Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SARS-CoV-2-neutralizujące przeciwciało monoklonalne COVID-19 DZIF-10c przez infuzję

11 października 2023 zaktualizowane przez: Florian Klein, University of Cologne

Badanie fazy 1/2a dotyczące dożylnego podawania SARS-CoV-2-neutralizującego przeciwciała monoklonalnego DZIF-10c u osób zakażonych i niezakażonych SARS-CoV-2

Jest to pierwsze na ludziach badanie fazy 1/2a dotyczące dożylnego podawania przeciwciała monoklonalnego neutralizującego SARS-CoV-2 DZIF-10c zdrowym ochotnikom i osobom zakażonym SARS-CoV-2. Oceni bezpieczeństwo, profil farmakokinetyczny, immunogenność i aktywność przeciwwirusową DZIF-10c.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Składowa fazy 1 tego badania składa się z pojedynczej infuzji dożylnej otwartej fazy zwiększania dawki (grupy 1A-1D i grupa 2C). Następnie najwyższa przebadana i tolerowana dawka zostanie podana rozszerzonej kohorcie osób zakażonych SARS-CoV-2 (grupa 2D). W tej randomizowanej i zaślepionej grupie uczestnicy otrzymają DZIF-10c lub placebo we wlewie dożylnym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
57

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Cologne, NRW, Niemcy, 50937
        • University Hospital Cologne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupy 1A-1D

  • Wiek 18-65 lat.
  • SARS-CoV-2-RNA ujemny wymaz z nosogardzieli lub jamy ustnej i gardła pobrany w ciągu 3 dni kalendarzowych przed podaniem badanego leku metodą NAAT (np. qRT-PCR).
  • Brak reaktywności przeciwciał surowicy (IgG; oraz IgA i/lub IgM, gdy testowano) przeciwko SARS-CoV-2 w teście serologicznym podczas badania przesiewowego.

Grupy 2C-2D

  • Wiek 18-70 lat.
  • SARS-CoV-2-RNA dodatni wymaz z nosogardzieli lub jamy ustnej i gardła pobrany w ciągu 3 dni kalendarzowych przed podaniem badanego leku metodą NAAT (np. qRT-PCR).
  • Wystąpienie objawów COVID-19 (np. ból gardła, kaszel, gorączka, dreszcze, zmęczenie, zaburzenia węchu lub braku węchu, zaburzenia smaku lub braku smaku, bóle głowy, bóle mięśni, objawy żołądkowo-jelitowe) w ciągu 7 dni przed podaniem badanego leku lub brak reaktywności przeciwciał w surowicy lub osoczu (IgG; oraz IgA i/lub IgM, gdy testowano) przeciwko SARS-CoV-2 w teście serologicznym podczas badania przesiewowego.
  • Stopień nasilenia choroby 1-4, zgodnie z definicją w Skali Postępu Klinicznego WHO (WHO, Lancet Inf Dis 2020).

Kryteria wykluczenia (wszystkie grupy):

  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik badanego produktu leczniczego.
  • Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B wskazane przez wykrywalny HBsAg (antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B) we krwi.
  • Wykrywalne przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C we krwi, chyba że aktywne zapalenie wątroby typu C zostanie wykluczone na podstawie ujemnego wyniku HCV-RNA.
  • Zakażenie HIV wskazane przez wykrywalny antygen HIV i/lub przeciwciała HIV we krwi.
  • Liczba neutrofilów ≤1000 komórek/µl
  • Hemoglobina ≤10 g/dl
  • Liczba płytek krwi ≤100 000 komórek/µl
  • AlAT ≥2,0 x GGN
  • AspAT ≥2,0 x GGN
  • Bilirubina całkowita ≥1,5 GGN
  • eGFR <60 ml/min/1,73 m2
  • Ciąża lub laktacja.
  • Każde szczepienie w ciągu 14 dni przed podaniem DZIF-10c.
  • Otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki SARS-CoV-2 lub przeciwciała monoklonalnego SARS-CoV-2 w przeszłości.
  • Rozpoznanie astmy oskrzelowej lub nadreaktywności oskrzeli w wywiadzie, POChP, zwłóknienia płuc lub innych przewlekłych chorób płuc.
  • Każdy przewlekły lub klinicznie istotny stan chorobowy, który w opinii badacza mógłby zagrozić bezpieczeństwu lub prawom ochotnika.
  • Historia stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów, immunosupresyjnych leków przeciwnowotworowych lub innych leków uznanych przez lekarza prowadzącego badanie za istotne w ciągu ostatnich 6 miesięcy (dopuszczalne jest jednorazowe podanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu ≤6 miesięcy i ≥4 tygodni od włączenia).
  • Udział w innym badaniu klinicznym badanego produktu leczniczego w ciągu ostatnich 12 tygodni lub przewidywany udział w tym badaniu.
  • Zależność od głównego badacza lub personelu badawczego; lub personelu placówki bezpośrednio powiązanego z tą próbą.
  • Osoby ubezwłasnowolnione
  • Osoby przetrzymywane w instytucji na mocy nakazu prawnego lub urzędowego
  • Jeśli angażujesz się w czynności seksualne, które mogą skutkować ciążą, niezdolnością lub niechęcią do przestrzegania wymagań dotyczących wysoce skutecznej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1A (niezakażeni) – 2,5 mg/kg
Ochotnicy niezakażeni SARS-CoV-2 otrzymają pojedynczy wlew dożylny DZIF-10c w dawce 2,5 mg/kg
Biologiczny: DZIF-10c
SARS-CoV-2-neutralizujące przeciwciało monoklonalne DZIF-10c w infuzji dożylnej
Eksperymentalny: Grupa 1B (niezakażeni) – 10 mg/kg
Ochotnicy niezakażeni SARS-CoV-2 otrzymają pojedynczy wlew dożylny DZIF-10c w dawce 10 mg/kg
Biologiczny: DZIF-10c
SARS-CoV-2-neutralizujące przeciwciało monoklonalne DZIF-10c w infuzji dożylnej
Eksperymentalny: Grupa 1C (niezakażeni) – 40 mg/kg
Ochotnicy niezakażeni SARS-CoV-2 otrzymają pojedynczy wlew dożylny DZIF-10c w dawce 40 mg/kg
Biologiczny: DZIF-10c
SARS-CoV-2-neutralizujące przeciwciało monoklonalne DZIF-10c w infuzji dożylnej
Eksperymentalny: Grupa 1D (niezakażeni) – duża dawka
Ochotnicy niezakażeni SARS-CoV-2 otrzymają pojedynczy wlew dożylny DZIF-10c w dawce wyższej niż 40 mg/kg
Biologiczny: DZIF-10c
SARS-CoV-2-neutralizujące przeciwciało monoklonalne DZIF-10c w infuzji dożylnej
Eksperymentalny: Grupa 2C (zakażeni) – 40 mg/kg
Ochotnicy zakażeni SARS-CoV-2 otrzymają pojedynczy wlew dożylny DZIF-10c w dawce 40 mg/kg
Biologiczny: DZIF-10c
SARS-CoV-2-neutralizujące przeciwciało monoklonalne DZIF-10c w infuzji dożylnej
Eksperymentalny: Grupa 2D (zakażeni) – 40 mg/kg
Ochotnicy zakażeni SARS-CoV-2 zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej dożylny wlew DZIF-10c w dawce 40 mg/kg lub placebo
Biologiczny: DZIF-10c
SARS-CoV-2-neutralizujące przeciwciało monoklonalne DZIF-10c w infuzji dożylnej
Inny: Placebo
Dożylny wlew jałowej soli fizjologicznej (NaCl 0,9%) jako placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło jakiekolwiek zdarzenie niepożądane w ciągu 7 dni od wlewu badanego leku
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres półtrwania eliminacji DZIF-10c
Ramy czasowe: 0, 1 i 4 godziny po podaniu dawki; 1, 3, 7, 14, 21, 28, 56, 90 dni po podaniu dawki
Okres półtrwania DZIF-10c w surowicy
0, 1 i 4 godziny po podaniu dawki; 1, 3, 7, 14, 21, 28, 56, 90 dni po podaniu dawki
DZIF-10c Szczytowe stężenie w surowicy
Ramy czasowe: 0, 1 i 4 godziny po podaniu dawki; 1, 3, 7, 14, 21, 28, 56, 90 dni po podaniu dawki
0, 1 i 4 godziny po podaniu dawki; 1, 3, 7, 14, 21, 28, 56, 90 dni po podaniu dawki
DZIF-10c Obszar pod krzywą
Ramy czasowe: 0, 1 i 4 godziny po podaniu dawki; 1, 3, 7, 14, 21, 28, 56, 90 dni po podaniu dawki
Pole pod krzywą na podstawie poziomu przeciwciał w surowicy
0, 1 i 4 godziny po podaniu dawki; 1, 3, 7, 14, 21, 28, 56, 90 dni po podaniu dawki
Dopuszczenie DZIF-10c
Ramy czasowe: 0, 1 i 4 godziny po podaniu dawki; 1, 3, 7, 14, 21, 28, 56, 90 dni po podaniu dawki
0, 1 i 4 godziny po podaniu dawki; 1, 3, 7, 14, 21, 28, 56, 90 dni po podaniu dawki
DZIF-10c Wielkość dystrybucji Vz
Ramy czasowe: 0, 1 i 4 godziny po podaniu dawki; 1, 3, 7, 14, 21, 28, 56, 90 dni po podaniu dawki
0, 1 i 4 godziny po podaniu dawki; 1, 3, 7, 14, 21, 28, 56, 90 dni po podaniu dawki
Rozwój przeciwciał przeciwlekowych
Ramy czasowe: 0, 14, 28, 56, 90 dni po podaniu dawki
Osoby wytwarzające przeciwciała przeciwlekowe
0, 14, 28, 56, 90 dni po podaniu dawki
Szczytowe miano przeciwciał przeciwlekowych
Ramy czasowe: 0, 14, 28, 56, 90 dni po podaniu dawki
Wielkość rozwoju przeciwciał przeciwlekowych skierowanych przeciwko DZIF-10c u osób, u których rozwinęły się takie przeciwciała (szczytowe miano w surowicy)
0, 14, 28, 56, 90 dni po podaniu dawki
Ważona czasowo zmiana obciążenia wirusem SARS-CoV-2 w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 7, 14, 28 dni po podaniu dawki
Ważona w czasie zmiana miana wirusa SARS-CoV-2 w porównaniu z wartością wyjściową w próbkach wymazu z nosogardzieli, oznaczona genem E SARS-CoV-2; w oparciu o analizę parametryczną modelu kowariancji z odpowiadającym wyjściowym mianem wirusa, wyjściowym statusem przeciwciał i leczeniem; określony jako skorygowany średni obszar nad krzywą (AOC) dla próbek pobranych na początku badania oraz 1, 3, 7, 14, 28 dni po podaniu
0, 1, 3, 7, 14, 28 dni po podaniu dawki
Zmiana obciążenia wirusem MMRM SARS-CoV-2 w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 7, 14, 28 dni po podaniu dawki
Zmiana miana wirusa SARS-CoV-2 w porównaniu z wartością wyjściową w próbkach wymazu z nosogardzieli oznaczona genem E SARS-CoV-2; w oparciu o model mieszany dla powtarzanych pomiarów (MMRM) ze stałymi efektami dla statusu przeciwciał w BL, LOG10 (miano wirusa) w BL i interakcją z wizytą, interakcją leczenie po wizycie i efektem losowym dla pacjenta; próbki pobrane na początku badania oraz 1, 3, 7, 14, 28 dni po podaniu dawki
0, 1, 3, 7, 14, 28 dni po podaniu dawki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Cologne

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Boehringer Ingelheim
ZKS Köln

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gerd Fätkenheuer, MD, University of Cologne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Uni-Koeln-4288

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami