Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy probiotyki stosowane u noworodków i niemowląt poprawiają jakość życia ich matek

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Yu-Chao Hsiao, Buddhist Tzu Chi General Hospital
Depresja poporodowa i zła jakość życia w okresie poporodowym to istotny problem ostatnich lat. Stan zdrowia niemowlęcia uznano za jedną z możliwych przyczyn poporodowej jakości życia matki, a czynnościowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak kolka niemowlęca i zarzucanie pokarmu, były częstym problemem w okresie niemowlęcym. Poprzednie badanie wykazało, że probiotyki mogą zmniejszać dyskomfort niemowlęcia spowodowany czynnościowymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi. Dlatego niniejsze badanie miało na celu zbadanie, czy probiotyki stosowane u noworodków i niemowląt poprawiają jakość życia ich matek?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie interwencyjne z pojedynczą ślepą próbą. Śledczy zaproszą mamę do udziału w projekcie po porodzie. W tygodniu 0 matki, które spełniają kryteria kwalifikacji, zostaną losowo przydzielone do badania z pojedynczą ślepą próbą w stosunku 1:1 do probiotyków z wit. D3 (pięć kropli dziennie) lub wit. D3 (placebo) (jedna kropla dziennie) przez 90 dni. Obserwacja będzie miała miejsce po 1, 3 i 6 miesiącach u wszystkich badanych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
220

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

<Uczestnicy noworodków>

Kryteria przyjęcia :

  • Wiek ciążowy od ponad 37 do mniej niż 41 tygodni
  • Wiek poniżej 1 tygodnia w momencie włączenia do badania
  • Masa urodzeniowa adekwatna do wieku ciążowego
  • Wynik Apgar powyżej 8 po 10 minutach

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzone zaburzenia i/lub kliniczne lub fizyczne zmiany w badaniu klinicznym
  • Podanie antybiotyku lub probiotyku przed włączeniem
  • Przyjęcie na OIOM

<Uczestniczki matki noworodków>

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 50 lat i niemowlęta objęte naszym badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznana jako choroba psychiczna w okresie przedporodowym lub przed ciążą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa probiotyków
Poda probiotyki z wit.D 3
Suplement diety: Grupa probiotyków
Będzie podawać probiotyki z witaminą D3 jedną kroplę dziennie przez 90 dni
Komparator placebo: Grupa bez probiotyków
Poda wit. D3 jako placebo
Suplement diety: Grupa bez probiotyków
Daje witaminę D3 pięć kropli dziennie przez 90 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu matki
Ramy czasowe: przy narodzinach ich dziecka
Jakość snu matki oceniana przez Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i zaburzenia w przedziale czasu 1 miesiąca. W punktacji PSQI istnieje siedem wyników składowych, z których każdy oceniany jest od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
przy narodzinach ich dziecka
Jakość snu matki
Ramy czasowe: u ich 1-miesięcznego dziecka
Jakość snu matki oceniana przez Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i zaburzenia w przedziale czasu 1 miesiąca. W punktacji PSQI istnieje siedem wyników składowych, z których każdy oceniany jest od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
u ich 1-miesięcznego dziecka
Jakość snu matki
Ramy czasowe: u ich 3-miesięcznego dziecka
Jakość snu matki oceniana przez Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i zaburzenia w przedziale czasu 1 miesiąca. W punktacji PSQI istnieje siedem wyników składowych, z których każdy oceniany jest od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
u ich 3-miesięcznego dziecka
Jakość snu matki
Ramy czasowe: u ich 6-miesięcznego dziecka
Jakość snu matki oceniana przez Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i zaburzenia w przedziale czasu 1 miesiąca. W punktacji PSQI istnieje siedem wyników składowych, z których każdy oceniany jest od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
u ich 6-miesięcznego dziecka
Jakość życia matki
Ramy czasowe: przy narodzinach ich dziecka
Jakość życia matek oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL) — skrócona, wersja tajwańska: kwestionariusz zawierający 28 pozycji z punktacją 0-4. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
przy narodzinach ich dziecka
Jakość życia matki
Ramy czasowe: u ich 1-miesięcznego dziecka
Jakość życia matek oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL) — skrócona, wersja tajwańska: kwestionariusz zawierający 28 pozycji z punktacją 0-4. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
u ich 1-miesięcznego dziecka
Jakość życia matki
Ramy czasowe: u ich 3-miesięcznego dziecka
Jakość życia matek oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL) — skrócona, wersja tajwańska: kwestionariusz zawierający 28 pozycji z punktacją 0-4. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
u ich 3-miesięcznego dziecka
Jakość życia matki
Ramy czasowe: u ich 6-miesięcznego dziecka
Jakość życia matek oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL) — skrócona, wersja tajwańska: kwestionariusz zawierający 28 pozycji z punktacją 0-4. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
u ich 6-miesięcznego dziecka
Ryzyko depresji poporodowej u matki
Ramy czasowe: przy narodzinach ich dziecka
Ryzyko depresji poporodowej u matki oceniane za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej: zestaw 10 pytań przesiewowych z każdym wynikiem od 0 do 3, które mogą wskazywać, czy rodzic ma objawy, które są częste u kobiet z depresją i lękiem w czasie ciąży i w roku po porodzie dziecka. Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko depresji poporodowej.
przy narodzinach ich dziecka
Ryzyko depresji poporodowej u matki
Ramy czasowe: przy urodzeniu 1-miesięcznego dziecka
Ryzyko depresji poporodowej u matki oceniane za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej: zestaw 10 pytań przesiewowych z każdym wynikiem od 0 do 3, które mogą wskazywać, czy rodzic ma objawy, które są częste u kobiet z depresją i lękiem w czasie ciąży i w roku po porodzie dziecka. Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko depresji poporodowej.
przy urodzeniu 1-miesięcznego dziecka
Ryzyko depresji poporodowej u matki
Ramy czasowe: przy urodzeniu 3-miesięcznego dziecka
Ryzyko depresji poporodowej u matki oceniane za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej: zestaw 10 pytań przesiewowych z każdym wynikiem od 0 do 3, które mogą wskazywać, czy rodzic ma objawy, które są częste u kobiet z depresją i lękiem w czasie ciąży i w roku po porodzie dziecka. Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko depresji poporodowej.
przy urodzeniu 3-miesięcznego dziecka
Ryzyko depresji poporodowej u matki
Ramy czasowe: przy narodzinach ich 6-miesięcznego dziecka
Ryzyko depresji poporodowej u matki oceniane za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej: zestaw 10 pytań przesiewowych z każdym wynikiem od 0 do 3, które mogą wskazywać, czy rodzic ma objawy, które są częste u kobiet z depresją i lękiem w czasie ciąży i w roku po porodzie dziecka. Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko depresji poporodowej.
przy narodzinach ich 6-miesięcznego dziecka

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan czynnościowych zaburzeń przewodu pokarmowego u noworodków i niemowląt
Ramy czasowe: u 1-miesięcznego dziecka
Stan czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u noworodków i niemowląt, w tym kolki niemowlęcej i niedomykalności oceniany kwestionariuszami według kryteriów ROME-IV, a wyższy wynik wskazuje na gorszy stan czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych w okresie niemowlęcym.
u 1-miesięcznego dziecka
Stan czynnościowych zaburzeń przewodu pokarmowego u noworodków i niemowląt
Ramy czasowe: u 3-miesięcznego dziecka
Stan czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u noworodków i niemowląt, w tym kolki niemowlęcej i niedomykalności oceniany kwestionariuszami według kryteriów ROME-IV, a wyższy wynik wskazuje na gorszy stan czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych w okresie niemowlęcym.
u 3-miesięcznego dziecka
Stan czynnościowych zaburzeń przewodu pokarmowego u noworodków i niemowląt
Ramy czasowe: u 6-miesięcznego dziecka
Stan czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u noworodków i niemowląt, w tym kolki niemowlęcej i niedomykalności oceniany kwestionariuszami według kryteriów ROME-IV, a wyższy wynik wskazuje na gorszy stan czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych w okresie niemowlęcym.
u 6-miesięcznego dziecka
Pieluszkowe zapalenie skóry noworodków i niemowląt
Ramy czasowe: u 1-miesięcznego dziecka
Pieluszkowe zapalenie skóry noworodków i niemowląt oceniane za pomocą kwestionariusza samooceny w celu określenia stanu pieluszkowego zapalenia skóry.
u 1-miesięcznego dziecka
Pieluszkowe zapalenie skóry noworodków i niemowląt
Ramy czasowe: u 3-miesięcznego dziecka
Pieluszkowe zapalenie skóry noworodków i niemowląt oceniane za pomocą kwestionariusza samooceny w celu określenia stanu pieluszkowego zapalenia skóry.
u 3-miesięcznego dziecka
Pieluszkowe zapalenie skóry noworodków i niemowląt
Ramy czasowe: u 6-miesięcznego dziecka
Pieluszkowe zapalenie skóry noworodków i niemowląt oceniane za pomocą kwestionariusza samooceny w celu określenia stanu pieluszkowego zapalenia skóry.
u 6-miesięcznego dziecka
Atopowe zapalenie skóry noworodków i niemowląt
Ramy czasowe: u 1-miesięcznego dziecka
Atopowe zapalenie skóry u noworodków i niemowląt oceniane za pomocą kwestionariusza samooceny w celu określenia stanu atopowego zapalenia skóry
u 1-miesięcznego dziecka
Atopowe zapalenie skóry noworodków i niemowląt
Ramy czasowe: u 3-miesięcznego dziecka
Atopowe zapalenie skóry u noworodków i niemowląt oceniane za pomocą kwestionariusza samooceny w celu określenia stanu atopowego zapalenia skóry
u 3-miesięcznego dziecka
Atopowe zapalenie skóry noworodków i niemowląt
Ramy czasowe: u 6-miesięcznego dziecka
Atopowe zapalenie skóry u noworodków i niemowląt oceniane za pomocą kwestionariusza samooceny w celu określenia stanu atopowego zapalenia skóry
u 6-miesięcznego dziecka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Buddhist Tzu Chi General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Yu-Hsun Chang, Department of Pediatrics, Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation,Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P00001711

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępni wszystkie IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Może być w grudniu 2024 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zostanie opublikowany

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami