder L858R-Mutation) im Tumorgewebe durch nicht-plattenepitheliales NSCLC und eine EGFR-Mutation (ex19del- oder L858R-Mutation) in ctDNA vor der Behandlung nachgewiesen wurde;
• Die Inszenierung ist die IVB-Stufe (AJCC 8. Ausgabe);
• Eine operative Behandlung ist nach umfassender Einschätzung vieler Fachrichtungen nicht möglich;
• PS-Punktzahl 0-1;
• Der Patient hat mindestens eine messbare Tumorverletzung (der Tumor gilt an der Stelle der vorherigen Strahlentherapie als nicht messbar);
• Eine systemische Antitumortherapie wie Chemotherapie, Immuntherapie und zielgerichtete Therapie wurde vor Eintritt in die Gruppe nicht durchgeführt;
• Es gibt keinen bösartigen Tumor in der Vorgeschichte und keine ernsthafte medizinische Erkrankung;
• FEV1 ≥ 1,2 l/Sekunde oder ≥ 50 % des vorhergesagten Werts;
• Laboruntersuchung: Leukozytenzahl ≥ 4 *10^9/L, Neutrophilenzahl ≥ 2,0 *10^9, Thrombozytenzahl ≥ 100 *10^9, Hämoglobin ≥ 10 g/L, Leber- und Nierenfunktion und EKG waren normal;
• Der Schwangerschaftstest war innerhalb von 3 Tagen vor Eintritt in die Gruppe negativ und stimmte zu, während der Studie medizinisch wirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden;
• Die Lebenserwartung beträgt mehr als 12 Wochen;
• Einverständniserklärung unterschreiben; Zusammenarbeit mit regelmäßigen Follow-up.

Ausschlusskriterien:

• T4 (AJCC 8th Edition) Patienten mit schwerer Zerstörung und Stenose großer Gefäße, bestätigt durch Bildgebung;
• Klinisch schwere Infektion (> Grad 2 NCI-CTC V3.0);
• Schwere immunsuppressive Erkrankung;
• Der körperliche Zustand des Patienten ist lebensbedrohlich;
• Eine schwangere oder stillende Patientin. Patientinnen, bei denen eine Schwangerschaft wahrscheinlich ist, müssen innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Behandlung negativ getestet werden, bevor die Behandlung fortgesetzt werden kann. In die Studie aufgenommene Patienten (sowohl Männer als auch Frauen) müssen während des Studienzeitraums bis zwei Wochen nach Abschluss der Studie Verhütungsmittel anwenden;
• PS-Score ≥ 2;
• Gleichzeitig gibt es andere schwere Erkrankungen (kongestive Herzinsuffizienz, transmuraler Myokardinfarkt, COPD oder andere Atemwegserkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen usw.), wenn man bedenkt, dass die Studie die Krankheit verschlimmern oder nicht kontrollieren kann;
• Diejenigen, die an Tumoren gelitten haben oder derzeit leiden, deren primäre Stelle oder Histologie sich von den in dieser Studie bewerteten unterscheidet. Ausgenommen Zervixkarzinom in situ, geheiltes Basalzellkarzinom, Blasenoberflächentumor [Ta, Tis & T1] oder geheilter Tumor, der länger als 3 Jahre in der Studie war;
• Der Patient verweigerte die Teilnahme.