Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależność ruchomości stawu skokowego i właściwości mechanicznych ścięgna Achillesa, rozcięgna podeszwowego i pasma biodrowo-piszczelowego

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Związek między ruchomością stawu skokowego a ścięgnem Achillesa, rozcięgnem podeszwowym, sztywnością i elastycznością pasma biodrowo-piszczelowego u sportowców

Ocena miotonometryczna staje się popularna i ważna w populacji sportowców. Wspomniana jest metoda alternatywna w stosunku do drogich metod, łatwa i wiarygodna ocena. Nadal nie ma wystarczających informacji na temat właściwości mechanicznych w populacji sportowców i mobilności stawu skokowego. Większość klinicystów lub trenerów może wykorzystać te wyniki i technikę do poprawy wydajności, rehabilitacji lub profilaktyki

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Właściwości mechaniczne tkanek miękkich można ocenić za pomocą elastografii i ultrasonografii. Obie metody umożliwiają pomiar pasywnych i aktywnych właściwości tkanek miękkich. Metody te są złotym standardem do pomiaru sztywności i elastyczności, ale są drogie, zależne od operatora i wymagają ustawień laboratoryjnych. Ostatnio do pomiaru właściwości mechanicznych mięśni i ścięgien zastosowano urządzenie miotonometryczne. Ta metoda ma wiele zalet, takich jak nieinwazyjność, bezbolesność i opłacalność. Istnieje coraz więcej literatury na temat treningu sportowego dotyczącego wpływu treningu na właściwości lepkosprężyste. Jednak zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie przeprowadzono badań oceniających sztywność i elastyczność AT, PF i ITB oraz związek z ruchomością stawu skokowego w różnych dyscyplinach sportowych. Celem pracy było wykazanie właściwości mechanicznych AT, PF i ITB oraz znalezienie związku z ograniczoną ruchomością stawu skokowego u sportowców.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gaziantep, Indyk, 27144
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bycia zawodowym sportowcem
  • prawy dominujący
  • brak urazu lub operacji kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • po rutynowym programie treningowym.

Kryteria wyłączenia:

  • historia obciążenia lub operacji kolana lub kostki,
  • miał jakąkolwiek chorobę neurologiczną lub ogólnoustrojową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Koszykarze
Test diagnostyczny: ocena miotonometryczna
Metoda pomiaru urządzenia opiera się na technice swobodnej oscylacji. Po pierwsze, sondę urządzenia umieszcza się prostopadle do skóry i przykłada się wstępne ciśnienie w celu uciśnięcia tkanki podskórnej. Następnie przykładany jest krótki impuls mechaniczny, który powoduje drgania tłumione na tkance, a współoscylacje są rejestrowane przez akcelerometr.
Test diagnostyczny: Ocena ruchomości stawu skokowego
Test wykroku kolanem do ściany będzie wykonywany w pozycji stojącej, gdy pięta styka się z podłożem, a kolano znajduje się w jednej linii z drugim palcem. Sportowcy wykonają wypad do przodu, a inklinometr zostanie umieszczony na środkowym przednim crista piszczeli i pomiar zostanie zapisany.
Eksperymentalny: Siatkarze
Test diagnostyczny: ocena miotonometryczna
Metoda pomiaru urządzenia opiera się na technice swobodnej oscylacji. Po pierwsze, sondę urządzenia umieszcza się prostopadle do skóry i przykłada się wstępne ciśnienie w celu uciśnięcia tkanki podskórnej. Następnie przykładany jest krótki impuls mechaniczny, który powoduje drgania tłumione na tkance, a współoscylacje są rejestrowane przez akcelerometr.
Test diagnostyczny: Ocena ruchomości stawu skokowego
Test wykroku kolanem do ściany będzie wykonywany w pozycji stojącej, gdy pięta styka się z podłożem, a kolano znajduje się w jednej linii z drugim palcem. Sportowcy wykonają wypad do przodu, a inklinometr zostanie umieszczony na środkowym przednim crista piszczeli i pomiar zostanie zapisany.
Eksperymentalny: Biegacze
Test diagnostyczny: ocena miotonometryczna
Metoda pomiaru urządzenia opiera się na technice swobodnej oscylacji. Po pierwsze, sondę urządzenia umieszcza się prostopadle do skóry i przykłada się wstępne ciśnienie w celu uciśnięcia tkanki podskórnej. Następnie przykładany jest krótki impuls mechaniczny, który powoduje drgania tłumione na tkance, a współoscylacje są rejestrowane przez akcelerometr.
Test diagnostyczny: Ocena ruchomości stawu skokowego
Test wykroku kolanem do ściany będzie wykonywany w pozycji stojącej, gdy pięta styka się z podłożem, a kolano znajduje się w jednej linii z drugim palcem. Sportowcy wykonają wypad do przodu, a inklinometr zostanie umieszczony na środkowym przednim crista piszczeli i pomiar zostanie zapisany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność uzyskana z oceny miotonometrycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
Stymulacja urządzenia Myoton powoduje naturalne oscylacje w tkance i rejestruje te oscylacje za pomocą akcelerometru. Sztywność (N/m) jest obliczana przez urządzenie.
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
Elastyczność uzyskana z oceny miotonometrycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
Stymulacja urządzenia Myoton powoduje naturalne oscylacje w tkance i rejestruje te oscylacje za pomocą akcelerometru. Elastyczność (log) jest obliczana według urządzenia.
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
Inklinometr należy umieścić na środkowej przedniej kości piszczelowej podczas testu kolano-ściana. Kąt inklinometru podczas maksymalnej odległości między największym palcem stopy a ścianą, który jest rejestrowany dla zakresu ruchu kostki.
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hasan Kalyoncu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020/100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami