Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prototyp opakowania opioidowego (OPP)

29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Nathaniel Rickles, UConn Health

Wykonalność i skuteczność prototypu opakowania opioidowego (OPP) pod kątem wpływu na przepisywanie, wydawanie i stosowanie opioidów przez pacjentów

Ogólnym celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu wybranych cech opakowania, znanych jako prototyp opakowania opioidowego (OPP), na bezpieczne i skuteczne stosowanie opioidów. Naszymi szczegółowymi celami są: (Cel 1) ocena skuteczności OPP w zakresie przepisywania, wydawania i stosowania oksykodonu wśród pacjentów chirurgii ortopedycznej otrzymujących pooperacyjny ambulatoryjny oksykodon w leczeniu bólu pooperacyjnego oraz (Cel 2) określenie wykonalności OPP dla lekarzy przepisujących chirurgię ortopedyczną, farmaceutów i pacjentów chirurgii ortopedycznej. Takie dane można wykorzystać do dalszej optymalizacji projektowania opakowań i etykiet, pomocy pacjentom i opiekunom w prawidłowym stosowaniu leków i opakowań oraz poprawie nawyków w zakresie przepisywania i wydawania leków. Główną hipotezą jest to, że OPP będzie skuteczniejszy niż bursztynowa fiolka w wysiłkach na rzecz ograniczenia przepisywania oksykodonu wśród pacjentów w wieku powyżej 18 lat otrzymujących krótkotrwałe leczenie bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
352

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • UConn Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathaniel M Rickles, PharmD, PhD, BCPP, FAPhA
        • Pod-śledczy:
          • Katherine J Coyner, MD, FAOA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ma 18 lat i więcej;
  2. Pacjent jest jednym z uczestniczących chirurgów;
  3. Pacjent przechodzi ambulatoryjną operację ortopedyczną polegającą na stosowaniu leków opioidowych w bólu pooperacyjnym;
  4. Pacjent jest chętny do przyjmowania leków zawierających oksykodon;
  5. Pacjent jest chętny i zdolny do otrzymywania leków w aptece specjalistycznej UConn Health, znajdującej się w Giełdzie po drugiej stronie ulicy od głównego wejścia do UConn Health;
  6. Pacjent chce i może korzystać z konta MyChart;
  7. Pacjent potrafi czytać i rozumieć język angielski; I
  8. Pacjent jest w stanie zrozumieć procedury badania i swój udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Prototyp opakowania opioidowego (OPP)
Tabletki Oxycodone 5mg wydawane w Prototypie Opakowania Opioidowego (OPP) z różną częstotliwością i ilością, w zależności od rodzaju wykonywanego zabiegu chirurgicznego, chirurga i indywidualnego pacjenta
Inny: Prototyp opakowania opioidowego (OPP)
Prototyp Opioid Package Prototype (OPP) to odporne na dzieci / przyjazne dla seniorów, kalendarzowe opakowanie blistrowe o ograniczonej liczbie tabletek z płaską czytelną przestrzenią na billboardy do etykietowania leków.
Aktywny komparator: Zwykła pielęgnacja (standardowa bursztynowa fiolka)
Tabletki Oxycodone 5 mg wydawane w standardowej bursztynowej fiolce (zwykła pielęgnacja) z różną częstotliwością i ilościami, w zależności od rodzaju wykonywanego zabiegu chirurgicznego, chirurga i indywidualnego pacjenta
Inny: Zwykła pielęgnacja (standardowa bursztynowa fiolka)
Standardowa bursztynowa fiolka (pomarańczowa butelka) to pojemnik, w którym lek jest zwykle wydawany poza badaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przepisanych tabletek oksykodonu
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Policz na podstawie dokumentacji medycznej/farmaceutycznej
1 tydzień po zabiegu
Liczba przepisanych tabletek oksykodonu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Policz na podstawie dokumentacji medycznej/farmaceutycznej
1 miesiąc po zabiegu
Liczba przepisanych tabletek oksykodonu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Policz na podstawie dokumentacji medycznej/farmaceutycznej
3 miesiące po operacji
Średni ekwiwalent miligramów morfiny (MME) przepisanych tabletek oksykodonu / na uczestnika
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Mieć na myśli
1 tydzień po zabiegu
Średni ekwiwalent miligramów morfiny (MME) przepisanych tabletek oksykodonu / na uczestnika
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Mieć na myśli
1 miesiąc po zabiegu
Średni ekwiwalent miligramów morfiny (MME) przepisanych tabletek oksykodonu / na uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Mieć na myśli
3 miesiące po operacji
Liczba tabletek oksykodonu stosowanych przez uczestników badania
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Policzyć za pomocą ankiety/wywiadu/oględzin/fotografii
1 tydzień po zabiegu
Liczba tabletek oksykodonu stosowanych przez uczestników badania
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Policzyć za pomocą ankiety/wywiadu/oględzin/fotografii
1 miesiąc po zabiegu
Liczba tabletek oksykodonu stosowanych przez uczestników badania
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Policzyć za pomocą ankiety/wywiadu/oględzin/fotografii
3 miesiące po operacji
Średni ekwiwalent miligramów morfiny (MME) użytych tabletek oksykodonu na uczestnika
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Mieć na myśli
1 tydzień po zabiegu
Średni ekwiwalent miligramów morfiny (MME) użytych tabletek oksykodonu na uczestnika
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Mieć na myśli
1 miesiąc po zabiegu
Średni ekwiwalent miligramów morfiny (MME) użytych tabletek oksykodonu na uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Mieć na myśli
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba próśb o dodatkowe recepty na oksykodon
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji
Liczba na ankietę/wywiad pacjenta
1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji
Czas wydawania na receptę na oksykodon dla każdego uczestnika badania
Ramy czasowe: Czas zabiegu i ewentualnych uzupełnień do 1 miesiąca po zabiegu
Dziennik czasu rozpoczęcia wydawania (recepta otrzymana) i czasu zakończenia wydawania (recepta gotowa do odbioru)
Czas zabiegu i ewentualnych uzupełnień do 1 miesiąca po zabiegu
Ilość czasu poradnictwa na receptę na oksykodon dla każdego uczestnika badania
Ramy czasowe: Czas zabiegu i ewentualnych uzupełnień do 1 miesiąca po zabiegu
Dziennik czasu rozpoczęcia poradnictwa (rozpoczęcie omawiania informacji o lekach) i czasu zakończenia poradnictwa (pełne omówienie informacji o lekach)
Czas zabiegu i ewentualnych uzupełnień do 1 miesiąca po zabiegu
Świadomość stosowanych tabletek oksykodonu
Ramy czasowe: 1 tydzień i 1 miesiąc po operacji
Ilość czasu na zgłoszenie liczby zużytych tabletek poprzez krótką kontrolę pojemnika (nie ręczne liczenie) podczas wywiadu i różnych pytań ankiety
1 tydzień i 1 miesiąc po operacji
Zmiana wiedzy na temat oksykodonu od wartości wyjściowej do 1 tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją) i 1 tydzień po operacji
Liczba poprawnych odpowiedzi z 4 pytań wiedzy
Linia bazowa (przed operacją) i 1 tydzień po operacji
Świadomość informacji o lekach zawierających oksykodon
Ramy czasowe: 1 tydzień i 1 miesiąc po operacji
Różne pytania do ankiety/wywiadu
1 tydzień i 1 miesiąc po operacji
Spójność dostępu do informacji o lekach oksykodonu
Ramy czasowe: 1 tydzień i 1 miesiąc po operacji
Różne pytania do ankiety/wywiadu
1 tydzień i 1 miesiąc po operacji
Wynik SANE (ocena numeryczna pojedynczej oceny).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji
„Jak oceniłbyś swój dotknięty staw/obszar zainteresowania dzisiaj jako procent normy (skala od 0% do 100%, przy czym 100% to normalność)?”
Linia bazowa, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji
Wynik PEG (ból, radość z życia i ogólna aktywność).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji
Trzypunktowa skala oceniająca intensywność bólu i zakłócenia od 0-10. Wyniki trzech pozycji są uśredniane w celu uzyskania wyniku końcowego, a wyższa liczba wskazuje na większy ból i zakłócenia.
Linia bazowa, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji
Kwestionariusz postaw wobec leków przeciwbólowych (PMAQ-14).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji
Uczestnicy wskazują stopień, w jakim zgadzają się z 14 twierdzeniami dotyczącymi leków przeciwbólowych od 0 (nigdy nie są prawdziwe) do 5 (zawsze są prawdziwe). 14 wyników jest uśrednionych w celu uzyskania wyniku końcowego, a wyższa liczba wskazuje na bardziej negatywny stosunek do leków przeciwbólowych,
Linia bazowa, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji
13-itemowa skala, z całkowitym zakresem od 0 do 52. Wyższe wyniki są związane z większymi ilościami bólu katastrofalnego.
Linia bazowa, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji
Okołooperacyjna skala dystresu związanego z opioidami (OR-SDS)
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji
4-punktowa skala, która ocenia 3 wymiary dystresu objawów (częstotliwość, nasilenie, uciążliwość) dla 12 objawów. Specyficzny dla objawu ORSDS jest średnią z 3 wymiarów dystresu objawowego. Złożony ORSDS jest średnią z 12 wyników specyficznych dla objawów.
1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-4 (PHQ-4)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień i 1 miesiąc po operacji
4-punktowy inwentarz oceniany na 4-punktowej skali typu Likerta do oceny lęku i depresji. Minimalny wynik (0) wskazuje na brak dystresu psychicznego, a maksymalny wynik (12) wskazuje na poważny dystres psychiczny.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień i 1 miesiąc po operacji
Wykonalność OPP dla lekarzy przepisujących chirurgię ortopedyczną
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od przepisania OPP 30 uczestnikom
Wywiad dotyczący zalet i słabości projektu OPP, zainteresowania przepisywaniem OPP w przyszłości oraz tego, jak można ulepszyć projekt OPP na przyszłość
W ciągu 1 miesiąca od przepisania OPP 30 uczestnikom
Wykonalność OPP dla farmaceutów
Ramy czasowe: Po wydaniu wszystkich OPP (około 2 lata)
Pytania wywiadu dotyczące zalet i słabości projektu OPP, zainteresowania wydawaniem OPP w przyszłości oraz tego, jak można ulepszyć projekt OPP na przyszłość
Po wydaniu wszystkich OPP (około 2 lata)
Wykonalność OPP dla pacjentów chirurgii ortopedycznej
Ramy czasowe: Od 1 do 3 miesięcy po operacji
Pytania wywiadu dotyczące zalet i słabości projektu OPP, zainteresowania korzystaniem z OPP w przyszłości oraz tego, jak można ulepszyć projekt OPP na przyszłość
Od 1 do 3 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
UConn Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Food and Drug Administration (FDA)
University of Connecticut

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nathaniel M Rickles, PharmD, PhD, BCPP, FAPhA, University of Connecticut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20-210S-1
  • 75F40119C10152 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Food and Drug Administration)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami