Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La relazione tra mobilità della caviglia e tendine di Achille, fascia plantare e proprietà meccaniche della banda iliotibiale

15 marzo 2022 aggiornato da: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

L'associazione tra mobilità della caviglia e tendine di Achille, fascia plantare, rigidità ed elasticità della fascia ileotibiale negli atleti

La valutazione miotonometrica sta diventando popolare e importante nella popolazione atletica. Viene menzionato un metodo alternativo rispetto a metodi costosi ed è una valutazione facile e affidabile. Ancora non ci sono abbastanza informazioni sulle caratteristiche meccaniche nella popolazione atletica e sulla mobilità della caviglia. La maggior parte dei medici o dei formatori può utilizzare questi risultati e questa tecnica per migliorare le prestazioni, la riabilitazione o la prevenzione

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le proprietà meccaniche dei tessuti molli possono essere valutate mediante elastografia ed ecografia. Entrambi i metodi possono misurare le proprietà dei tessuti molli passivi e attivi. Questi metodi sono il gold standard per misurare la rigidità e l'elasticità, ma sono costosi, dipendenti dall'operatore e richiedono impostazioni di laboratorio. Recentemente, il dispositivo miotonometrico è stato utilizzato per misurare le proprietà meccaniche dei muscoli e dei tendini. Questo metodo offre molti vantaggi, come non invasivo, indolore e conveniente. C'è una crescente letteratura sull'allenamento atletico su come l'allenamento influisca sulle proprietà viscoelastiche. Tuttavia, al meglio delle nostre conoscenze, non ci sono studi che valutino la rigidità e l'elasticità di AT, PF e ITB e la relazione con la mobilità della caviglia in diverse discipline sportive. Lo scopo di questo studio era dimostrare le proprietà meccaniche di AT, PF e ITB e scoprire la relazione con la mobilità limitata della caviglia negli atleti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino, 27144
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un atleta professionista
  • dominante destra
  • non aver subito lesioni agli arti inferiori o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi,
  • seguendo il programma di allenamento di routine.

Criteri di esclusione:

  • una storia di stiramento o intervento chirurgico al ginocchio o alla caviglia,
  • aveva alcuna malattia neurologica o sistemica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Giocatori di pallacanestro
Test diagnostico: valutazione miotonometrica
Il metodo di misurazione del dispositivo si basa sulla tecnica dell'oscillazione libera. In primo luogo, la sonda del dispositivo viene posizionata perpendicolarmente alla pelle e viene applicata una pre-pressione per comprimere il tessuto sottocutaneo. Quindi viene applicato un breve impulso meccanico, che provoca un'oscillazione smorzata sul tessuto e la co-oscillazione viene registrata da un accelerometro.
Test diagnostico: Valutazione della mobilità della caviglia
Il test di affondo dal ginocchio al muro verrà utilizzato in posizione eretta mentre il tallone è a contatto con il suolo e il ginocchio è in linea con il secondo dito del piede. Gli atleti eseguiranno un affondo in avanti e l'inclinometro verrà posizionato sulla cresta tibiale medio anteriore e la misurazione verrà registrata.
Sperimentale: Pallavolisti
Test diagnostico: valutazione miotonometrica
Il metodo di misurazione del dispositivo si basa sulla tecnica dell'oscillazione libera. In primo luogo, la sonda del dispositivo viene posizionata perpendicolarmente alla pelle e viene applicata una pre-pressione per comprimere il tessuto sottocutaneo. Quindi viene applicato un breve impulso meccanico, che provoca un'oscillazione smorzata sul tessuto e la co-oscillazione viene registrata da un accelerometro.
Test diagnostico: Valutazione della mobilità della caviglia
Il test di affondo dal ginocchio al muro verrà utilizzato in posizione eretta mentre il tallone è a contatto con il suolo e il ginocchio è in linea con il secondo dito del piede. Gli atleti eseguiranno un affondo in avanti e l'inclinometro verrà posizionato sulla cresta tibiale medio anteriore e la misurazione verrà registrata.
Sperimentale: Corridori
Test diagnostico: valutazione miotonometrica
Il metodo di misurazione del dispositivo si basa sulla tecnica dell'oscillazione libera. In primo luogo, la sonda del dispositivo viene posizionata perpendicolarmente alla pelle e viene applicata una pre-pressione per comprimere il tessuto sottocutaneo. Quindi viene applicato un breve impulso meccanico, che provoca un'oscillazione smorzata sul tessuto e la co-oscillazione viene registrata da un accelerometro.
Test diagnostico: Valutazione della mobilità della caviglia
Il test di affondo dal ginocchio al muro verrà utilizzato in posizione eretta mentre il tallone è a contatto con il suolo e il ginocchio è in linea con il secondo dito del piede. Gli atleti eseguiranno un affondo in avanti e l'inclinometro verrà posizionato sulla cresta tibiale medio anteriore e la misurazione verrà registrata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità ottenuta dalla valutazione miotonometrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Le stimolazioni del dispositivo Myoton creano oscillazioni naturali nel tessuto e registrano queste oscillazioni utilizzando un accelerometro. La rigidità (N/m) è calcolata per dispositivo.
attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Elasticità ottenuta dalla valutazione miotonometrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Le stimolazioni del dispositivo Myoton creano oscillazioni naturali nel tessuto e registrano queste oscillazioni utilizzando un accelerometro. L'elasticità (log) è calcolata per dispositivo.
attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
L'inclinometro deve essere posizionato sulla cresta tibiale anteriore media durante il test dal ginocchio al muro. L'angolo dell'incliometro durante una distanza massima tra l'alluce e il muro che viene registrato per l'ampiezza di movimento della caviglia.
attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hasan Kalyoncu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020/100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni