Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna optymalizacja oczekiwań pacjentów z zastawkami serca (ValvEx)

18 września 2023 zaktualizowane przez: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Przedoperacyjna optymalizacja oczekiwań pacjentów z zastawkami serca – randomizowana, kontrolowana próba

Powrót do zdrowia po operacji zależy od czynników psychologicznych, takich jak informacje przedoperacyjne, oczekiwania i niepokój związany z operacją. Wcześniejsze badania wykazały, że nawet krótkie przedoperacyjne interwencje psychologiczne mogą poprawić wyniki pooperacyjne u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Jednak nadal w dużej mierze nie wiadomo, jakie treści sprawdzają się najlepiej w jakiej grupie pacjentów i jak długo musi trwać interwencja. Celem tego badania jest zatem zbadanie, czy opracowana przedoperacyjna interwencja psychologiczna (i) zmniejsza lęk przed operacją, (ii) zwiększa pozytywne oczekiwania oraz (iii) poprawia długoterminowe wyniki powrotu do zdrowia po operacji. Dlatego opracowano krótką interwencję. Pacjenci z zastawkami serca, którzy przechodzą operację serca, zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (grupa kontrolna vs. grupa interwencyjna) po ocenie początkowej. Następnie grupa interwencyjna weźmie udział w interwencji psychologicznej (30-40 minut). Aby zwiększyć pozytywne oczekiwania pacjentów, interwencja będzie koncentrować się na oczekiwaniach dotyczących wyników leczenia i osobistych oczekiwaniach dotyczących kontroli. Ponadto pacjenci z grupy interwencyjnej będą mieli dwa telefony przypominające (cztery i osiem tygodni po operacji), aby sprawdzić, czy opracowane przez nich plany się powiodą. Grupa kontrolna zostanie objęta standardową procedurą medyczną. Obie grupy ponownie wypełnią kwestionariusze wieczorem przed operacją, około tydzień po operacji i trzy miesiące po operacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
89

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Marburg, Niemcy, 35037
        • UKGM Marburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano planową operację zastawki serca
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Biegła znajomość języka niemieckiego
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejący stan medyczny/psychiatryczny, który powoduje bardziej rozległą niepełnosprawność niż choroba wieńcowa
  • Udział w innych programach badawczych: w porozumieniu z badaczem koordynującym pacjent może uczestniczyć w badaniach cząstkowych, jeśli nie koliduje to z badaniem głównym
  • Chirurgia awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (IG)
Behawioralne: OCZEKIWANIE: Przedoperacyjna optymalizacja oczekiwań pacjenta zastawki serca
Psychologiczna interwencja przedoperacyjna przebiega zgodnie z instrukcją leczenia. Pacjenci otrzymują osobistą interwencję dzień przed operacją (30-40 minut). Obejmuje opracowanie indywidualnego, subiektywnie postrzeganego modelu choroby, oczekiwań dotyczących wyników leczenia i spersonalizowanych oczekiwań dotyczących wyników. Dodatkowo otrzymują dwa telefony przypominające 4 i 8 tygodni po operacji, aby przypomnieć omówione tematy i porozmawiać o ich procesie zdrowienia (10-15 minut).
Brak interwencji: Standard opieki (SOC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika niesprawności bólowej (PDI) od wartości wyjściowej do jednego dnia przed operacją, tygodnia po operacji i trzech miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jeden dzień przed operacją, do jednego tygodnia po operacji, do trzech miesięcy po operacji
Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 (całkowity brak niepełnosprawności) do 10 (całkowita niepełnosprawność). W konsekwencji wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, jeden dzień przed operacją, do jednego tygodnia po operacji, do trzech miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) od wartości początkowej do jednego tygodnia po operacji do trzech miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do jednego tygodnia po operacji, do trzech miesięcy po operacji
Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 (brak ograniczeń), 1 (prawie brak ograniczeń) - 5 (bardzo silne ograniczenia). W konsekwencji wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, do jednego tygodnia po operacji, do trzech miesięcy po operacji
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (skrócony formularz 12, SF-12) od wartości wyjściowej do jednego tygodnia po operacji do trzech miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do jednego tygodnia po operacji, do trzech miesięcy po operacji
Istnieją różne skale przedmiotów. Skala pozycji pierwszej pozycji (Ogólne postrzeganie stanu zdrowia) waha się od 1 (doskonałe) do 5 (złe). Skale pozycji drugiej i trzeciej (ograniczenia w aktywności fizycznej z powodu problemów zdrowotnych) mieszczą się w przedziale od 1 (tak, bezwzględnie ograniczone) do 2 (tak, trochę ograniczone) do 3 (nie, w ogóle nie ograniczone). Skale pozycji 4-7 (ograniczenia w zwykłych rolach z powodu zdrowia fizycznego lub problemów emocjonalnych) to po prostu „tak” i „nie”. Skala pozycji ósmej pozycji (ból ciała) waha się od 1 (absolutnie nie) do 5 (dużo). Skale pozycji 9-12 (ogólny stan zdrowia psychicznego, witalność i ograniczenia w aktywności społecznej z powodu problemów fizycznych lub emocjonalnych) wahają się od 1 (zawsze) do 5 (nigdy).
Wartość wyjściowa, do jednego tygodnia po operacji, do trzech miesięcy po operacji
Zmiana przesiewowego kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ) od wartości początkowej do jednego tygodnia po operacji do trzech miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do jednego tygodnia po operacji, do trzech miesięcy po operacji
Pozycje wahają się od 1 (wcale) do 4 (prawie codziennie). W konsekwencji wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, do jednego tygodnia po operacji, do trzech miesięcy po operacji
Zmiana w zaburzeniu lękowym uogólnionym 7 (GAD-7) od wartości wyjściowej do jednego tygodnia po operacji do trzech miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do jednego tygodnia po operacji, do trzech miesięcy po operacji
Pozycje wahają się od 1 (wcale) do 4 (prawie codziennie). W konsekwencji wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, do jednego tygodnia po operacji, do trzech miesięcy po operacji
Zmiana lęku (Amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji, APAIS) od wartości początkowej do jednego dnia przed operacją
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden dzień przed operacją
Pozycje wahają się od 1 (wcale) do 5 (bardzo). Wyższe wyniki oznaczają, że pacjenci są bardziej zainteresowani informacjami i mają większe zmartwienia.
Linia bazowa, jeden dzień przed operacją
Dni pobytu pacjenta w szpitalu, dni na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do tygodnia po operacji
do tygodnia po operacji
Zmiana stężenia markera zapalnego białka C-reaktywnego (CRP) w mg/l
Ramy czasowe: Linia bazowa, do jednego dnia, dwóch dni i pięciu dni po operacji
Zmiana od wartości początkowej do dnia 1. po operacji (POD1) do ok. POD2 do ok. POD 5; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa, do jednego dnia, dwóch dni i pięciu dni po operacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oczekiwań pacjentów (kwestionariusz oczekiwanej percepcji choroby, IPQ-E) od wartości początkowej do jednego tygodnia po operacji do trzech miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do jednego tygodnia po operacji, do trzech miesięcy po operacji
Pozycje wahają się od 1 (całkowicie źle) do 5 (całkowicie dobrze). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, do jednego tygodnia po operacji, do trzech miesięcy po operacji
Zmiana optymizmu pacjentów (zrewidowany test orientacji życiowej, LOT-R) od wartości początkowej do jednego tygodnia po operacji do trzech miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do jednego tygodnia po operacji, do trzech miesięcy po operacji
Pozycje wahają się od 1 (absolutnie) do 5 (absolutnie nie). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, do jednego tygodnia po operacji, do trzech miesięcy po operacji
Zmiana kwestionariusza pierwotnej oceny wtórnej oceny (PASA) od wartości początkowej do jednego dnia przed operacją do jednego tygodnia po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jeden dzień przed operacją, do jednego tygodnia po operacji
Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 (całkowicie źle) - 6 (całkowicie dobrze). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, jeden dzień przed operacją, do jednego tygodnia po operacji
Zmiana postrzegania choroby przez pacjentów (Krótki kwestionariusz postrzegania choroby, B-IPQ) od wartości początkowej do 1 tygodnia po operacji do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do jednego tygodnia po operacji, do trzech miesięcy po operacji
B-IPQ bada poznawcze i emocjonalne reprezentacje choroby. Pozycje 1-5 mierzą reprezentacje chorób poznawczych (konsekwencje, oś czasu, kontrolę osobistą, kontrolę leczenia i tożsamość). Pozycje 6 i 8 określają ilościowo reprezentacje emocjonalne (troska i emocje). Pozycja 7 ocenia zrozumiałość choroby. Pozycja 9 jest pytaniem otwartym (trzy najważniejsze czynniki sprawcze ich choroby). Pozycje mieszczą się w przedziale od 0-10: pozycja 1: brak niepełnosprawności do bardzo silnej niepełnosprawności, pozycja 2: bardzo krótko do zawsze, pozycja 3: brak jakiejkolwiek kontroli lub skrajna kontrola, pozycja 4: wcale lub bardzo pomocna, pozycja 5 : brak skarg do bardzo dużych i silnych skarg, pozycja 6: brak zmartwień do skrajnych obaw, pozycja 7: wcale do bardzo wyraźnych, pozycja 8: emocjonalnie nieuwzględnione w ogóle do emocjonalnie bardzo uwzględnione.
Wartość wyjściowa, do jednego tygodnia po operacji, do trzech miesięcy po operacji
Osobowość (Inwentarz Wielkiej Piątki, BFI-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pozycje wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Kwestionariusz zawiera skale „otwartość na doświadczenia”, „sumienność”, „ekstrawersja”, ugodowość i neurotyzm.
Linia bazowa
Doświadczenia pacjentów z wcześniejszymi operacjami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena doświadczenia z własnymi wcześniejszymi operacjami. Ocena doświadczenia z operacjami bliskich osób. Najpierw pacjenci są pytani, czy oni lub ich bliscy przeszli wcześniej operację (tak/nie). Jeśli odpowiedzą twierdząco, zostaną poproszeni o ocenę doświadczeń swoich lub bliskich osób (pozycja waha się od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze).
Linia bazowa
Procedura chirurgiczna (zaplanowana i zrealizowana)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do jednego tygodnia po operacji
Zaplanowane i zrealizowane podejście chirurgiczne (małoinwazyjne lub otwarte) zostanie odnotowane.
Linia bazowa, do jednego tygodnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Philipps University Marburg Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Heart Centre Rotenburg
Justus-Liebig University Gießen Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ardawan Rastan, Prof. Dr., Cardiac surgery University Hospital Gießen und Marburg
  • Główny śledczy: Winfried Rief, Prof. Dr., Clinical Psychology and Psychotherapy Dept. of Psychology, Philipps-University Marburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ValvEx

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami