Rola flory jelitowej w patogenezie FD i interwencji Xiangsha Liujunzi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lv Lin, Doctor
- Numer telefonu: 010-62835641
- E-mail: lushangshitou@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100091
- Rekrutacyjny
- Digestive department of Xi Yuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kontakt:
- Lv Lin, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna dyspepsji czynnościowej wg Rzymu IV. ② Kliniczna diagnoza niedoboru śledziony i stagnacji qi za pomocą CTM. ③ Musi być w stanie połykać eliksir.
Kryteria wyłączenia:
Wrzód gastryczny
Wrzód dwunastnicy.
Choroba refluksowa przełyku .
Przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka z HP (+).
Przewlekłe zapalenie trzustki.
Cukrzyca.
Przewlekła niewydolność nerek.
Choroba hematologiczna.
guz lub AIDS.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa lecznicza
Osoby z tej grupy były leczone granulatem Xiangsha Liujunzi przez 4 tygodnie
|
Tradycyjny związek medycyny chińskiej, przyjmowany trzy razy dziennie, po jednej saszetce, łącznie przez 28 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ogólnego wrażenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Znaczące pogorszenie, niewielkie pogorszenie, brak remisji, niewielka remisja, znaczna remisja, całkowita remisja. Zmiana od wartości początkowej na różnych poziomach po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
|
Skala nasilenia objawów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
wczesne uczucie sytości, ból w nadbrzuszu, uczucie pełności po posiłku, uczucie pieczenia w nadbrzuszu. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali nasilenia objawów po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala SF-36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Osiem wymiarów: funkcje fizjologiczne, funkcje społeczne, funkcje fizjologiczne, ból fizyczny, zdrowie psychiczne, funkcje emocjonalne, witalność, ogólny stan zdrowia. Zmiana każdego wymiaru w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
|
Skala objawów TCM (TCMSS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
15 pozycji: pełność marszczenia, ból w nadbrzuszu, otępienie, zgaga lub pieczenie, odbijanie i zarzucanie kwasu, odkrztuszanie śliny, niedrożność gardła, pragnienie, ale niechęć do picia wody, mniejsze wzdęcia i bóle brzucha, osłabienie kończyn, duszność, lenistwo , ciężka senność całego ciała i kończyn, lęk przed zimnem i zimnem, luźne stolce. Zmiana od wartości wyjściowej w skali objawów TCM (TCMSS) po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZZ13-YQ-006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .