Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja termiczna przerzutów raka tarczycy do szyjki macicy

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Przezskórna termiczna ablacja pod kontrolą ultrasonografii przerzutów raka tarczycy do szyjki macicy

Niniejsze badanie oceni odpowiedź kliniczną i bezpieczeństwo przezskórnej ablacji termicznej pod kontrolą ultrasonografii przerzutów raka tarczycy do węzłów chłonnych jako alternatywy dla leczenia chirurgicznego.

Ablacja przerzutów do węzłów chłonnych szyjnych ze zróżnicowanego raka tarczycy lub raka rdzeniastego tarczycy będzie kierowana na zmiany większe niż 0,8 cm, z wykorzystaniem technik ablacji częstotliwościami radiowymi pod kontrolą ultrasonografii (RFA), ablacji laserowej (LA) lub krioablacji (Cryo), wybranych losowo. Monitoring kliniczny i ultrasonograficzny będzie prowadzony przez 24 miesiące, z badaniami przed zabiegiem ablacji, bezpośrednio po włączeniu ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) w stosownych przypadkach oraz ultrasonografii B-mode, kolorowego Dopplera i elastografii Shear-Wave kontrolnej z 6, 12 i 24 miesiące.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tyroidektomia jest podstawową metodą leczenia dobrze zróżnicowanego raka tarczycy. Resztkowe lub nawracające przerzuty do szyjki macicy są częste (9-20% pacjentek podczas długoterminowej obserwacji). Ablacja termiczna węzłów chłonnych szyjnych z przerzutami raka tarczycy została zaproponowana w ośrodkach badawczych jako opcja leczenia chorych, u których nadal występują przerzuty do węzłów chłonnych szyjnych, pomimo usunięcia tarczycy z lub bez rozwarstwienia szyi związanego z leczeniem jodem promieniotwórczym. Potencjalne korzyści z przezskórnej ablacji termicznej są związane z mniejszym odsetkiem powikłań, mniejszą chorobowością, możliwością leczenia ambulatoryjnego i niższymi całkowitymi kosztami leczenia w porównaniu z podejściem chirurgicznym.

Cele badania:

  1. Ocena bezpieczeństwa i skuteczności termoablacji pod kontrolą USG w leczeniu przerzutów raka zróżnicowanego tarczycy do węzłów chłonnych szyjnych
  2. Ocena najlepszej odpowiedzi na ablację termiczną zdefiniowaną jako redukcja węzłów chłonnych lub stabilizacja objętości po ablacji
  3. Ocena wzorców CEUS węzłów chłonnych przed i po ablacji
  4. Ocena wzorców elastografii węzłów chłonnych przed i po ablacji
  5. Ocena odpowiedzi markera nowotworowego po ablacji
  6. Ocena wpływu ablacji termicznej na ograniczenie dodatkowych procedur terapeutycznych
  7. Porównanie różnic między LA, RFA i krioablacją pod względem powikłań, skutków ubocznych i tolerancji

Pacjenci z przerzutami do węzłów chłonnych szyjnych ze zróżnicowanego raka tarczycy lub rakiem rdzeniastym tarczycy, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne i którzy zostali uznani za odpowiednich kandydatów do miejscowej terapii ablacyjnej, otrzymają propozycję włączenia do badania. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, staną się podmiotami badania, jeśli przeczytają i podpiszą formularz świadomej zgody.

Leczenie zostanie przeprowadzone przy użyciu trzech różnych technologii ablacji (ablacja laserowa, RFA lub krioablacja) w sposób losowy.

Pacjenci będą mieli do sześciu jednocześnie leczonych zmian o średnicy większej niż 0,8 cm z dodatnią biopsją aspiracyjną cienkoigłową. Ultradźwięki (i CEUS, jeśli dotyczy) będą wykonywane przez 24 miesiące obserwacji w celu oceny skuteczności. Dane wyjściowe i dane uzupełniające będą gromadzone dla każdego uczestnika za pośrednictwem internetowego elektronicznego narzędzia do gromadzenia danych.

W przypadku nawrotu choroby leczonej jakąkolwiek techniką ablacyjną u pacjentów, u których nie wykonano wcześniej preparacji szyi, zostanie wykonana dysekcja ratunkowa szyi; w przypadku nawrotu choroby leczonej dowolną techniką ablacyjną u pacjentów, którzy przeszli poprzednią dysekcję szyi, rozważone zostanie zastosowanie nowej techniki ablacyjnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
84

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01246000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Pacjenci z przerzutami do węzłów chłonnych szyjnych potwierdzonymi w biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (ang. zróżnicowany rak tarczycy.
  • Pacjenci uznani za kandydatów wysokiego ryzyka chirurgicznego lub pacjenci, którzy zostali poinformowani o terapii ablacyjnej i preferują ją zamiast operacji;
  • Pacjenci z przerzutowymi węzłami chłonnymi szyjnymi o średnicy powyżej 0,8 cm i poniżej 4,0 cm; nie więcej niż 6 jednoczesnych przerzutów do węzłów szyjnych;
  • Nawroty szyjki macicy u pacjentów, u których wcześniej wykonano sekcję boczną szyi, z powodu zróżnicowanego raka tarczycy lub raka rdzeniastego tarczycy o średnicy powyżej 0,8 cm.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Niemożliwa do naprawienia koagulopatia;
  • Niejednoznaczne lub łagodne próbki cytologiczne;
  • Ciąża lub karmienie piersią;
  • Rak anaplastyczny lub niskozróżnicowany rak tarczycy;
  • Częściowa tyreoidektomia
  • Guzy szyjki macicy nie kwalifikujące się do operacji (naciekające naczynia, nerwy, krtań lub tchawicę);
  • Poważna choroba medyczna, w tym którakolwiek z poniższych: niekontrolowana dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 6 miesięcy przed wizytą wyjściową, niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca;
  • Udział w innych badaniach, które mogą mieć wpływ na pierwszorzędowy punkt końcowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ablacja laserowa
Przezskórna ablacja laserowa w leczeniu przerzutowych węzłów chłonnych szyjnych o średnicy > 0,8 cm z potwierdzonym biopsją rozpoznaniem zróżnicowanego raka tarczycy lub raka rdzeniastego tarczycy.
Urządzenie: Ablacja laserowa
Pojedyncza sesja z systemem ablacji laserem diodowym; do zabiegów wykorzystany zostanie jeden lub dwa aplikatory; od jednego do trzech iluminacji; stała moc wyjściowa 3 waty (W); technika wycofania; dostarczona energia: 1200-1800 dżuli (J) w zależności od objętości guza; leczenie w znieczuleniu miejscowym +- sedacja świadoma lub umiarkowana;
Inne nazwy:
  • LA
Aktywny komparator: krioablacja
Przezskórna krioablacja w leczeniu przerzutowych węzłów chłonnych szyjnych o średnicy > 0,8 cm z potwierdzonym biopsją rozpoznaniem zróżnicowanego raka tarczycy lub raka rdzeniastego tarczycy.
Urządzenie: Krioablacja
Pojedyncza sesja z systemem krioablacji opartym na argonie; do zabiegów będzie używany jeden aplikator sondy V 17 Gauge (G); stała dostawa gazu 100%; leczenie w znieczuleniu miejscowym +- sedacja świadoma lub umiarkowana;
Inne nazwy:
  • Kriogeniczny
Aktywny komparator: Ablacja częstotliwościami radiowymi
Przezskórna ablacja częstotliwością radiową w leczeniu przerzutowych węzłów chłonnych szyjnych o średnicy > 0,8 cm z potwierdzonym biopsją rozpoznaniem zróżnicowanego raka tarczycy lub raka rdzeniastego tarczycy.
Urządzenie: Ablacja częstotliwościami radiowymi
Pojedyncza sesja z generatorem częstotliwości radiowych; jeden aplikator V-tip 17 Gauge (G) z aktywną końcówką o długości od 1 do 4 cm; technika ruchomego strzału lub technika wielokrotnych nakładających się strzałów z mocą wyjściową 60 watów (W); leczenie w znieczuleniu miejscowym +- sedacja świadoma lub umiarkowana;
Inne nazwy:
  • RFA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonalności technicznej
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
definiowana jako zdolność namierzenia guzka i wykonania ablacji zgodnie z planem przedoperacyjnym
bezpośrednio po zabiegu
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem [Bezpieczeństwo i tolerancja] termicznej ablacji raka tarczycy z przerzutami do węzłów chłonnych szyjnych
Ramy czasowe: do 4 tygodni po ablacji

Ocena odsetka drobnych i poważnych powikłań bezpośrednio po ablacji; oraz jeden i cztery tygodnie po ablacji przez telefon.

Drobne i poważne wskaźniki komplikacji [Zaprojektowano jako problem bezpieczeństwa: tak]. Punktem końcowym bezpieczeństwa dla tego badania jest ocena częstości występowania i ciężkości zabiegu lub zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem, zgodnie z raportem Common Terminology Criteria of Adverse Events – CTCAE V5. Wersja 2017.
do 4 tygodni po ablacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sukcesu technicznego
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Zdefiniowany jako całkowity brak kolorowego dopplera lub, jeśli ma to zastosowanie, w przypadku guzów o średnicy powyżej 1,0 cm, wzmocnienie za pomocą ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym w leczonym guzku
bezpośrednio po zabiegu
Ocena obrazu ultrasonograficznego ze wzmocnieniem kontrastowym po terapii termoablacyjnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oczekuje się braku wzmocnienia w leczonych węzłach chłonnych szyjnych po miejscowej terapii ablacyjnej w porównaniu do wzorca wzmocnienia przed leczeniem. Częściowe wzmocnienie może wskazywać na pozostałą tkankę nowotworową wymagającą nowej sesji ablacji
12 miesięcy
Ocena obrazu elastografii po terapii termoablacyjnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ilościowe pomiary sztywności guzka wyznaczonego przez najbardziej reprezentatywny obszar zainteresowania w obrębie guzka oszacowanie modułu Younga w kilopaskalach (KPa) i prędkości fali poprzecznej w centymetrach na sekundę (cm/s) leczonych węzłów chłonnych szyjnych po miejscowej terapii ablacyjnej w porównaniu z schemat przed leczeniem.
24 miesiące
Najlepsza odpowiedź na terapię termoablacyjną
Ramy czasowe: 24 miesiące
Najlepszą odpowiedź definiuje się jako osobę, u której miejscowa kontrola choroby związana ze zmniejszeniem objętości węzłów chłonnych lub stabilizacją objętości w procentach zostanie oceniona za pomocą pomiaru ultrasonograficznego w porównaniu z objętością przed leczeniem.
24 miesiące
Ocena odpowiedzi markera nowotworowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba pacjentów z odpowiedzią na marker nowotworowy: zdefiniowaną jako ujemny poziom tyreoglobuliny, kalcytoniny lub antygenu rakowo-płodowego (CEA) lub przeciwciał przeciw tyreoglobulinie
24 miesiące
Ocena dodatkowych terapii
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba pacjentów z dodatkowymi terapiami: Dodatkowe terapie uporczywej/nawracającej choroby miejscowej związanej z badanym guzem wskaźnikowym lub nowymi przerzutami do węzłów chłonnych szyi.
24 miesiące
Wyniki wśród terapii ablacji termicznej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba pacjentów z powikłaniami, działaniami niepożądanymi oraz tolerancja w każdej technice ablacji.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ricardo MC Freitas, PhD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1255/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędnych wskaźników wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 18 miesięcy od zakończenia badania i przez 6 miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny Niezależny Zespół ds. Oceny. Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami