Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa PLN-74809 u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Pliant Therapeutics, Inc.

Randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo faza 2a z różnymi dawkami Ocena bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki PLN-74809 u uczestników z idiopatycznym włóknieniem płuc (INTEGRIS-IPF)

Wieloośrodkowe, 4-częściowe, randomizowane badanie fazy 2a z podwójnie ślepą próbą, z różnymi dawkami, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki leczenia za pomocą dawki 74809 PLN raz dziennie u uczestników z idiopatycznym włóknieniem płuc.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Czteroczęściowe badanie:

Część A - 4-tygodniowy okres leczenia oceniający -74809 zł lub pasujące placebo

Część B - 12-tygodniowy okres leczenia oceniający -74809 zł lub pasujące placebo

Część C - 12-tygodniowy okres leczenia oceniający do dwóch dawek pośrednich -74809 zł lub pasujące placebo

Część D - ≥ 24-tygodniowy okres leczenia oceniający wyższą dawkę -74809 zł lub pasujące placebo

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Holandia
    • EJ
      • Eindhoven, EJ, Holandia, 5623
        • Catharina Ziekenhuis
    • SZ
      • Nijmegen, SZ, Holandia, 6532
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  • Kanada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
        • Dr. Anil Dhar Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Cisss de La Monteregie Centre
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
        • University of Otago Christchurch
    • Auckland
      • Greenlane, Auckland, Nowa Zelandia, 1051
        • New Zealand Respiratory and Sleep institute
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Pulmonary Associates, PA
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Interstitial Lung Disease Program, Pulmonary and Critical Care Medicine
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University Scool of Medicine/ Yale New Haven Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • The Emory Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017-3625
        • Cardio-Pulmonary Associates of St. Luke's Hospital - Chesterfield
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
        • Pulmonix
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
        • Vanderbilt Lung Institute at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20123
        • San Giuseppe Hospital, Multimedica S.p.a.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza IPF na podstawie wytycznych Fleischner Society w ciągu 3 lat od skriningu (część A) lub na podstawie wytycznych ATS/ERS/JRS/ALAT 2018 w ciągu 5 lat od skriningu (część B, C i D)
  • FVC% przewidywany ≥45%
  • DLco (dostosowany do poziomu hemoglobiny) ≥30%
  • Uczestnicy otrzymujący leczenie IPF nintedanibem lub pirfenidonem są dopuszczeni, jeśli przyjmują stabilną dawkę przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie otrzymują lub planują rozpoczęcie leczenia IPF (zwłóknienia) środkami niezatwierdzonymi dla tego wskazania przez FDA
  • Wymuszona objętość wydechowa podczas pierwszych sekund stosunku wymuszonego oddechu (FEV1)/FVC
  • Kliniczne dowody czynnej infekcji, w tym między innymi zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, które mogą wpływać na pomiar FVC lub progresję IPF
  • Znane ostre zaostrzenie IPF lub podejrzenie takiego zaostrzenia przez badacza w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego
  • Palenie wszelkiego rodzaju w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Placebo
Lek: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: PLN-74809 Dawka Poziom 1 (Część A)
74809 zł Dawka Poziom 1 (Część A) - 4 tygodnie
Lek: 74809 zł
74809 zł
Eksperymentalny: PLN-74809 Dawka Poziom 2 (Część A)
74809 zł Dawka Poziom 2 (Część A) - 4 tygodnie
Lek: 74809 zł
74809 zł
Eksperymentalny: PLN-74809 Dawka Poziom 2 (Część B)
74809 zł Dawka Poziom 2 (Część B) - 12 tygodni
Lek: 74809 zł
74809 zł
Eksperymentalny: PLN-74809 - Poziom dawki 3 (Część C)
74809 zł Dawka Poziom 3 (Część C) - 12 tygodni
Lek: 74809 zł
74809 zł
Eksperymentalny: PLN-74809 - Poziom dawki 4 (Część C)
74809 zł Dawka Poziom 4 (Część C) - 12 tygodni
Lek: 74809 zł
74809 zł
Eksperymentalny: PLN-74809 - Poziom dawki 5 (Część D)
PLN-74809 Dawka Poziom 5 (Część D) - ≥ 24 tygodnie
Lek: 74809 zł
74809 zł

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część A – Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
AE to jakiekolwiek nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano badany lek, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z leczeniem. Dlatego AE może być dowolnym niekorzystnym i/lub niezamierzonym objawem, objawem lub chorobą tymczasowo związaną ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy AE jest uważane za związane z badanym lekiem. TEAE zdefiniowano jako jakiekolwiek AE z datą rozpoczęcia w dniu lub po dacie rozpoczęcia badania badanego leku i nie później niż 14 dni po trwałym odstawieniu badanego leku.
Do 4 tygodni
Część B, C, D – Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
AE to jakiekolwiek nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano badany lek, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z leczeniem. Dlatego AE może być dowolnym niekorzystnym i/lub niezamierzonym objawem, objawem lub chorobą tymczasowo związaną ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy AE jest uważane za związane z badanym lekiem. TEAE zdefiniowano jako jakiekolwiek AE z datą rozpoczęcia w dniu lub po dacie rozpoczęcia badania badanego leku i nie później niż 14 dni po trwałym odstawieniu badanego leku.
Do 12 tygodni
Część D – Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: Do 48 tygodnia
AE to jakiekolwiek nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano badany lek, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z leczeniem. Dlatego AE może być dowolnym niekorzystnym i/lub niezamierzonym objawem, objawem lub chorobą tymczasowo związaną ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy AE jest uważane za związane z badanym lekiem. TEAE zdefiniowano jako jakiekolwiek AE z datą rozpoczęcia w dniu lub po dacie rozpoczęcia badania badanego leku i nie później niż 14 dni po trwałym odstawieniu badanego leku.
Do 48 tygodnia
Część A – Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane powstałe w wyniku leczenia
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
SAE zdefiniowano jako zdarzenie, które przy dowolnej dawce powoduje: śmierć, sytuację zagrażającą życiu; hospitalizacja pacjenta szpitalnego lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji, trwała lub znaczna niepełnosprawność/niesprawność, wada wrodzona/wada wrodzona lub zdarzenie lub reakcja ważna z medycznego punktu widzenia.
Do 4 tygodni
Część B, C, D – Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane powstałe w wyniku leczenia
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
SAE zdefiniowano jako zdarzenie, które przy dowolnej dawce powoduje: śmierć, sytuację zagrażającą życiu; hospitalizacja pacjenta szpitalnego lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji, trwała lub znaczna niepełnosprawność/niesprawność, wada wrodzona/wada wrodzona lub zdarzenie lub reakcja ważna z medycznego punktu widzenia.
Do 12 tygodni
Część D – Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane powstałe w wyniku leczenia
Ramy czasowe: Do 48 tygodnia
SAE zdefiniowano jako zdarzenie, które przy dowolnej dawce powoduje: śmierć, sytuację zagrażającą życiu; hospitalizacja pacjenta szpitalnego lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji, trwała lub znaczna niepełnosprawność/niesprawność, wada wrodzona/wada wrodzona lub zdarzenie lub reakcja ważna z medycznego punktu widzenia.
Do 48 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część A - Ocena całkowitego stężenia w osoczu - 74809 zł
Ramy czasowe: Tydzień 4, 1 godzina po podaniu dawki
Część A – Ocena całkowitego stężenia w osoczu – 74809 zł, 4. tydzień, 1 godzina po podaniu dawki
Tydzień 4, 1 godzina po podaniu dawki
Część B, C, D - Ocena całkowitego stężenia w osoczu - 74809 zł
Ramy czasowe: Tydzień 12, 2 godziny po podaniu dawki
Część B, C, D – Ocena całkowitego stężenia w osoczu – 74809 zł. Tydzień 12, 2 godziny po podaniu dawki
Tydzień 12, 2 godziny po podaniu dawki
Część D - Ocena całkowitego stężenia w osoczu - 74809 zł
Ramy czasowe: Tydzień 24, 2 godziny po podaniu dawki
Część D – Ocena całkowitego stężenia w osoczu – 74809 zł w 24. tygodniu, 2 godziny po podaniu dawki
Tydzień 24, 2 godziny po podaniu dawki

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część B, C, D – Ocena zmiany wymuszonej pojemności życiowej (FVC) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej podczas wizyty, model mieszany dla powtarzanych pomiarów do 12. tygodnia.
Do 12 tygodni
Część D – Ocena zmiany wymuszonej pojemności życiowej (FVC) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej podczas wizyty, model mieszany dla powtarzanych pomiarów do 24. tygodnia.
Do 24 tygodni
Część B, C, D – Zmiana punktacji zwłóknienia płuc w ilościowym badaniu HRCT w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Ilościowy stopień zwłóknienia płuc (%) mierzy odsetek tkanki płucnej, która została oceniona jako zwłókniona.
Do 12 tygodni
Część D – Zmiana punktacji zwłóknienia płuc w ilościowym badaniu HRCT w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Ilościowy stopień zwłóknienia płuc (%) mierzy odsetek tkanki płucnej, która została oceniona jako zwłókniona.
Do 24 tygodni
Część B, C, D – Ocena zmiany kaszlu w stosunku do wartości wyjściowych w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Wizualna analogowa skala pomiaru kaszlu mierzy, że uczestnik zgłaszał nasilenie kaszlu w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczały cięższy kaszel. Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej nominalnie oznacza zmniejszone nasilenie kaszlu, a pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej nominalnie oznacza zwiększone nasilenie kaszlu.
Do 12 tygodni
Część D – Ocena zmiany kaszlu w stosunku do wartości wyjściowych w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Wizualna analogowa skala pomiaru kaszlu mierzy, że uczestnik zgłaszał nasilenie kaszlu w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczały cięższy kaszel. Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej nominalnie oznacza zmniejszone nasilenie kaszlu, a pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej nominalnie oznacza zwiększone nasilenie kaszlu.
Do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pliant Therapeutics, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Pliant Therapeutics Medical Monitor, Pliant Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PLN-74809-IPF-202
  • INTEGRIS-IPF (Inny identyfikator: Pliant Therapeutics)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami