Opracowanie robota wspomagającego staw skokowy
Opracowanie zrobotyzowanego urządzenia wspomagającego staw skokowy w celu poprawy mobilności osób z zaburzeniami ruchu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zach Lerner, PhD
- Numer telefonu: 8145714616
- E-mail: zachlerner@BiOMOTUM.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ray Browning, PhD
- Numer telefonu: 9713306800
- E-mail: ray@BiOMOTUM.com
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86011
- Northern Arizona University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnostyka mózgowego porażenia dziecięcego. Dowolna płeć, rasa, pochodzenie etniczne lub status społeczno-ekonomiczny. GMFCS poziom I, II lub II. Zdolność chodzenia przez co najmniej 6 minut (z pomocą lub bez pomocy). Wiek od 8 do 18 lat. Wzrost/waga/BMI między 5 a 95 percentylem dzieci z MPD.
Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z prostymi wskazówkami. Potrafi wykonać 5 podbić piętą przy minimalnej pomocy (tylko równowaga). Co najmniej 20 stopni biernego zakresu ruchu zgięcia podeszwowego kostki.
Kryteria wyłączenia:
Prostowanie kolana lub przykurcze zgięcia grzbietowego kostki większe niż 15 stopni. Stan zdrowia lub diagnoza inna niż PK, która miałaby wpływ na bezpieczne uczestnictwo.
Operacja ortopedyczna zakończona w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Bieżąca rejestracja w sprzecznym badaniu naukowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy nadzorowany przez terapeutę
Trening oporowy z RAAD pod okiem terapeuty.
|
RAAD (Robotic Ankle Assist Device) to inteligentne, zasilane urządzenie na kostkę zaprojektowane w celu zwiększenia niezależności, mobilności i zapewnienia treningu chodu dzieciom z zaburzeniami ruchu, takimi jak MPD
|
|
Eksperymentalny: Terapeuta nadzorował szkolenie pomocy
Szkolenie pomocy z RAAD pod nadzorem terapeuty.
|
RAAD (Robotic Ankle Assist Device) to inteligentne, zasilane urządzenie na kostkę zaprojektowane w celu zwiększenia niezależności, mobilności i zapewnienia treningu chodu dzieciom z zaburzeniami ruchu, takimi jak MPD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana preferowanej prędkości chodzenia
Ramy czasowe: linia wyjściowa i interwencja po 6 minutach
|
Jak szybko ktoś woli chodzić
|
linia wyjściowa i interwencja po 6 minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w łóżeczku
Ramy czasowe: linia wyjściowa i interwencja po
|
Zmiana metabolicznego kosztu transportu
|
linia wyjściowa i interwencja po
|
|
Zmiana w 6MWT
Ramy czasowe: 6 minut przed/post
|
Zmiana w sześciominutowym teście marszu, czyli całkowita odległość, która była przechodzącą w ciągu 6 minut.
|
6 minut przed/post
|
|
Zmiana kinetyki chodu
Ramy czasowe: 6 minut przed/post
|
Zmiana średniego kąta kolana w fazie postawy mierzonej w stopniach
|
6 minut przed/post
|
|
Zmień długość kroku
Ramy czasowe: linia wyjściowa i interwencja po
|
Długość kroku podczas chodzenia
|
linia wyjściowa i interwencja po
|
|
Zmiana w skali miary funkcji silnika brutto 66
Ramy czasowe: 20 minut przed/post
|
Zmiana w skali miary funkcji silnika brutto 66, min min = 0, maksymalny wynik = 66, wysoki wynik jest lepszy.
Jednostka miary = wyniki na skali.
|
20 minut przed/post
|
|
Zmień szybką prędkość chodzenia
Ramy czasowe: linia wyjściowa i interwencja po
|
Jak szybko uczestnicy wolą szybko chodzić (M/S)
|
linia wyjściowa i interwencja po
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ray Browning, PhD, BiOMOTUM, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R44HD104328 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .