Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarta próba przedłużona CVL-865 jako terapii wspomagającej w leczeniu napadów ogniskowych

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: AbbVie

57-tygodniowe, wieloośrodkowe, otwarte, rozszerzone badanie CVL-865 jako terapii wspomagającej u dorosłych z lekoopornymi napadami ogniskowymi

Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji CVL-865 jako terapii wspomagającej u uczestników z napadami ogniskowymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
105

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Camperdown, New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Randwick, New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead, New South Wales
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Herston, Queensland
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Fitzroy, Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Heidelberg, Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Melbourne, Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Parkville, Victoria
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Madrid
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Madrid
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Sevilla
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Valencia
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Hiszpania, 29010
        • Malaga,
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08003
        • Barcelona, Catalunya
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08035
        • Barcelona, Catalonia
      • Terrassa, Catalonia, Hiszpania, 08222
        • Terrassa, Catalonia
  • Korea Południowa
    • Seoul
      • Gwangju, Seoul, Korea Południowa, 05030
        • Gwangjin-gu, Seoul
      • Irwon-dong, Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Irwon-Ro Gangnam-gu., Seoul
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-704
        • Białystok
      • Warsaw, Polska, 02-952
        • Warszawa
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-163
        • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31-209
        • Kraków, Malopolskie
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-803
        • Gdańsk, Pomorskie
    • Wojnicz Lskie
      • Wojnicz, Wojnicz Lskie, Polska, 40-650
        • Wojnicz, Lskie
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 90-752
        • Lodz
  • Serbia
    • Sumadija
      • Kragujevac, Sumadija, Serbia, 34000
        • Kragujevac, Sumadija
      • Kragujevac, Sumadija, Serbia, 34000
        • Neurology Department, Kragujevac
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Little Rock, Arkansas
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • New Haven, Connecticut
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Stany Zjednoczone, 32561-4458
        • Gulf Breeze, Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Jacksonville, Florida
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Miami Lakes, Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando, Florida
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Port Charlotte, Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa, Florida
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Honolulu, Hawaii
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Lexington, Kentucky
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Scarborough, Maine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Baltimore, Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Bethesda, Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Boston, Massachusetts
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
        • Chesterfield, Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Saint Louis, Missouri
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack, New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rochester, New York
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • Toledo, Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Oklahoma City, Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Philadelphia, Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia, Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Charleston, South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Nashville, Tennessee
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Salt Lake City, Utah
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Kyiv
      • Lviv, Ukraina, 79035
        • Lviv
    • Uzhgorod
      • Uzhhorod, Uzhgorod, Ukraina, 88018
        • Uzhgorod

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy ukończyli leczenie w badaniu CVL-865-SZ-001 (NCT04244175)
  • Kobieta w wieku rozrodczym, która jest aktywna seksualnie z niesterylnym partnerem musi wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji od momentu podpisania świadomej zgody do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki
  • Uczestnik płci męskiej, którego partnerka w ciąży lub partnerka niebędąca w ciąży może zajść w ciążę, musi wyrazić zgodę na stosowanie prezerwatywy w trakcie leczenia i do zakończenia odpowiedniej ekspozycji ogólnoustrojowej uczestnika płci męskiej przez 94 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu leczniczego (IMP).
  • Uczestnicy, którzy są zdolni do wyrażenia świadomej zgody podpisanej
  • Uczestnicy, którzy w opinii badacza są w stanie zrozumieć charakter badania i przestrzegać wymagań protokołu, w tym przepisanych schematów dawkowania, zaplanowanych wizyt, badań laboratoryjnych i innych procedur badania

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy w opinii badacza, monitora medycznego lub sponsora nie powinni brać udziału w badaniu
  • Uczestnicy, którzy w ocenie badacza doświadczyli złej tolerancji IMP podczas badania z podwójnie ślepą próbą lub których ocena bezpieczeństwa doprowadziła do powstania nowych obaw, które sugerowałyby, że uczestnik może nie być odpowiedni do 57-tygodniowego leczenia CVL-865 w próba przedłużenia
  • Uczestnicy, u których wystąpił stan padaczkowy podczas badania CVL-865-SZ-001
  • Uczestnicy, którzy na podstawie oceny badacza wykażą znaczną niezgodność z procedurami badania CVL-865-SZ-001, nie kwalifikują się do tego badania
  • Uczestnicy, którzy odpowiedzą „tak” na pytanie 4 lub 5 kwestionariusza C-SSRS Myśli samobójcze (Aktywne myśli samobójcze z pewnym zamiarem działania, bez określonego planu lub Aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem) lub uczestnicy, którzy odpowiedzą „tak” na którymkolwiek z 5 elementów zachowań samobójczych C-SSRS (faktyczna próba, przerwana próba, przerwana próba, czynności przygotowawcze lub zachowanie) lub uczestników, którzy w opinii badacza stanowią poważne ryzyko samobójstwa
  • Uczestnicy z jakąkolwiek z poniższych nieprawidłowości w klinicznych badaniach laboratoryjnych podczas Wizyty 1, ocenioną przez laboratorium centralne i potwierdzoną pojedynczym powtórzeniem pomiaru, jeśli zostanie to uznane za konieczne (Kobiety: Hemoglobina
  • Uczestnicy, którzy prawdopodobnie będą wymagać jednoczesnego stosowania zabronionych leków podczas badania
  • Uczestniczki z pozytywnym wynikiem testu ciążowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CVL-865 25 mg
Uczestnicy będą otrzymywać tabletki CVL-865 doustnie dwa razy dziennie (BID) do maksymalnej dawki 25 miligramów (mg) do 57. tygodnia w okresie leczenia.
Lek: CVL-865
Uczestnicy będą otrzymywać tabletki 25 mg CVL-865 doustnie dwa razy na dobę podczas okresu leczenia. Dawkę można zmniejszyć do 17,5 mg dwa razy na dobę w celu uzyskania tolerancji.
Inne nazwy:
  • PF-06372865

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami leczniczymi (TEAEs) i poważnymi niepożądanymi zdarzeniami leczniczymi (TESAEs)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 61. tygodnia
TEAE zdefiniowano jako niepożądane działanie leku (AE), które rozpoczęło się po pierwszej dawce IMP w otwartym badaniu lub wcześniej zgłoszone AE, którego intensywność wzrosła, stało się poważne, związane z lekiem badawczym lub spowodowało śmierć, przerwanie, przerwanie lub zmniejszenie dawki IMP po pierwszej dawce IMP w otwartym badaniu. Poważne niepożądane działania leku (SAE) obejmowały śmierć, zagrażające życiu niepożądane działanie leku, hospitalizację lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji, trwałe lub znaczne upośledzenie lub niezdolność, wrodzoną wadę rozwojową lub ważne zdarzenie medyczne, które zagrażało uczestnikowi i wymagało interwencji medycznej, aby zapobiec 1 z wyników wymienionych w tej definicji. Podsumowanie poważnych i niepoważnych AE, niezależnie od związku przyczynowego, znajduje się w module 'Zgłoszone niepożądane działania leku'.
Od pierwszej dawki leku badawczego do 61. tygodnia
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w elektrokardiogramie (EKG) w porównaniu z wartościami wyjściowymi
Ramy czasowe: Początkowe wartości do 57. tygodnia
Zapis 12-odprowadzeniowego EKG uzyskiwano po tym, jak uczestnik leżał w pozycji leżącej i odpoczywał przez co najmniej 5 minut. Liczbę uczestników z istotnymi nieprawidłowościami podano w kategorii 'zmiana od wartości wyjściowej odstępu QT skorygowanego dla częstości rytmu serca według wzoru Fridericii (QTcF)'.
Początkowe wartości do 57. tygodnia
Liczba uczestników z istotnymi klinicznie zmianami w pomiarach parametrów życiowych w porównaniu z wartościami wyjściowymi
Ramy czasowe: Od linii wyjściowej do 57. tygodnia
Parametry życiowe mierzono u uczestnika w pozycji siedzącej/półleżącej po 5 minutach odpoczynku i obejmowały temperaturę, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz tętno.
Od linii wyjściowej do 57. tygodnia
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach badania fizykalnego i neurologicznego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa do Tygodnia 57
Kompletne badanie fizykalne obejmowało pomiar masy ciała oraz ocenę następujących układów ciała: głowy, uszu, oczu, nosa, ust, skóry, serca, płuc, węzłów chłonnych oraz układów: pokarmowego, moczowo-płciowego i mięśniowo-szkieletowego. Pełne badanie neurologiczne obejmowało ocenę stanu psychicznego uczestnika (poziom świadomości, orientacja, mowa, pamięć itp.), nerwów czaszkowych, układu ruchowego (wygląd mięśni, napięcie, siła i odruchy), czucia (w tym objaw Romberga), koordynacji i chodu. W niniejszym raporcie przedstawiono liczbę uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w wynikach badania fizykalnego lub neurologicznego.
Linia wyjściowa do Tygodnia 57
Samoobójczość według Skali Oceny Ciężkości Samobójstw Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do tygodnia 61
Skala C-SSRS ocenia stopień myśli samobójczych (SI) u osoby na skali, od "pragnienia śmierci" do "aktywnych myśli samobójczych z konkretnym planem i intencją". Skala identyfikuje nasilenie i intensywność SI, co może wskazywać na zamiar popełnienia samobójstwa przez daną osobę. Podskala nasilenia SI w C-SSRS mieści się w zakresie od 0 (brak SI) do 5 (aktywne SI z planem i intencją).
Od wartości wyjściowej do tygodnia 61
Zmiana od zakończenia leczenia w zmodyfikowanej skali oceny odstawienia Instytutu Klinicznego – Benzodiazepiny (mCIWA-B) na koniec okresu obserwacji po leczeniu (tydzień 61)
Ramy czasowe: Tydzień 57, Tydzień 61
Zmodyfikowana Skala Oceny Odstawienia Klinicznego Instytutu dla Benzodiazepin (mCIWA-B) to czułe narzędzie do pomiaru objawów odstawienia w warunkach stopniowego zmniejszania dawki leku (a nie nagłego przerwania). Składa się z 17 pozycji monitorujących rodzaj i nasilenie objawów odstawienia benzodiazepin, takich jak drażliwość, zmęczenie, apetyt i bezsenność. Łączny wynik mieści się w zakresie od 1 (brak odstawienia) do 68 (skrajne odstawienie), przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy odstawienia.
Tydzień 57, Tydzień 61

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AbbVie

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CVL-865-SZ-002
  • 2019-004057-83 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami