Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mądrzy rodzice — bezpieczne i zdrowe dzieci (SPSHK)

24 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Katelyn Guastaferro, Penn State University

Mądrzy rodzice — bezpieczne i zdrowe dzieci: mały RCT

Celem proponowanego badania jest ocena skuteczności dodania pojedynczej sesji modułu zapobiegania wykorzystywaniu seksualnemu dzieci (CSA) (Inteligentni rodzice – bezpieczne i zdrowe dzieci) na poprawę wiedzy, postaw i zachowań rodziców w zakresie profilaktyki CSA dla rodziców już korzystających z usług edukacji rodziców. Badacze postawili hipotezę, że rodzice, którzy otrzymają program nauczania dla rodziców i moduł zapobiegania CSA (a) wykażą znaczną poprawę świadomości związanej z CSA (tj. wiedzy, postaw) i zachowań ochronnych od testu wstępnego do testu końcowego oraz (b) wykazywać wyższe wyniki w zakresie świadomości i zachowań ochronnych związanych z CSA w porównaniu z rodzicami, którzy otrzymują tylko program nauczania dla rodziców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Bradford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16701
        • Guidance Resource Center Bradford
      • DuBois, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15801
        • Guidance Resource Center DuBois
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • Wesley Family Services
      • Nanticoke, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18634
        • Greater Nanticoke Area Family Center
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803
        • Youth Service Bureau
      • Sunbury, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17801
        • Greater Susquehanna Valley United Way

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzic lub opiekun > 18 lat
  2. Rodzic lub opiekun co najmniej jednego dziecka poniżej 13. roku życia
  3. Zarejestrowany w PAT

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzic/opiekun nie mówi po angielsku
  2. Rodzic jest upoważniony (tj. na mocy nakazu sądowego) do udziału w programie szkolenia rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: PAT-AU
Rodzice przydzieleni losowo do tej grupy (tj. grupy) otrzymują jak zwykle usługi dla rodziców jako nauczycieli (PAT).
Behawioralne: Rodzice jako nauczyciele
Rodzice jako nauczyciele (PAT) to program wsparcia dla rodziców skierowany do rodziców dzieci poniżej piątego roku życia i koncentruje się na poprawie umiejętności rodzicielskich poprzez interakcje rodzic-dziecko, rodzicielstwo skoncentrowane na rozwoju i ogólne samopoczucie. PAT wykazał pozytywny wpływ na wyniki dzieci i rodziców związane z gotowością szkolną.
EKSPERYMENTALNY: PAT+CSA
Rodzice przydzieleni losowo do tej grupy (tj. grupy) otrzymują dodatkową sesję skoncentrowaną na CSA (inteligentni rodzice – bezpieczne i zdrowe dzieci) dodaną do typowych rodziców jako nauczycieli (PAT).
Behawioralne: Inteligentni rodzice - bezpieczne i zdrowe dzieci
Inteligentni rodzice — bezpieczne i zdrowe dzieci (SPHSK) to moduł przeznaczony do dodania do istniejących programów edukacyjnych dla rodziców opartych na dowodach. Ponieważ moduł opiera się na podstawowych umiejętnościach rodzicielskich rozwijanych w istniejących programach edukacyjnych dla rodziców, moduł może być zrealizowany podczas jednej sesji. SPSHK składa się z trzech kluczowych elementów zapobiegania CSA: zdrowy rozwój seksualny dziecka, komunikacja rodzic-dziecko na temat seksu i zachowań seksualnych oraz strategie bezpieczeństwa specyficzne dla CSA, takie jak weryfikacja opiekunki i monitorowanie czasu jeden na jeden z dorosłymi. Oparty na zachowaniu, moduł przedstawia wszechstronne informacje rozwojowe dla rodziców dzieci w wieku 0-13 lat i wykorzystuje scenariusze odgrywania ról i działania, aby zmaksymalizować wykorzystanie nabytych umiejętności przez rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy SmartParents (ASK): Czynnik świadomości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
Czynnik ten mierzy zmianę zgłaszanej przez rodziców wiedzy na temat CSA i pozytywnego nastawienia do zapobiegania CSA, odtąd operacyjnie definiowanego jako „świadomość”
do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
Zmiana wiedzy SmartParents (ASK): Czynnik zachowań ochronnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
Czynnik ten mierzy zmianę zgłaszanego przez rodziców stosowania zachowań ochronnych w celu ograniczenia ryzyka CSA.
do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu rodzicielskim z Alabamy: Zaangażowanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
np. „Pytasz swoje dziecko o jego/jej dzień w szkole”
do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
Zmiana w kwestionariuszu rodzicielstwa z Alabamy: pozytywne rodzicielstwo
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
np. „Przytulasz lub całujesz swoje dziecko, kiedy robi coś dobrze”
do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
Zmiana w kwestionariuszu rodzicielskim z Alabamy: niespójna dyscyplina
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni
np. „Kara, jaką wymierzasz swojemu dziecku, zależy od twojego nastroju”
do ukończenia studiów, średnio 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Penn State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CMSN 8875

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami