- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04518631
Wpływ treningu uważności na opiekę emocjonalną
6 września 2021 zaktualizowane przez: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Nauczyciele w Hongkongu są narażeni na stres zawodowy i związane z nim choroby psychosomatyczne.
Aby poprawić samopoczucie nauczycieli, w lokalnych szkołach prowadzony jest trening uważności.
Niniejsze badanie jest randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu zbadanie 1) wpływu treningu uważności na samopoczucie nauczycieli (tj.
ogólny stan zdrowia, pozytywny afekt, satysfakcja z życia, stres, afekt negatywny) oraz 2) mechanizmy leżące u podstaw skuteczności uważności (tj.
strategie opieki emocjonalnej, w tym zakotwiczenie, decentracja i akceptacja).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z interwencji (8-tygodniowa .b
Fundamenty/ .początek
kurs) lub stan kontrolny listy oczekujących.
Wypełnią ankietę przed (stan wyjściowy), po (po interwencji) i dwa miesiące (kontynuacja) po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
299
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Praca w lokalnych szkołach lub placówkach oświatowych
- Chęć dobrowolnego udziału w treningu uważności
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie doświadcza ciężkiego lub niestabilnego stanu zdrowia psychicznego
- Wcześniej ukończył 8-tygodniowy trening uważności
- Nie chce iść na losowe zlecenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają tę samą interwencję dwa miesiące po zakończeniu interwencji przez ich odpowiedników z grupy eksperymentalnej.
|
|
|
Eksperymentalny: 8-tygodniowy program uważności
8-tygodniowy kurs .b Foundations
|
.b
Kurs Foundations to 8-tygodniowy program uważności opracowany przez Mindfulness in Schools Project (MiSP) dla nauczycieli i personelu szkolnego.
Obejmuje sesję degustacyjną i 8 cotygodniowych sesji.
Każda sesja trwa 1,5 godziny i ma określony temat przewodni (np.
Lekcja 1 wybudzanie z autopilota).
Formalne i nieformalne praktyki uważności (np.
uważne jedzenie, skanowanie ciała, uważne chodzenie, uwalnianie nawyków itp.), psychoedukacja, ćwiczenia poznawcze, dociekanie i praktyka domowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia (GHQ), 12 pozycji, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
|
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
Skala odczuwanego stresu (PSS), 10 pozycji, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
|
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w kotwiczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
5 pozycji, 5-stopniowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
|
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w decentracji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
Podskala braku reaktywności chińskiego kwestionariusza uważności z pięcioma aspektami (FFMQ-C), 4 pozycje, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
|
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana akceptacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
Podskala akceptacji Zrewidowanej Skali Uważności Poznawczej i Afektywnej (CAMS-R), 3 pozycje, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
|
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS), 4 pozycje, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
|
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS), 4 pozycje, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
|
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
Zrewidowana Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej (CAMS-R), 12 pozycji, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
|
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz satysfakcji z życia, 5 pozycji, 5-stopniowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
|
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w ponownej ocenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
Podskala ponownej oceny Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ), 6 pozycji, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
|
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w tłumieniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
Podskala tłumienia Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ), 4 pozycje, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
|
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w rozproszeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
5 pozycji, 5-stopniowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
|
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHongKong(PandA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na 8-tygodniowy program uważności
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonySamoregulacja | Gotowość szkolna | Uwaga i KoncentracjaTurcja (Türkiye)
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Comenius UniversityZakończonyWypalenie, profesjonalista | Stres zawodowy | Zdrowie psychiczne | Regulacja emocjonalnaSłowacja
-
University of Southern DenmarkZakończony
-
University of ValenciaGeneralitat ValencianaRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersi | Dysfunkcja autonomiczna | Choroby układu krążenia w starszym wieku | Zespół kardiometaboliczny | Zaburzenia metabolizmu, lipidyHiszpania
-
University of MacauRekrutacyjnyZdrowie psychiczne | Wyniki sportoweMakau
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, Canada; Michael...ZakończonyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Urazy kolana | Łza łąkotki | Zapalenie stawów kolanowychKanada
-
Universite Cote d'AzurRekrutacyjnyCiąża | Protokoły uważnościFrancja
-
Heartfulness InstituteAngell Animal Medical CenterZakończonyStres | Wypalenie, profesjonalistaStany Zjednoczone