Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo alektynibu w miejscowo zaawansowanych lub przerzutowych ALK-dodatnich guzach litych (ALpha-T)

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Otwarte, jednoramienne, zdecentralizowane, domowe badanie fazy II w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa alektynibu w miejscowo zaawansowanych lub przerzutowych ALK-dodatnich guzach litych

To badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo alektynibu u uczestników z lokalnie zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi z lokalnie zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi z dodatnim wynikiem kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Culver City, California, Stany Zjednoczone, 90230
        • Science 37, Inc
      • Culver City, California, Stany Zjednoczone, 90230
        • Science 37-Basem; Dept 004- Basem
      • Culver City, California, Stany Zjednoczone, 90230
        • Science 37-Beg; Dept 001 Dr. M. Beg
      • Culver City, California, Stany Zjednoczone, 90230
        • Science 37-Cannon; Dept 002-Cannon
      • Culver City, California, Stany Zjednoczone, 90230
        • Science 37-Kurzrock; Dept 005-Kurzrock
      • Culver City, California, Stany Zjednoczone, 90230
        • Science 37-Thomas; Dept 006-Thomas
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90013
        • Homebased Telemedicine
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Homebased Telemedicine
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92101
        • Homebased Telemedicine
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94104
        • Homebased Telemedicine
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95110
        • Homebased Telemedicine
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32202
        • Homebased Telemedicine
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33132
        • Homebased Telemedicine
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
        • Homebased Telemedicine
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33601
        • Homebased Telemedicine
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46802
        • Homebased Telemedicine
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Homebased Telemedicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55401
        • Homebased Telemedicine
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55155
        • Homebased Telemedicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63103
        • Homebased Telemedicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14202
        • Homebased Telemedicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10038
        • Homebased Telemedicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Homebased Telemedicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15282
        • Homebased Telemedicine
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
        • Homebased Telemedicine
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75202
        • Homebased Telemedicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77002
        • Homebased Telemedicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220
        • Homebased Telemedicine
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23451
        • Homebased Telemedicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie ALK-dodatni miejscowo zaawansowany lub przerzutowy guz lity z wykluczeniem raka płuca
  • Guz ALK-dodatni zgodnie z sekwencjonowaniem nowej generacji (NGS) Foundation Medicine, Inc (FMI) (NGS F1CDx, F1LCDx lub F1HEME) lub według lokalnego akredytowanego laboratorium stosującego zwalidowane testy NGS tkanki nowotworowej lub krwi obwodowej
  • Brak dostępnej alternatywnej skutecznej terapii standardowej lub terapia standardowa uznana za nieodpowiednią lub nie do zniesienia przez uczestnika
  • Dozwolone są inne terapie przeciwnowotworowe, w tym leki eksperymentalne, jeśli jakakolwiek toksyczność związana z leczeniem (z wyłączeniem łysienia) ustąpiła do stopnia </= 1 lub do wartości laboratoryjnych określonych w protokole
  • Mierzalna choroba na początku badania, oceniona przez badacza zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 lub RANO (dla uczestników z pierwotnymi guzami OUN)
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Odpowiednia czynność hematologiczna, wątroba i nerki
  • Dostępni są uczestnicy z pierwotnymi guzami ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Uczestnicy z przerzutami do mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych są dopuszczeni do badania, jeśli nie wykazują objawów i spełniają dodatkowe kryteria określone w protokole
  • Gotowość do przestrzegania procedur studiów
  • Gotowość do przestrzegania podejścia domowego i wizyt pielęgniarek mobilnych
  • Zdolność do połykania kapsułek alektynibu w stanie nienaruszonym
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu na obecność ciąży podczas badania przesiewowego i przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na zachowanie abstynencji lub stosowanie metod antykoncepcji określonych w protokole oraz powstrzymanie się od oddawania komórek jajowych w okresie leczenia i przez co najmniej 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki alektynibu
  • Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na zachowanie abstynencji lub stosowanie metod antykoncepcji określonych w protokole oraz powstrzymanie się od oddawania nasienia w okresie leczenia i przez co najmniej 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki alektynibu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania lub w ciągu 3 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki alektynibu
  • Rak płuc
  • Pacjenci z jedną z następujących mutacji punktowych ALK: I1171X, G1202R, V1180L
  • Wcześniejsza terapia inhibitorem ALK
  • Choroba wątroby zgodnie z opisem w protokole
  • Znane zakażenie wirusem HIV, zapaleniem wątroby typu B lub zapaleniem wątroby typu C (HCV).
  • Pacjenci z objawową bradykardią
  • Pacjenci z objawowymi lub niestabilnymi przerzutami do mózgu; dopuszcza się pacjentów z pierwotnymi guzami OUN
  • Zespół złego wchłaniania lub jakikolwiek inny stan, który może zakłócać wchłanianie dojelitowe
  • Niepełny powrót do zdrowia po jakimkolwiek zabiegu chirurgicznym przed rozpoczęciem leczenia
  • Wszelkie inne nowotwory w ciągu 5 lat przed włączeniem, z wyjątkiem opisanych w protokole
  • Każdy poważny stan medyczny lub nieprawidłowość w klinicznych badaniach laboratoryjnych, które w ocenie Badacza wykluczają bezpieczny udział pacjenta w badaniu i jego ukończenie
  • Historia nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu alektynibu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ALK-dodatnie guzy lite
Uczestnicy z nowotworami ALK-dodatnimi miejscowo zaawansowanymi lub z przerzutami będą otrzymywać alektynib dwa razy dziennie (BID) do czasu progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, śmierci lub wycofania z badania z jakiegokolwiek powodu.
Lek: Alektynib
Uczestnicy będą otrzymywać doustnie 600 mg alektynibu dwa razy na dobę aż do wystąpienia progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności, wycofania się z leczenia lub zgonu.
Inne nazwy:
  • Alecensa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek potwierdzonych obiektywnych odpowiedzi (ORR) określony przez badacza według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST v1.1)
Ramy czasowe: Około 1 rok
Około 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 5 lat)
Od pierwszej dawki badanego leku do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 5 lat)
Potwierdzony ORR określony przez zaślepiony niezależny przegląd centrum (BICR) zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: 0 dni
0 dni
Czas trwania odpowiedzi (DOR) określony zarówno przez badacza, jak i przez BICR Zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Od pierwszego wystąpienia udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi na progresję choroby lub zgon z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 5 lat)
Od pierwszego wystąpienia udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi na progresję choroby lub zgon z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 5 lat)
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) określone zarówno przez badacza, jak i przez BICR Według RECIST v1.1
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki alektynibu do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 5 lat)
Od pierwszej dawki alektynibu do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 5 lat)
Centralny układ nerwowy (OUN) ORR według BICR Według RECIST v1.1
Ramy czasowe: Baza do 5 lat
Baza do 5 lat
CNS DOR przez BICR Według RECIST v1.1
Ramy czasowe: Od pierwszej obserwacji odpowiedzi OUN do pierwszej obserwacji progresji OUN lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (do 5 lat)
Od pierwszej obserwacji odpowiedzi OUN do pierwszej obserwacji progresji OUN lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (do 5 lat)
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Około 1 rok
Około 1 rok
Odsetek uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Około 1 rok
Około 1 rok
Stężenie alektynibu w osoczu
Ramy czasowe: Baza do 5 lat
Baza do 5 lat
ORR u uczestników z pierwotnymi guzami OUN, określony zarówno przez BICR, jak i przez badacza według oceny odpowiedzi w kryteriach neuro-onkologicznych (RANO)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
DOR u uczestników z pierwotnymi guzami OUN, jak określono zarówno przez BICR, jak i przez badacza, według kryteriów RANO
Ramy czasowe: Od pierwszego wystąpienia udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi na progresję choroby lub zgon z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 5 lat)
Od pierwszego wystąpienia udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi na progresję choroby lub zgon z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 5 lat)
PFS u uczestników z pierwotnymi guzami OUN, określony zarówno przez BICR, jak i przez badacza, według kryteriów RANO
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki alektynibu do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 5 lat)
Od pierwszej dawki alektynibu do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 5 lat)
OS u uczestników z pierwotnymi nowotworami OUN
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 5 lat)
Od pierwszej dawki badanego leku do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 5 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BO41929

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie poszczególnych pacjentów za pośrednictwem platformy wniosków o dane z badań klinicznych (www.vivli.org). Więcej informacji na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://vivli.org/ourmember/roche/). Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji klinicznych oraz sposobu uzyskiwania dostępu do powiązanych dokumentów dotyczących badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami