- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04360291
Wpływ ograniczenia pola widzenia na eksplorację wizualną (REVE)
Impact de la Restriction du Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle
Aby komunikować się z obserwatorem i kierować jego spojrzeniem na płótno, malarze opracowali różne procesy stylistyczne, które artyści nabyli na wzór naukowców, dotyczące funkcjonowania ludzkiej percepcji wzrokowej. Ta bezpośrednia komunikacja między artystą a obserwatorem ma duży wpływ na osoby z wadami wzroku.
Aby poprawić dostępność i autonomię osób z dysfunkcją wzroku w muzeach oraz umożliwić każdemu obserwatorowi odczucie wizualnych i emocjonalnych doznań najbardziej zbliżonych do oryginalnej pracy artysty, niezbędna jest identyfikacja modyfikacji. percepcja generowana przez zwężenie wzroku
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym eksperymencie badacze badają strategie adaptacyjne opracowane przez osoby z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki w postrzeganiu figuratywnych dzieł sztuki. Widzenie peryferyjne ma kluczowe znaczenie dla wykrywania obiektów i kierowania uwagi na odpowiednie obszary otoczenia, podczas gdy widzenie centralne, o wysokiej rozdzielczości przestrzennej, jest szczególnie istotne dla identyfikacji charakteru obiektów. Integracja postrzeganych informacji w widzeniu peryferyjnym i centralnym umożliwia szybkie i bezwysiłkowe opracowanie przestrzennej reprezentacji środowiska, aktywację wiedzy kategorycznej na temat obserwowanej sceny i powiązanie różnych postrzeganych obiektów. Jednakże, przy postępującym zawężaniu pola widzenia, wizualna eksploracja podmiotu RP nie może być przeprowadzona za pomocą strategii stosowanych przez osoby zdrowe, w których cele sakkad są w szczególności określane zgodnie z informacjami postrzeganymi w obwodowych wizja.
Poprzez rejestrację ruchów gałek ocznych badacze porównują różnice w eksploracji wzrokowej osób z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki i osób zdrowych z symulowanym deficytem lub bez.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Rekrutacyjny
- Institut de la Vision
-
Kontakt:
- Avinoam Safran
- E-mail: absafran@gmail.com
-
Kontakt:
- Alexis Defer
- Numer telefonu: 0153462704
- E-mail: alexis.defer@streetlab-vision.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Grupa 1
Kryteria przyjęcia:
- brak patologii wzroku
- Wiek ≥ 18 i <65 lat
- Obuoczna ostrość wzroku ≥8 / 10 lub ≤ +0,10 logMAR
- Rozumienie języka francuskiego w mowie i piśmie
- Podpisana zgoda na udział w badaniu
- Przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego
- Wizyta u okulisty w wieku poniżej roku
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Patologia oka, która może zakłócać zaplanowane oceny
- Leczenie, które może kolidować z planowanymi ocenami
- Udział w innym badaniu, które może kolidować z tym badaniem.
- Ciężka patologia niezrównoważona lub zakłócająca zaplanowane oceny.
- Deficyt neurologiczny, w tym patologia padaczkowa w wywiadzie, padaczka światłoczuła, zaburzenia koordynacji czuciowo-ruchowej, patologia układu przedsionkowego lub móżdżku
- Brak możliwości wyrażenia zgody osobiście.
- Osoby dorosłe chronione prawem.
Grupa 2
Kryteria przyjęcia:
- Retinopatia dystrofia barwnikowa pręciki-stożki.
- Obuoczna ostrość wzroku ≥4/10 (≤0,4 logMAR).
- Pozioma średnica resztkowego pola widzenia Goldmanna ≤ 25° średnicy obuocznej w III4.
- Rozumienie języka francuskiego, pisemne lub ustne.
- Podpisana zgoda
- Wizualna ocena wieku poniżej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca.
- Patologia oka, która może zakłócać zaplanowane oceny.
- Leczenie, które może kolidować z planowanymi ocenami.
- Ciężka patologia niezrównoważona lub zakłócająca zaplanowane oceny.
- Udział w innym badaniu, które może kolidować z tym badaniem.
- Deficyt neurologiczny, w tym stan poprzedzający patologię padaczkową, padaczkę światłoczułą, zaburzenia czucia poza wzrokiem, zaburzenia motoryczne lub zaburzenia koordynacji czuciowo-ruchowej, patologię układu przedsionkowego lub móżdżku.
- Brak możliwości wyrażenia zgody osobiście.
- Osoby dorosłe chronione prawem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
W zadaniach wyszukiwania wizualnego uczestnicy siedzą przed ekranem i obserwują każdą scenę wizualną przez maksymalnie 45 sekund.
Ich ruchy gałek ocznych będą rejestrowane
|
|
Pigment retinopatii
Pacjenci z retinopatią barwnikową
|
W zadaniach wyszukiwania wizualnego uczestnicy siedzą przed ekranem i obserwują każdą scenę wizualną przez maksymalnie 45 sekund.
Ich ruchy gałek ocznych będą rejestrowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchy oczu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ruchy gałek ocznych będą rejestrowane przez urządzenie do śledzenia wzroku, którego peryferyjne pole widzenia jest zamaskowane Zostaną zaproszeni do obserwowania scen interakcji międzyludzkich przedstawionych na fotografiach, pracach malarskich lub sztucznych scenach z lub bez wcześniejszego instruktażu. Oprócz elementarnych zmiennych rejestrowanych podczas eksploracji przez te osoby, takich jak liczba, amplituda czy orientacja sakkad, analizowana będzie sekwencja fiksacji w celu określenia zastosowanej strategii eksploracyjnej. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Strategia fiksacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Strategia fiksacji charakteryzująca się ścieżką spojrzenia badanych na ekranie w celu zlokalizowania celów.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Dokładność lokalizacji celu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dokładność lokalizacji celu, określona przez odległość między punktem ponownej fiksacji na celu a rzeczywistą pozycją celu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Avinoam Safran, Institut de la Vision
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P19-05
- 2019-A01198-49 (Inny identyfikator: N°IDRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śledzenie wzroku
-
University Hospital, ToursMinistry of Health, France; National Research Agency, France; UMR 1253, iBrain... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services; Food... i inni współpracownicyZakończonyŚledzenie wzrokuStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
-
Keele UniversityUniversity of Oxford; Arthritis Research UK; Pro-Mapp Limited Company number 10152526 i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique SA...ZakończonyZdrowy | Zaburzenia snu i czuwaniaSzwajcaria
-
Cantonal Hospital of St. GallenRekrutacyjnyGuz mózgu | Tętniak | Choroba dysku | Niestabilności lędźwioweSzwajcaria
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończony
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteZakończonyRak przewodu pokarmowego | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone