Il ruolo della flora intestinale nella patogenesi della FD e l'intervento di Xiangsha Liujunzi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lv Lin, Doctor
- Numero di telefono: 010-62835641
- Email: lushangshitou@qq.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100091
- Reclutamento
- Digestive department of Xi Yuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Contatto:
- Lv Lin, Doctor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di dispepsia funzionale da Roma IV. ② Diagnosi clinica di carenza di milza e ristagno di qi mediante CTM. ③ Deve essere in grado di ingoiare la pozione.
Criteri di esclusione:
Ulcera gastrica
Ulcera duodenale.
Malattia da reflusso gastroesofageo .
Gastrite cronica con HP (+).
Pancreatite cronica.
Diabete.
Insufficienza renale cronica.
Malattia ematologica.
tumore o AIDS.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di trattamento
I soggetti di questo gruppo sono stati trattati con il granulato di Xiangsha Liujunzi per 4 settimane
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Un composto della medicina tradizionale cinese, assunto tre volte al giorno, una bustina alla volta, per un totale di 28 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle impressioni generali
Lasso di tempo: 4 settimane
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Deterioramento significativo, lieve deterioramento, nessuna remissione, lieve remissione, remissione significativa, remissione completa. Variazione rispetto al basale su diversi livelli a 4 settimane.
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4 settimane
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Scala di gravità dei sintomi
Lasso di tempo: 4 settimane
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sazietà precoce, dolore addominale superiore, disagio di pienezza postprandiale, sensazione di bruciore dell'addome superiore. Variazione rispetto al basale sulla scala di gravità dei sintomi a 4 settimane.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala SF-36
Lasso di tempo: 4 settimane
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Otto dimensioni: funzione fisiologica, funzione sociale, funzione fisiologica, dolore fisico, salute mentale, funzione emotiva, vitalità, salute generale. Variazione rispetto al basale su ogni dimensione a 4 settimane.
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4 settimane
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Punteggio dei sintomi della MTC (TCMSS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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15 voci: pienezza di volant, epigastralgia, stupore, bruciore di stomaco o sensazione di bruciore, eruttazione e rigurgito acido, schiarimento della salivazione, ostruzione faringea, sete ma non disposto a bere acqua, minore distensione e dolore addominale, debolezza degli arti, mancanza di respiro, pigrizia , forte sonnolenza di tutto il corpo e degli arti, paura del freddo e del freddo, feci molli. Variazione rispetto al basale del punteggio dei sintomi della MTC (TCMSS) a 4 settimane.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZZ13-YQ-006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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