- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04408014
Badanie seroepidemiologiczne zakażenia SARS-CoV-2 (COVID-19) w podgrupach populacji w stanie São Paulo
14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Butantan Institute
Badanie seroepidemiologiczne zakażenia SARS-CoV-2 w podgrupach populacji w stanie São Paulo
Badanie seroepidemiologiczne zakażenia SARS-CoV-2 w podgrupach populacji w stanie São Paulo
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie przekrojowe mające na celu oszacowanie częstości występowania przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 w różnych podgrupach populacji w stanie São Paulo
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18901
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05503-900
- Avenida Vital Brasil 1500
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Kontakty domowe pracowników służby zdrowia w Hospital das Clínicas Szkoły Medycznej USP, u których zdiagnozowano COVID-19;
- Uchodźcy mieszkający w mieście São Paulo – projekt CORAS-BR;
- Krwiodawcy z Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo
- Uczestnicy Butantan Penitentiary Progression Centre;
- Uczestnicy Centrum Szpitalnego Systemu Penitencjarnego (CHSP);
- Projekt SABE – Kohorta osób starszych w mieście São Paulo i ich kontakty domowe;
- Mieszkańcy Instytucji Opieki Długoterminowej (ILPI) w Botucatu;
- Kontakty domowe dzieci i młodzieży z pozytywnym rozpoznaniem COVID-19, uczęszczających do Instituto da Criança, HCFMUSP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkich potencjalnych ochotników zaproszono do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy potencjalni kwalifikujący się uczestnicy, którzy nie wykazują zainteresowania udziałem w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HC-USP
Kontakty domowe pracowników służby zdrowia, u których zdiagnozowano COVID-19 w Szpitalu Kliniki Lekarskiej Szkoły Medycznej Uniwersytetu w São Paulo
|
IgM i IgG dla SARS-CoV-2
PCR dla SARS-CoV-2
PCR dla SARS-CoV-2
|
|
KORAS
Uchodźcy mieszkający w mieście São Paulo
|
IgM i IgG dla SARS-CoV-2
PCR dla SARS-CoV-2
PCR dla SARS-CoV-2
|
|
Hemocentrum
Krwiodawcy Fundacji Pró-Sangue Hemocenter w São Paulo
|
IgM i IgG dla SARS-CoV-2
|
|
CPP - Butantan Penitencjarny Ośrodek Progresji
Uczestnicy CPP - Butantan Penitentiary Progression Center
|
IgM i IgG dla SARS-CoV-2
PCR dla SARS-CoV-2
PCR dla SARS-CoV-2
|
|
CHSP - Centrum Szpitalne Systemu Więziennego
Uczestnicy CHSP – Centrum Szpitalnego Systemu Penitencjarnego
|
IgM i IgG dla SARS-CoV-2
PCR dla SARS-CoV-2
PCR dla SARS-CoV-2
|
|
SABE (zdrowie, dobre samopoczucie i starzenie się)
Uczestnicy projektu SABE (zdrowie, dobre samopoczucie i starzenie się)
|
IgM i IgG dla SARS-CoV-2
PCR dla SARS-CoV-2
PCR dla SARS-CoV-2
|
|
ILPI - Zakład Opieki Długoterminowej dla Osób Starszych
Mieszkańcy Zakładu Opieki Długoterminowej dla Osób Starszych w Botucatu
|
IgM i IgG dla SARS-CoV-2
PCR dla SARS-CoV-2
PCR dla SARS-CoV-2
|
|
ICR-USP - Instytut Dziecięcy HCFMUSP
Kontakty domowe dzieci i młodzieży z rozpoznaniem COVID-19, uczęszczających w Instytucie Dziecięcym HCFMUSP
|
IgM i IgG dla SARS-CoV-2
PCR dla SARS-CoV-2
PCR dla SARS-CoV-2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 poprzez testy serologiczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Przeciwciała IgM i IgG przeciwko SARS-CoV-2
|
1 miesiąc
|
|
Częstość uczestników z pozytywnym wynikiem testu RT-PCR na obecność SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pozytywny wynik testu RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alexander R Precioso, MD, PhD, Instituto butantan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19-Epi-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Jeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktywny, nie rekrutujący
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionZakończony
-
Indiana UniversityZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital i inni współpracownicyZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
-
Generate BiomedicinesZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Test serologiczny
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
University Hospital Center of MartiniqueRekrutacyjnyDysfagia | Zaburzenia połykaniaFrancja
-
Charles University, Czech RepublicRekrutacyjnyAktywność silnikaCzechy
-
University of MichiganZakończonyLeki przeciwdepresyjne powodujące działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymStany Zjednoczone
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina