Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne szczepionki SARS-CoV-2 (COVID-19)

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Health Institutes of Turkey

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki SARS-CoV-2 (komórki Vero), inaktywowane

To badanie jest randomizowanym, podwójnie zaślepionym i kontrolowanym placebo badaniem klinicznym fazy III inaktywowanej szczepionki SARS-CoV-2 produkowanej przez Sinovac Research & Development Co., Ltd. Celem tego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i immunogenności eksperymentalnej szczepionki u zdrowych osób dorosłych w wieku 18-59 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, podwójnie zaślepionym, wieloośrodkowym, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym fazy III z udziałem osób dorosłych w wieku od 18 do 59 lat. Celem tego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i immunogenności eksperymentalnej inaktywowanej szczepionki SARS-CoV-2. Eksperymentalna szczepionka i placebo zostały wyprodukowane przez Sinovac Research & Development Co., Ltd. W sumie zarejestrowanych zostanie 13 000 przedmiotów. Uczestnik zostanie przydzielony do otrzymania dwóch dawek szczepionki eksperymentalnej lub placebo zgodnie z harmonogramem dnia 0,14. Planuje się, że badanie zostanie przeprowadzone na dwóch oddzielnych kohortach. Pierwszą kohortą będą pracownicy służby zdrowia z grupy wysokiego ryzyka (K-1), a drugą kohortą będą osoby z grupy normalnego ryzyka (K-2). Po podaniu 2 dawek szczepionki 1300 ochotników dane dotyczące bezpieczeństwa zostaną ocenione przez komisję monitorującą bezpieczeństwo danych bez przerwania zaślepienia, a jeśli nie ma problemu z bezpieczeństwem, kohorta K2 będzie nadal szczepiona.1300 ochotnicy, w tym 650 ochotników szczepionych SARS-CoV-2 i otrzymujących placebo, zostaną włączeni do kohorty K-1. W kohorcie K-2 (grupa normalnego ryzyka COVID-19) zaplanowano włączenie 7.650 ochotników do grupy szczepionki SARS-CoV-2 i 3.500 ochotników do grupy placebo.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10214

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk
        • Çukurova University Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Infections Diseases and Clinical Microbiology
      • Ankara, Indyk
        • T.C Ministry of Health Ankara Provincial Health Directorate Health Sciences University Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz University Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases
      • Bursa, Indyk
        • Bursa Uludağ University Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
      • Diyarbakır, Indyk
        • Dicle University Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
      • Gaziantep, Indyk
        • Gaziantep University Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
      • Istanbul, Indyk
        • Acıbadem Atakent Hospital, Infectious Diseases and Clinical Microbiology
      • Istanbul, Indyk
        • Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine - Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
      • Istanbul, Indyk
        • T.R. Ministry of Health Istanbul Provincial Health Directorate Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Infectious Diseases Clinic
      • Istanbul, Indyk
        • University of Health Sciences Istanbul Ümraniye Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medipol University Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine
      • Istanbul, Indyk
        • T.R. Ministry of Health Istanbul Provincial Health Directorate Marmara Univesity Istanbul Pendik Education and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • T.R. Ministry of Health Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
      • Kayseri, Indyk
        • T.R. Ministry of Health Kayseri City Training and Research Hospital, Infectious Diseases and Clinical Microbiology Department
      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli University Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
      • Malatya, Indyk
        • Malatya İnönü University Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases
      • Trabzon, Indyk
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Hospital, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology
      • İzmir, Indyk
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital, Department of Infectious Diseasesaculty of Medicine Hospital, Department of Infectious Diseases
      • İzmir, Indyk
        • T.R. Ministry of Health İzmir Provincial Health Directorate İzmir Health Sciences University Tepecik Training and Research Hospital, Infectious Diseases
      • İzmir, Indyk
        • Republic Of Turkey Ministry Of Health Izmir Provincial Health Directorate Health Sciences University Dr Suat Seren Chest Diseases And Chest Surgery Training And Research Hospital
    • Turkey Region
      • Ankara, Turkey Region, Indyk, 06800
        • T.R. Ministry of Health Ankara City Hospital, Infectious Diseases and Clinical Microbiology Clinic
      • Ankara, Turkey Region, Indyk, 06800
        • T.R. Ministry of Health Ankara Provincial Health Directorate Ankara Training and Research Hospital, Infectious Diseases
      • Ankara, Turkey Region, Indyk
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-59 lat (w tym 18 i 59 lat),
  • Tylko dla kohorty K1, pracownicy służby zdrowia, tacy jak lekarz, pielęgniarka, sanitariusz, sprzątaczka, technik szpitalny, personel administracyjny, którzy pracują na dowolnym oddziale szpitala.
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej pozytywny wynik testu PCR na obecność COVID-19
  • IgG lub IgM są dodatnie
  • Dla kobiet: ciąża (potwierdzona pozytywnym wynikiem testu beta-hCG), karmienie piersią lub zamiar podjęcia stosunków seksualnych w celu rozrodczym bez stosowania metod antykoncepcji w ciągu trzech miesięcy po szczepieniu
  • Znana alergia na składniki badanej szczepionki lub kontroli
  • Stosowanie schematów terapii immunosupresyjnej w ciągu sześciu miesięcy przed włączeniem do badania lub planowane stosowanie w ciągu dwóch lat po włączeniu. Schematy leczenia immunosupresyjnego obejmują: chemioterapię przeciwnowotworową, radioterapię i leki immunosupresyjne w celu wywołania tolerancji przeszczepu, m.in.
  • Stosowanie immunosupresyjnych dawek kortykosteroidów w ciągu trzech miesięcy poprzedzających włączenie do badania oraz planowane stosowanie immunosupresyjnych dawek kortykosteroidów w ciągu trzech miesięcy po włączeniu do badania. Immunosupresyjne dawki kortykosteroidów będą uważane za równoważne dawce 20 mg prednizonu na dobę dla dorosłych przez okres dłuższy niż jeden tydzień. Dalsze stosowanie miejscowych lub donosowych kortykosteroidów nie jest uważane za środek immunosupresyjny
  • Historia asplenii
  • Historia skazy krwotocznej (np. niedobór czynnika, koagulopatia lub zaburzenia płytek krwi) lub znaczące krwawienia lub siniaki w wywiadzie po wstrzyknięciu domięśniowym lub wkłuciu do żyły
  • Jakiekolwiek nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania, które spowodowało problemy medyczne, zawodowe lub rodzinne, na co wskazuje historia kliniczna
  • Podanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w ciągu trzech miesięcy poprzedzających planowane podanie kandydata na szczepionkę
  • Udział w innym badaniu klinicznym badanego produktu w ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie do badania lub planowany udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 2 lat od włączenia
  • Otrzymali szczepionkę z żywym atenuowanym wirusem 14 dni przed włączeniem do badania
  • Szczepionka inaktywowana lub szczepionka podjednostkowa 7 dni przed włączeniem do badania
  • Gorączka (temperatura w jamie ustnej >37,2℃, temperatura pod pachą nie będzie akceptowana) w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Wszelkie inne warunki, które w opinii głównego badacza lub jego/jej przedstawiciela lekarza mogą zagrozić bezpieczeństwu/prawom potencjalnych uczestników lub uniemożliwić im przestrzeganie niniejszego protokołu.
  • Każda potwierdzona lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna lub choroba niedoboru odporności, w tym zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szczepionka SARS-COV-2
600 SU antygenu wirusa SARS-CoV-2, wstrzyknięcie domięśniowe, dwie dawki podane w odstępie 14 dni.
Biologiczny: CoronaVac
Dwie dawki w odstępie 14 dni, każda dawka inokulacyjna to 0,5 ml. Dwie dawki dawkowania (każda ampułko-strzykawka szczepionki zawiera 600 SU antygenu wirusa SARS-CoV-2) eksperymentalnej szczepionki w schemacie dnia 0,14
Komparator placebo: Placebo
Wodorotlenek glinu, wodorofosforan disodu, diwodorofosforan sodu, chlorek sodu 0,5 ml/dawkę, wstrzyknięcie domięśniowe, dwie dawki podane w odstępie 14 dni.
Biologiczny: Placebo
Wodorotlenek glinu, wodorofosforan disodu, diwodorofosforan sodu, chlorek sodu 0,5 ml/dawkę, dwie dawki podane w odstępie 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ochrony dwóch dawek szczepionki dla objawowego COVID-19
Ramy czasowe: 2 tygodnie po drugiej dawce szczepionki
Wskaźnik ochrony dwudawkowej szczepionki SARS-CoV-2 (Vero Cell) przeciwko RT-PCR potwierdzonej objawowej postaci COVID-19
2 tygodnie po drugiej dawce szczepionki

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ochrony jednej dawki szczepionki dla objawowego COVID-19
Ramy czasowe: 2 tygodnie po drugiej dawce szczepionki
Wskaźnik ochrony co najmniej jednej dawki szczepionki SARS-CoV-2 (Vero Cell) przeciwko RT-PCR potwierdził objawowy COVID-19 Dwa tygodnie po szczepieniu ostatnią dawką.
2 tygodnie po drugiej dawce szczepionki
Wskaźniki ochrony drugiej dawki szczepionki w przypadku hospitalizacji, ciężkości choroby / i śmierci
Ramy czasowe: 2 tygodnie po drugiej dawce szczepionki
Wskaźnik ochrony dwudawkowej szczepionki SARS-CoV-2 (Vero Cell) przed częstością hospitalizacji, ciężkości choroby/i zgonu dwa tygodnie po drugiej dawce szczepionki
2 tygodnie po drugiej dawce szczepionki
Wskaźniki ochrony dwóch dawek szczepionki na zakażenie SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 2 tygodnie po drugiej dawce szczepionki
Wskaźnik ochrony dwóch dawek szczepionki SARS-CoV-2 (Vero Cell) przeciwko RT-PCR potwierdzonej infekcji SARS-CoV-2 dwa tygodnie po drugiej dawce szczepionki
2 tygodnie po drugiej dawce szczepionki
Wskaźniki bezpieczeństwa działań niepożądanych w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni po drugiej dawce szczepionki
Częstość występowania działań niepożądanych od dnia pierwszego szczepienia do 28 dni po drugiej dawce szczepionki.
28 dni po drugiej dawce szczepionki
Wskaźniki bezpieczeństwa działań niepożądanych w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: 7 dni po każdej dawce szczepionki
Częstość występowania działań niepożądanych w ciągu 7 dni po każdej dawce szczepionki
7 dni po każdej dawce szczepionki
Wskaźniki bezpieczeństwa poważnych zdarzeń niepożądanych w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po drugiej dawce szczepionki
Częstość występowania SAE od pierwszego szczepienia do roku po szczepieniu drugą dawką
1 rok po drugiej dawce szczepionki
Parametry immunogenności (wskaźnik serokonwersji, wskaźnik seropozytywności) po 14 dniach
Ramy czasowe: 14 dni po szczepieniu każdą dawką
Wskaźnik serokonwersji, wskaźnik seropozytywności 14 dni po szczepieniu każdą dawką
14 dni po szczepieniu każdą dawką
Parametry immunogenności (wskaźnik serokonwersji, wskaźnik seropozytywności) w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu drugą dawką
Wskaźnik serokonwersji, odsetek seropozytywnych 28 dni po szczepieniu drugą dawką
28 dni po szczepieniu drugą dawką
Parametry immunogenności (GMT i GMI przeciwciała neutralizującego i IgG) za 14 dni
Ramy czasowe: 14 dni po szczepieniu każdą dawką
GMT i GMI przeciwciała neutralizującego i IgG 14 dni po szczepieniu każdą dawką
14 dni po szczepieniu każdą dawką
Parametry immunogenności (GMT i GMI przeciwciała neutralizującego i IgG) po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu drugą dawką
GMT i GMI przeciwciała neutralizującego i IgG 28 dni po szczepieniu drugą dawką
28 dni po szczepieniu drugą dawką

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Health Institutes of Turkey

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Murat Akova, Prof., Faculty Member

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 9026-ASI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami