Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telementalne interwencje zdrowotne matki w odpowiedzi na Covid-19* (CoronaVirus)

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation

Interwencje psychospołeczne o niskiej intensywności u kobiet w ciąży w odpowiedzi na COVID-19: zdrowie psychiczne matki ma znaczenie, badanie interwencyjne

Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji zdrowia psychicznego na zdrowie psychiczne kobiet w ciąży podczas kryzysu COVID-19 w Katarze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Lista potencjalnych uczestników, w tym dane kontaktowe, zostanie wyodrębniona z rejestru Women Wellness and Research Center. Zostanie zastosowana technika próbkowania prawdopodobieństwa (prosty wybór losowy) w celu losowego wybrania (automatyczny generator liczb losowych) potencjalnych uczestników. Następnie skontaktujemy się z potencjalnymi uczestnikami i poinformujemy o badaniu. Po wyrażeniu zgody na udział zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności. Kobiety w ciąży, które spełniły kryteria włączenia, zostaną zarejestrowane i będą obserwowane do dziewięciu miesięcy po porodzie. Dane kontaktowe każdego uczestnika zostaną zapisane na papierze i zapieczętowane w kopercie oznaczonej literą A lub B. Po rejestracji uczestnicy zostaną równo przydzieleni losowo z blokiem wielkości dwóch do dwóch równoległych ramion. Kobiety w ciąży w ramieniu interwencyjnym otrzymają sześć sesji interwencji psychospołecznej o niskiej intensywności poprzez telementalne konsultacje zdrowotne z przeszkolonym psychologiem. Z drugiej strony osoby z ramienia kontrolnego nie otrzymają żadnej interwencji. Uczestnicy obu ramion zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem stresu psychicznego (sześć razy) w okresie badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
58

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Katar
      • Doha, Katar, 0000
        • HMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszystkie kobiety w ciąży w wieku rozrodczym (18-49 lat) w drugim trymestrze ciąży, które wyrażą zgodę na telekonsultację.
  2. Brak określonego ograniczenia dotyczącego obywatelstwa.
  3. Język komunikowany angielski i arabski.
  4. Potrafi współpracować z procedurą zbierania danych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży z chorobami psychicznymi i kontynuacja w usługach psychiatrycznych Sidra lub HMC.
  2. Kobiety w ciąży otrzymujące leki na zdrowie psychiczne (leki przeciwdepresyjne).
  3. Nie można komunikować się w języku angielskim lub arabskim.
  4. Nie wyraził zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kobiety w okresie okołoporodowym otrzymujące interwencje psychospołeczne o niskiej intensywności
Jedno ramię (interwencja): Otrzyma ocenę wyjściową (cechy osobowe) i standardowe narzędzia przesiewowe w zakresie stresu psychicznego oraz interwencje psychologiczne WHO o niskiej intensywności w ramach telezdrowia.
Inny: Interwencje psychospołeczne o niskiej intensywności poprzez zdrowie telementalne
Psychospołeczne interwencje o niskiej intensywności poprzez zdrowie telementalne (zdrowe myślenie): Interwencja obejmie sześć sesji. Każda sesja może trwać maksymalnie 45 minut i będzie świadczona za pośrednictwem telezdrowia. Pierwsza sesja będzie miała charakter wprowadzający, natomiast kolejnych pięć sesji obejmie okres od drugiego trymestru ciąży do pierwszego roku życia niemowlęcia.
Inne nazwy:
  • WHO – Interwencje psychospołeczne o niskiej intensywności
Brak interwencji: Uczestnicy – ​​Kobiety w okresie okołoporodowym (kobiety w ciąży i po porodzie), które nie są objęte interwencją
Jedno ramię (kontrola): ocena wyjściowa (cechy osobowe) i standardowe narzędzia przesiewowe w zakresie stresu psychicznego bez interwencji psychologicznej WHO w ramach telezdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowa (T0) depresja okołoporodowa poprzez 10-punktową edynburską depresję poporodową (skala (EPDS-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa w drugim trymestrze ciąży (od początku 14 tygodnia do końca 27 tygodnia ciąży)
EPDS-10 jest zwalidowanym (wersja angielska i arabska) narzędziem do oceny depresji okołoporodowej. Składa się z dziesięciu pytań. Całkowity wynik będzie się wahał od zera (brak depresji) do 30 (ciężka depresja).
Linia bazowa w drugim trymestrze ciąży (od początku 14 tygodnia do końca 27 tygodnia ciąży)
Zmiana (T1-T0) od wyjściowej depresji okołoporodowej na 10-punktowej Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS-10) w trzecim trymestrze ciąży (T1)
Ramy czasowe: W trzecim trymestrze ciąży (od początku 28 tygodnia do końca 42 tygodnia ciąży)
EPDS-10 jest zwalidowanym (wersja angielska i arabska) narzędziem do oceny depresji okołoporodowej. Składa się z dziesięciu pytań. Całkowity wynik będzie się wahał od zera (brak depresji) do 30 (ciężka depresja).
W trzecim trymestrze ciąży (od początku 28 tygodnia do końca 42 tygodnia ciąży)
Zmiana (T2-T1) od depresji okołoporodowej trzeciego trymestru na 10-punktowej Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS-10) w 3-5 tygodniu po porodzie (T2)
Ramy czasowe: W fazie postnatalnej (3-5 tygodni po urodzeniu)
EPDS-10 jest zwalidowanym (wersja angielska i arabska) narzędziem do oceny depresji okołoporodowej. Składa się z dziesięciu pytań. Całkowity wynik będzie się wahał od zera (brak depresji) do 30 (ciężka depresja).
W fazie postnatalnej (3-5 tygodni po urodzeniu)
Zmiana (T3-T2) depresji okołoporodowej w 10-punktowej Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS-10) w 2-4 miesiące po urodzeniu (T3)
Ramy czasowe: W fazie postnatalnej (2-4 miesiące po urodzeniu)
EPDS-10 jest zwalidowanym (wersja angielska i arabska) narzędziem do oceny depresji okołoporodowej. Składa się z dziesięciu pytań. Całkowity wynik będzie się wahał od zera (brak depresji) do 30 (ciężka depresja).
W fazie postnatalnej (2-4 miesiące po urodzeniu)
Zmiana (T4-T3) depresji okołoporodowej w 10-punktowej Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS-10) po 5-7 miesiącach od urodzenia (T4)
Ramy czasowe: W fazie postnatalnej (5-7 miesięcy po urodzeniu)
EPDS-10 jest zwalidowanym (wersja angielska i arabska) narzędziem do oceny depresji okołoporodowej. Składa się z dziesięciu pytań. Całkowity wynik będzie się wahał od zera (brak depresji) do 30 (ciężka depresja).
W fazie postnatalnej (5-7 miesięcy po urodzeniu)
Zmiana (T5-T4) depresji okołoporodowej w 10-punktowej Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS-10) po 8-10 miesiącach od urodzenia (T5)
Ramy czasowe: W fazie postnatalnej (8-10 miesięcy po urodzeniu)
EPDS-10 jest zwalidowanym (wersja angielska i arabska) narzędziem do oceny depresji okołoporodowej. Składa się z dziesięciu pytań. Całkowity wynik będzie się wahał od zera (brak depresji) do 30 (ciężka depresja).
W fazie postnatalnej (8-10 miesięcy po urodzeniu)
Linia bazowa (T0) Specyficzna fobia Covid-19 za pomocą kwestionariusza Covid-19 Specyficzna fobia
Ramy czasowe: Linia bazowa w drugim trymestrze ciąży (od początku 14 tygodnia do końca 27 tygodnia ciąży)
Kwestionariusz fobii swoistej Covid-9 składa się z siedmiu pozycji (pięcioitemowa skala typu Likerta). Odpowiedzi to „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „ani się zgadzam, ani się nie zgadzam”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”. Obliczany jest całkowity wynik w zakresie od 7 do 35. Im wyższy wynik, tym większy strach przed koronawirusem-19.
Linia bazowa w drugim trymestrze ciąży (od początku 14 tygodnia do końca 27 tygodnia ciąży)
Zmiana (T1-T0) w fobii swoistej Covid-19 za pomocą kwestionariusza fobii swoistej Covid-19 w trzecim trymestrze ciąży (T1)
Ramy czasowe: W trzecim trymestrze ciąży (od początku 28 tygodnia do końca 42 tygodnia ciąży)
Kwestionariusz fobii swoistej Covid-9 składa się z siedmiu pozycji (pięcioitemowa skala typu Likerta). Odpowiedzi to „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „ani się zgadzam, ani się nie zgadzam”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”. Obliczany jest całkowity wynik w zakresie od 7 do 35. Im wyższy wynik, tym większy strach przed koronawirusem-19.
W trzecim trymestrze ciąży (od początku 28 tygodnia do końca 42 tygodnia ciąży)
Zmiana (T2-T1) w fobii swoistej Covid-19 za pomocą kwestionariusza fobii swoistej Covid-19 w 3-5 tygodni po urodzeniu (T2)
Ramy czasowe: W fazie postnatalnej (3-5 tygodni po urodzeniu)
Kwestionariusz fobii swoistej Covid-9 składa się z siedmiu pozycji (pięcioitemowa skala typu Likerta). Odpowiedzi to „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „ani się zgadzam, ani się nie zgadzam”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”. Obliczany jest całkowity wynik w zakresie od 7 do 35. Im wyższy wynik, tym większy strach przed koronawirusem-19.
W fazie postnatalnej (3-5 tygodni po urodzeniu)
Zmiana (T3-T2) w fobii swoistej Covid-19 za pomocą kwestionariusza fobii swoistej Covid-19 w 2-4 miesiące po urodzeniu (T3)
Ramy czasowe: W fazie postnatalnej (2-4 miesiące po urodzeniu)
Kwestionariusz fobii swoistej Covid-9 składa się z siedmiu pozycji (pięcioitemowa skala typu Likerta). Odpowiedzi to „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „ani się zgadzam, ani się nie zgadzam”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”. Obliczany jest całkowity wynik w zakresie od 7 do 35. Im wyższy wynik, tym większy strach przed koronawirusem-19.
W fazie postnatalnej (2-4 miesiące po urodzeniu)
Zmiana (T4-T3) w fobii swoistej Covid-19 za pomocą kwestionariusza fobii swoistej Covid-19 w 5-7 miesięcy po urodzeniu (T4)
Ramy czasowe: W fazie postnatalnej (5-7 miesięcy po urodzeniu)
Kwestionariusz fobii swoistej Covid-9 składa się z siedmiu pozycji (pięcioitemowa skala typu Likerta). Odpowiedzi to „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „ani się zgadzam, ani się nie zgadzam”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”. Obliczany jest całkowity wynik w zakresie od 7 do 35. Im wyższy wynik, tym większy strach przed koronawirusem-19.
W fazie postnatalnej (5-7 miesięcy po urodzeniu)
Zmiana (T5-T4) w fobii swoistej Covid-19 za pomocą kwestionariusza fobii swoistej Covid-19 w 8-10 miesięcy po urodzeniu (T5)
Ramy czasowe: W fazie postnatalnej (8-10 miesięcy po urodzeniu)
Kwestionariusz fobii swoistej Covid-9 składa się z siedmiu pozycji (pięcioitemowa skala typu Likerta). Odpowiedzi to „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „ani się zgadzam, ani się nie zgadzam”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”. Obliczany jest całkowity wynik w zakresie od 7 do 35. Im wyższy wynik, tym większy strach przed koronawirusem-19.
W fazie postnatalnej (8-10 miesięcy po urodzeniu)
Wyjściowy (T0) lęk okołoporodowy w podskali Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS-3)
Ramy czasowe: Linia bazowa w drugim trymestrze ciąży (od początku 14 tygodnia do końca 27 tygodnia ciąży)
Wykorzystana zostanie podskala Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS-3), która obejmuje trzy elementy EPDS-10. Całkowity wynik będzie się wahał od zera (brak niepokoju) do dziewięciu (silny niepokój).
Linia bazowa w drugim trymestrze ciąży (od początku 14 tygodnia do końca 27 tygodnia ciąży)
Zmiana (T1-T0) lęku okołoporodowego w podskali Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS-3) w trzecim trymestrze ciąży (T1)
Ramy czasowe: W trzecim trymestrze ciąży (od początku 28 tygodnia do końca 42 tygodnia ciąży)
Wykorzystana zostanie podskala Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS-3), która obejmuje trzy elementy EPDS-10. Całkowity wynik będzie się wahał od zera (brak niepokoju) do dziewięciu (silny niepokój).
W trzecim trymestrze ciąży (od początku 28 tygodnia do końca 42 tygodnia ciąży)
Zmiana (T2-T1) lęku okołoporodowego w podskali Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS-3) w 3-5 tygodniu po urodzeniu (T2)
Ramy czasowe: W fazie postnatalnej (3-5 tygodni po urodzeniu)
Wykorzystana zostanie podskala Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS-3), która obejmuje trzy elementy EPDS-10. Całkowity wynik będzie się wahał od zera (brak niepokoju) do dziewięciu (silny niepokój).
W fazie postnatalnej (3-5 tygodni po urodzeniu)
Zmiana (T3-T2) lęku okołoporodowego w podskali Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS-3) w 2-4 miesiące po urodzeniu (T3)
Ramy czasowe: W fazie postnatalnej (2-4 miesiące po urodzeniu)
Wykorzystana zostanie podskala Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS-3), która obejmuje trzy elementy EPDS-10. Całkowity wynik będzie się wahał od zera (brak niepokoju) do dziewięciu (silny niepokój).
W fazie postnatalnej (2-4 miesiące po urodzeniu)
Zmiana (T4-T3) lęku okołoporodowego w podskali Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS-3) w 5-7 miesiącu po urodzeniu (T4)
Ramy czasowe: W fazie postnatalnej (5-7 miesięcy po urodzeniu)
Wykorzystana zostanie podskala Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS-3), która obejmuje trzy elementy EPDS-10. Całkowity wynik będzie się wahał od zera (brak niepokoju) do dziewięciu (silny niepokój).
W fazie postnatalnej (5-7 miesięcy po urodzeniu)
Zmiana (T5-T4) lęku okołoporodowego w podskali Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS-3) w 8-10 miesiącu po urodzeniu (T5)
Ramy czasowe: W fazie postnatalnej (8-10 miesięcy po urodzeniu)
Wykorzystana zostanie podskala Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS-3), która obejmuje trzy elementy EPDS-10. Całkowity wynik będzie się wahał od zera (brak niepokoju) do dziewięciu (silny niepokój).
W fazie postnatalnej (8-10 miesięcy po urodzeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hamad Medical Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MRC-05-087

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami