Starzenie się z długotrwałymi niepełnosprawnościami fizycznymi
Budowanie potencjału w celu poprawy uczestnictwa w społeczności osób starzejących się z długotrwałą niepełnosprawnością poprzez strategie oparte na dowodach
The purpose of this study is to determine the feasibility and efficacy of an adapted evidence-based program (REBIL) to reduce barriers to community participation and remove fall hazards at home for adults aging with physical disabilities.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Investigators will test the working hypothesis that the adapted program, focused on resolving environmental barriers, removing fall hazards, and building self-management skills in the home and community, will be feasible and superior to usual care for daily activity performance and participation outcomes in adults aging with physical disabilities.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 45-65 years
- Self-report of difficulty with at least 2 daily activities using the Older Adult Retirement Survey Activities of Daily Living (OARS ADL) scale
- onset of a physical disability 5 years prior to participation (e.g., spinal cord injury (SCI), cerebral palsy, post-polio syndrome, stroke, amputation).
- live within 60 miles of the research lab
Exclusion Criteria:
- Currently institutionalized.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: REBIL- Intervention arm
Participants in this arm will receive the Removing Environmental Barriers to Independent Living (REBIL) intervention. |
REBIL is a complex intervention with two essential components: (1) removing environmental barriers and home hazards in the home tailored to the participant's unique abilities and limitations and (2) strategy training with the participant to help participant to be able to identify barriers in the home and community and identify potential resources and strategies to remove the barriers. Treatment includes one assessment session and four 75-minute visits in the home with an occupational therapist over 8 weeks, followed by a 6 -month assessment session by a blinded rater. |
|
Inny: Waitlist Attentional control
Participants in this arm will receive life interview visits provided by a trained occupational therapist (OT) or OT student remotely for an equivalent amount of time to the treatment group. The waitlist control group will be offered the REBIL intervention after the 6-month follow-up is completed. |
The waitlist attentional control group will receive an initial assessment session then four 75 minute interview visits from an occupational therapy graduate assistant, followed by a 6-month assessment session by a blinded rater. After the 6-month follow-up is completed this group will receive the REBIL intervention. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Activity Score
Ramy czasowe: Baseline and 6-month follow up
|
The In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) activity score measures current activity patterns of participants across 44 activities. The score ranges from 0 to 1.0, with a higher score indicating fewer problematic activities for the participant. |
Baseline and 6-month follow up
|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Performance Score
Ramy czasowe: Baseline and 6-month follow up
|
The In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) performance score is a mean rating across up to 10 participant-prioritized activities on a scale of 1 (unable to perform the activity at all) to 5 (able to perform the activity without difficulty). |
Baseline and 6-month follow up
|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Satisfaction Score
Ramy czasowe: Baseline and 6-month follow up
|
The In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) satisfaction score is a mean rating across up to 10 participant-prioritized activities on a scale of 1 (not satisfied at all with the performance of the activity) to 5 (very satisfied with their performance of the activity). |
Baseline and 6-month follow up
|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Barrier Severity Score
Ramy czasowe: Baseline and 6-month follow up
|
The In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) barrier severity score is a total sum of barrier ratings (0=independent with/without a device, 1=stand-by assistance needed, 2=minimum assistance needed, 3=moderate assistance needed, 4=maximum assistance needed, 5=no activity) for all identified barriers across up to 10 prioritized activities. Multiple barriers could be identified for each prioritized activity. Higher scores indicate greater barrier severity. There is no maximum score. |
Baseline and 6-month follow up
|
|
Reintegration to Normal Living Index (RNLI)
Ramy czasowe: Baseline and 6-month follow-up
|
The Reintegration to Normal Living Index is a disability-related quality-of life-instrument that will be used to measure participants' satisfaction with their home and community participation and has been validated on a population of community-dwelling individuals with chronic conditions. It uses an 11-item, 10 point visual analog scale with higher scores indicating greater reintegration to normal living. The sum score is divided by 110 and then multiplied by 100 to obtain an adjusted score. Adjusted scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater reintegration to normal living. |
Baseline and 6-month follow-up
|
|
Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) Short Form
Ramy czasowe: Baseline and 6-month follow up
|
The Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) short form is a performance-based assessment of fall hazards in different spaces of the home (e.g., kitchen, bathroom, hallway, bedroom etc.). WeSHA scores indicate the total number of environmental fall hazards in the home. |
Baseline and 6-month follow up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fall Prevention Strategy Survey (FPSS)
Ramy czasowe: Baseline and 6-month follow-up
|
The Fall Prevention Strategy Survey is a self-report instrument addressing protective behaviors related to fall risk among adults. It is an 11-item survey, scores range from 0 to 22 with higher scores indicating use of more fall prevention strategies. |
Baseline and 6-month follow-up
|
|
Participation Scale
Ramy czasowe: Baseline and 6-month follow-up
|
This scale comprises 25 diverse activities across four participation domains: routines, recreation, responsibilities, and relationships. Ratings were on a five-point Likert-type scale regarding the frequency of participation, the importance of the activity, and their self-efficacy in completing it. We calculated the ratio of number of important/very important activities they could perform very much/as much as they wanted (numerator) to the number of important/very important activities (denominator). |
Baseline and 6-month follow-up
|
|
Fall Rate
Ramy czasowe: 6 months
|
Participants reported monthly on the number of falls they experienced in the past month. A fall was defined as an unexpected event in which a person comes to rest on the ground, floor, or a lower level. Fall rates were calculated as the number of falls per 1000 observed participant days. |
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201710186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
The data (feasibility, primary and secondary outcomes) will be shared via a data repository.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .