Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola flory jelitowej w patogenezie FD i interwencji Xiangsha Liujunzi

26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Dyspepsja czynnościowa (FD) jest częstą chorobą układu pokarmowego w klinice. Chociaż nie osiągnął poziomu zagrożenia życia, poważnie wpływa na jakość życia pacjentów. Patogeneza FD obejmuje głównie zaburzenia motoryki żołądka i nadwrażliwość trzewną. Obecnie istnieją leki promujące motorykę żołądka i leki hamujące wydzielanie kwasu żołądkowego, ale nie mogą one osiągnąć zadowalającego efektu terapeutycznego. Tradycyjna medycyna chińska ma dobry wpływ kliniczny na FD, ale specyficzny mechanizm nie jest jasny. Wraz ze stopniowym pogłębianiem badań nad florą jelitową, stanowi użyteczne narzędzie do wyjaśnienia mechanizmu działania związku tradycyjnej medycyny chińskiej. Rola flory jelitowej w patogenezie FD, zwłaszcza w patogenezie objawów, nie była badana, a mechanizm działania wzmacniającego śledzionę i pobudzającego ruchliwość Xiangsha Liujun nie był badany z perspektywy flory jelitowej. W tym badaniu zastosowano technologię wysokoprzepustowego sekwencjonowania 16S rRNA do obserwacji różnicy flory jelitowej między pacjentami z FD a normalnymi ludźmi, a następnie do obserwacji wpływu Xiangsha Liujun na florę jelitową pacjentów z FD. Celem tego badania było zbadanie roli flory jelitowej w patogenezie FD i wyjaśnienie mechanizmu terapeutycznego Xiangsha Liujunzi poprzez regulację flory jelitowej pacjentów z FD, aby zapewnić wsparcie dla dalszych badań klinicznych i eksperymentalnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100091
        • Rekrutacyjny
        • Digestive department of Xi Yuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Lv Lin, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza kliniczna dyspepsji czynnościowej wg Rzymu IV. ② Kliniczna diagnoza niedoboru śledziony i stagnacji qi za pomocą CTM. ③ Musi być w stanie połykać eliksir.

Kryteria wyłączenia:

  • Wrzód gastryczny

    • Wrzód dwunastnicy.

      • Choroba refluksowa przełyku .

        • Przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka z HP (+).

          • Przewlekłe zapalenie trzustki.

            • Cukrzyca.

              • Przewlekła niewydolność nerek.

                • Choroba hematologiczna.

                  • guz lub AIDS.

                    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa lecznicza
Osoby z tej grupy były leczone granulatem Xiangsha Liujunzi przez 4 tygodnie
Lek: Granulki Xiangsha Liujunzi
Tradycyjny związek medycyny chińskiej, przyjmowany trzy razy dziennie, po jednej saszetce, łącznie przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ogólnego wrażenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Znaczące pogorszenie, niewielkie pogorszenie, brak remisji, niewielka remisja, znaczna remisja, całkowita remisja. Zmiana od wartości początkowej na różnych poziomach po 4 tygodniach.
4 tygodnie
Skala nasilenia objawów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
wczesne uczucie sytości, ból w nadbrzuszu, uczucie pełności po posiłku, uczucie pieczenia w nadbrzuszu. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali nasilenia objawów po 4 tygodniach.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala SF-36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Osiem wymiarów: funkcje fizjologiczne, funkcje społeczne, funkcje fizjologiczne, ból fizyczny, zdrowie psychiczne, funkcje emocjonalne, witalność, ogólny stan zdrowia. Zmiana każdego wymiaru w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach.
4 tygodnie
Skala objawów TCM (TCMSS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
15 pozycji: pełność marszczenia, ból w nadbrzuszu, otępienie, zgaga lub pieczenie, odbijanie i zarzucanie kwasu, odkrztuszanie śliny, niedrożność gardła, pragnienie, ale niechęć do picia wody, mniejsze wzdęcia i bóle brzucha, osłabienie kończyn, duszność, lenistwo , ciężka senność całego ciała i kończyn, lęk przed zimnem i zimnem, luźne stolce. Zmiana od wartości wyjściowej w skali objawów TCM (TCMSS) po 4 tygodniach.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

7 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZZ13-YQ-006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Granulki Xiangsha Liujunzi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj