Interventi di salute telementale materna in risposta al Covid-19* (CoronaVirus)
Interventi psicosociali a bassa intensità nelle donne in gravidanza in risposta a COVID-19: la salute mentale materna è importante Uno studio interventistico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Doha, Qatar, 0000
- HMC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne in gravidanza in età riproduttiva (18-49) anni nel secondo trimestre che acconsentono e acconsentono a ricevere il teleconsulto.
- Nessuna restrizione specifica di nazionalità.
- Lingua comunicata Inglese e Arabo.
- In grado di collaborare con la procedura di raccolta dei dati.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte con malattie psichiatriche e follow-up presso i servizi mentali Sidra o HMC.
- Donne incinte che ricevono farmaci per la salute mentale (antidepressivi).
- Non può comunicare in inglese o in arabo.
- Non ha acconsentito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Donne perinatali che ricevono interventi psicosociali a bassa intensità
Un braccio (intervento): riceverà una valutazione di base (caratteristiche personali) e strumenti standard di screening del disagio psicologico, oltre a interventi psicologici a bassa intensità dell'OMS attraverso la salute telementale.
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Interventi psicosociali a bassa intensità attraverso la salute telementale (pensare sano): l'intervento comprenderà sei sessioni.
Ogni sessione può durare fino a 45 minuti al massimo e sarà fornita tramite telemedicina.
La prima sessione sarà introduttiva, mentre le altre cinque sessioni copriranno il periodo dal secondo trimestre di gravidanza al primo anno di vita del bambino.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Partecipanti: donne perinatali (donne in gravidanza e post-partum) che non ricevono intervento
One Arm (controllo): valutazione di base (caratteristiche personali) e strumenti standard di screening del disagio psicologico senza l'intervento psicologico basso dell'OMS attraverso la salute telementale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione perinatale al basale (T0) attraverso la depressione postnatale di Edimburgo a 10 punti (scala (EPDS-10)
Lasso di tempo: Basale nel loro secondo trimestre (dall'inizio della 14a settimana fino alla fine della 27a settimana di gestazione)
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L'EPDS-10 è uno strumento convalidato (versione inglese e araba) che valuta la depressione perinatale.
Si compone di dieci domande.
Il punteggio totale varia da zero (nessuna depressione) a 30 (depressione grave).
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Basale nel loro secondo trimestre (dall'inizio della 14a settimana fino alla fine della 27a settimana di gestazione)
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Variazione (T1-T0) dalla depressione perinatale al basale sulla scala a 10 punti della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS-10) al terzo trimestre (T1)
Lasso di tempo: Durante il terzo trimestre (dall'inizio della 28a settimana fino alla fine della 42a settimana di gestazione)
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L'EPDS-10 è uno strumento convalidato (versione inglese e araba) che valuta la depressione perinatale.
Si compone di dieci domande.
Il punteggio totale varia da zero (nessuna depressione) a 30 (depressione grave).
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Durante il terzo trimestre (dall'inizio della 28a settimana fino alla fine della 42a settimana di gestazione)
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Variazione (T2-T1) dalla depressione perinatale del terzo trimestre sulla scala della depressione postnatale di Edimburgo a 10 punti (EPDS-10) a 3-5 settimane postnatali (T2)
Lasso di tempo: Durante la fase postnatale (3-5 settimane dopo la nascita)
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L'EPDS-10 è uno strumento convalidato (versione inglese e araba) che valuta la depressione perinatale.
Si compone di dieci domande.
Il punteggio totale varia da zero (nessuna depressione) a 30 (depressione grave).
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Durante la fase postnatale (3-5 settimane dopo la nascita)
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Variazione (T3-T2) nella depressione perinatale sulla scala della depressione postnatale di Edimburgo a 10 punti (EPDS-10) a 2-4 mesi dopo la nascita (T3)
Lasso di tempo: Durante la fase postnatale (2-4 mesi dopo la nascita)
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L'EPDS-10 è uno strumento convalidato (versione inglese e araba) che valuta la depressione perinatale.
Si compone di dieci domande.
Il punteggio totale varia da zero (nessuna depressione) a 30 (depressione grave).
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Durante la fase postnatale (2-4 mesi dopo la nascita)
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Variazione (T4-T3) nella depressione perinatale sulla scala della depressione postnatale di Edimburgo a 10 punti (EPDS-10) a 5-7 mesi dopo la nascita (T4)
Lasso di tempo: Durante la fase postnatale (5-7 mesi dopo la nascita)
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L'EPDS-10 è uno strumento convalidato (versione inglese e araba) che valuta la depressione perinatale.
Si compone di dieci domande.
Il punteggio totale varia da zero (nessuna depressione) a 30 (depressione grave).
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Durante la fase postnatale (5-7 mesi dopo la nascita)
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Variazione (T5-T4) nella depressione perinatale sulla scala della depressione postnatale di Edimburgo a 10 punti (EPDS-10) a 8-10 mesi dopo la nascita (T5)
Lasso di tempo: Durante la fase postnatale (8-10 mesi dopo la nascita)
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L'EPDS-10 è uno strumento convalidato (versione inglese e araba) che valuta la depressione perinatale.
Si compone di dieci domande.
Il punteggio totale varia da zero (nessuna depressione) a 30 (depressione grave).
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Durante la fase postnatale (8-10 mesi dopo la nascita)
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Baseline (T0) Fobia specifica Covid-19 attraverso il questionario Fobia specifica Covid-19
Lasso di tempo: Basale nel loro secondo trimestre (dall'inizio della 14a settimana fino alla fine della 27a settimana di gestazione)
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Il questionario sulla fobia specifica Covid-9 è composto da sette elementi (scala di tipo Likert a cinque elementi).
Le risposte includono "assolutamente in disaccordo", "in disaccordo", "né d'accordo né in disaccordo", "d'accordo" e "assolutamente d'accordo".
Viene calcolato un punteggio totale compreso tra 7 e 35.
Più alto è il punteggio, maggiore è la paura del coronavirus-19.
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Basale nel loro secondo trimestre (dall'inizio della 14a settimana fino alla fine della 27a settimana di gestazione)
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Variazione (T1-T0) nella fobia specifica Covid-19 attraverso il questionario sulla fobia specifica Covid-19 al terzo trimestre (T1)
Lasso di tempo: Durante il terzo trimestre (dall'inizio della 28a settimana fino alla fine della 42a settimana di gestazione)
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Il questionario sulla fobia specifica Covid-9 è composto da sette elementi (scala di tipo Likert a cinque elementi).
Le risposte includono "assolutamente in disaccordo", "in disaccordo", "né d'accordo né in disaccordo", "d'accordo" e "assolutamente d'accordo".
Viene calcolato un punteggio totale compreso tra 7 e 35.
Più alto è il punteggio, maggiore è la paura del coronavirus-19.
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Durante il terzo trimestre (dall'inizio della 28a settimana fino alla fine della 42a settimana di gestazione)
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Variazione (T2-T1) nella fobia specifica Covid-19 attraverso il questionario sulla fobia specifica Covid-19 a 3-5 settimane dopo la nascita (T2)
Lasso di tempo: Durante la fase postnatale (3-5 settimane dopo la nascita)
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Il questionario sulla fobia specifica Covid-9 è composto da sette elementi (scala di tipo Likert a cinque elementi).
Le risposte includono "assolutamente in disaccordo", "in disaccordo", "né d'accordo né in disaccordo", "d'accordo" e "assolutamente d'accordo".
Viene calcolato un punteggio totale compreso tra 7 e 35.
Più alto è il punteggio, maggiore è la paura del coronavirus-19.
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Durante la fase postnatale (3-5 settimane dopo la nascita)
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Variazione (T3-T2) della fobia specifica Covid-19 attraverso il questionario Fobia specifica Covid-19 a 2-4 mesi dalla nascita (T3)
Lasso di tempo: Durante la fase postnatale (2-4 mesi dopo la nascita)
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Il questionario sulla fobia specifica Covid-9 è composto da sette elementi (scala di tipo Likert a cinque elementi).
Le risposte includono "assolutamente in disaccordo", "in disaccordo", "né d'accordo né in disaccordo", "d'accordo" e "assolutamente d'accordo".
Viene calcolato un punteggio totale compreso tra 7 e 35.
Più alto è il punteggio, maggiore è la paura del coronavirus-19.
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Durante la fase postnatale (2-4 mesi dopo la nascita)
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Variazione (T4-T3) della Fobia specifica Covid-19 attraverso il questionario Fobia specifica Covid-19 a 5-7 mesi dalla nascita (T4)
Lasso di tempo: Durante la fase postnatale (5-7 mesi dopo la nascita)
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Il questionario sulla fobia specifica Covid-9 è composto da sette elementi (scala di tipo Likert a cinque elementi).
Le risposte includono "assolutamente in disaccordo", "in disaccordo", "né d'accordo né in disaccordo", "d'accordo" e "assolutamente d'accordo".
Viene calcolato un punteggio totale compreso tra 7 e 35.
Più alto è il punteggio, maggiore è la paura del coronavirus-19.
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Durante la fase postnatale (5-7 mesi dopo la nascita)
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Variazione (T5-T4) della Fobia specifica Covid-19 attraverso il questionario Fobia specifica Covid-19 a 8-10 mesi dalla nascita (T5)
Lasso di tempo: Durante la fase postnatale (8-10 mesi dopo la nascita)
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Il questionario sulla fobia specifica Covid-9 è composto da sette elementi (scala di tipo Likert a cinque elementi).
Le risposte includono "assolutamente in disaccordo", "in disaccordo", "né d'accordo né in disaccordo", "d'accordo" e "assolutamente d'accordo".
Viene calcolato un punteggio totale compreso tra 7 e 35.
Più alto è il punteggio, maggiore è la paura del coronavirus-19.
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Durante la fase postnatale (8-10 mesi dopo la nascita)
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Ansia perinatale al basale (T0) attraverso una sottoscala della Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS-3)
Lasso di tempo: Basale nel loro secondo trimestre (dall'inizio della 14a settimana fino alla fine della 27a settimana di gestazione)
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Verrà utilizzata una sottoscala dell'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS-3) che include tre item dell'EPDS-10.
Il punteggio totale andrà da zero (nessuna ansia) a nove (grave ansia).
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Basale nel loro secondo trimestre (dall'inizio della 14a settimana fino alla fine della 27a settimana di gestazione)
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Variazione (T1-T0) dell'ansia perinatale attraverso una sottoscala della Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS-3) al terzo trimestre (T1)
Lasso di tempo: Durante il terzo trimestre (dall'inizio della 28a settimana fino alla fine della 42a settimana di gestazione)
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Verrà utilizzata una sottoscala dell'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS-3) che include tre item dell'EPDS-10.
Il punteggio totale andrà da zero (nessuna ansia) a nove (grave ansia).
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Durante il terzo trimestre (dall'inizio della 28a settimana fino alla fine della 42a settimana di gestazione)
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Variazione (T2-T1) dell'ansia perinatale attraverso una sottoscala della Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS-3) a 3-5 settimane dopo la nascita (T2)
Lasso di tempo: Durante la fase postnatale (3-5 settimane dopo la nascita)
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Verrà utilizzata una sottoscala dell'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS-3) che include tre item dell'EPDS-10.
Il punteggio totale andrà da zero (nessuna ansia) a nove (grave ansia).
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Durante la fase postnatale (3-5 settimane dopo la nascita)
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Variazione (T3-T2) dell'ansia perinatale attraverso una sottoscala della Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS-3) a 2-4 mesi dopo la nascita (T3)
Lasso di tempo: Durante la fase postnatale (2-4 mesi dopo la nascita)
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Verrà utilizzata una sottoscala dell'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS-3) che include tre item dell'EPDS-10.
Il punteggio totale andrà da zero (nessuna ansia) a nove (grave ansia).
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Durante la fase postnatale (2-4 mesi dopo la nascita)
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Variazione (T4-T3) dell'ansia perinatale attraverso una sottoscala della Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS-3) a 5-7 mesi dopo la nascita (T4)
Lasso di tempo: Durante la fase postnatale (5-7 mesi dopo la nascita)
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Verrà utilizzata una sottoscala dell'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS-3) che include tre item dell'EPDS-10.
Il punteggio totale andrà da zero (nessuna ansia) a nove (grave ansia).
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Durante la fase postnatale (5-7 mesi dopo la nascita)
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Variazione (T5-T4) dell'ansia perinatale attraverso una sottoscala della Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS-3) a 8-10 mesi dopo la nascita (T5)
Lasso di tempo: Durante la fase postnatale (8-10 mesi dopo la nascita)
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Verrà utilizzata una sottoscala dell'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS-3) che include tre item dell'EPDS-10.
Il punteggio totale andrà da zero (nessuna ansia) a nove (grave ansia).
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Durante la fase postnatale (8-10 mesi dopo la nascita)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRC-05-087
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