O Papel da Flora Intestinal na Patogênese da DF e a Intervenção de Xiangsha Liujunzi
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Lv Lin, Doctor
- Número de telefone: 010-62835641
- E-mail: lushangshitou@qq.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100091
- Recrutamento
- Digestive department of Xi Yuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Contato:
- Lv Lin, Doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de dispepsia funcional por Roma IV. ② Diagnóstico clínico de deficiência de baço e estagnação de qi por CTM. ③ Deve ser capaz de engolir a poção.
Critério de exclusão:
Úlcera gástrica
Úlcera duodenal.
Doença do refluxo gastroesofágico .
Gastrite crônica com HP (+).
Pancreatite crônica.
Diabetes.
Insuficiência renal crônica.
Doença hematológica.
tumor ou AIDS.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de tratamento
Os indivíduos deste grupo foram tratados com grânulos de Xiangsha Liujunzi por 4 semanas
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Um composto da medicina tradicional chinesa, tomado três vezes ao dia, uma bolsa de cada vez, por um total de 28 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de impressão geral
Prazo: 4 semanas
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Deterioração significativa, deterioração leve, sem remissão, remissão leve, remissão significativa, remissão completa. Mudança da linha de base em níveis diferentes em 4 semanas.
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4 semanas
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Escala de gravidade dos sintomas
Prazo: 4 semanas
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saciedade precoce, dor abdominal superior, desconforto de plenitude pós-prandial, sensação de queimação na parte superior do abdômen. Alteração da linha de base na escala de gravidade dos sintomas em 4 semanas.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala SF-36
Prazo: 4 semanas
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Oito dimensões: função fisiológica, função social, função fisiológica, dor física, saúde mental, função emocional, vitalidade, saúde geral. Mudança da linha de base em todas as dimensões em 4 semanas.
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4 semanas
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Pontuação de sintomas da MTC (TCMSS)
Prazo: 4 semanas
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15 itens: fartura de babados, epigastralgia, estupor, azia ou sensação de queimação, eructação e regurgitação ácida, limpeza da saliva, obstrução faríngea, sede, mas sem vontade de beber água, menos distensão e dor abdominal, fraqueza dos membros, falta de ar, preguiça , sonolência pesada de todo o corpo e membros, medo de frio e frio, fezes moles. Mudança da linha de base na pontuação de sintomas da MTC (TCMSS) em 4 semanas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZZ13-YQ-006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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