Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ urządzenia EPAP na rozedmę płuc i pęcherze płucne

27 marca 2022 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i efektów oraz zastosowania urządzenia z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (EPAP) na dynamiczną hiperinflację i duszność u pacjentów z rozedmą płuc i pęcherzami płucnymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Proces potrwa sześć miesięcy. Pacjenci będą zbierać dane kliniczne i antropometryczne za pomocą kwestionariuszy. Pacjenci będą mieli badanie czynnościowe płuc i tomografię komputerową oraz przeprowadzać 6MWT co dwa miesiące. A dane skali Borga będą zbierane co dwa miesiące. Aplikacja EPAP (15 cm H2O) przez maskę na twarz zostanie wybrana losowo za pomocą nieprzezroczystych kopert.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: dedong ma, Doctor
  • Numer telefonu: 82169333
  • E-mail: ma@qiluhuxi.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: zhaoning xu, PostGraduate
  • Numer telefonu: 17863944852
  • E-mail: 1294244479@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhaoning Xu, bachelor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent miał ≤75 lat
  • W badaniu TK stwierdzono rozedmę płuc (bezwzględna wartość CT ≥900) lub pęcherze
  • W tomografii komputerowej nie widać innych zmian obrazowych chorób płuc, takich jak masa, wysięk i zmiany śródmiąższowe
  • Brak historii raka płuc, pneumonektomii, mukowiscydozy, alergicznego zapalenia pęcherzyków płucnych lub zwłóknienia płuc
  • Pacjenci zgłaszają się na ochotnika do udziału i podpisują świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z astmą, rozstrzeniami oskrzeli, śródmiąższową chorobą płuc i innymi podstawowymi chorobami płuc
  • Pacjenci z niewydolnością serca
  • Pacjenci z historią nowotworów złośliwych
  • Pacjenci niechętnie biorą w nich udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: maska ​​na twarz bez EPAP
Zostaną zebrane dane kliniczne i antropometryczne uczestnika. Co dwa miesiące będę miał badanie czynnościowe płuc. Zostaną zebrane dane tomografii komputerowej. Pacjenci będą przeprowadzać 6MWT co dwa miesiące. Zostaną zebrane dane skali Borga. Stosowana będzie maska ​​na twarz bez aplikacji EPAP.
Urządzenie: używać maski na twarz bez wydechowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (EPAP).
Badanych podzielono na dwie grupy. Pierwsza grupa używa maski na twarz bez EPAP, a druga grupa używa maski na twarz z EPAP.
Eksperymentalny: maska ​​na twarz z EPAP
Zostaną zebrane dane kliniczne i antropometryczne uczestnika. Co dwa miesiące będę miał badanie czynnościowe płuc. Zostaną zebrane dane tomografii komputerowej. Pacjenci będą przeprowadzać 6MWT co dwa miesiące. Zostaną zebrane dane skali Borga. Zastosowane zostanie zastosowanie EPAP (15 cm H2O) przez maskę na twarz.
Urządzenie: używaj maski na twarz z wydechowym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (EPAP).
Badanych podzielono na dwie grupy. Pierwsza grupa używa maski na twarz bez EPAP, a druga grupa używa maski na twarz z EPAP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane CT DICOM
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej wartości tłumienia CT po 6 miesiącach.
Analiza ilościowa ciężkości rozedmy zostanie przeprowadzona na segmentowanych obrazach płuc przy użyciu pakietu oprogramowania Slicer. Całkowity procent rozedmy zostanie zdefiniowany jako wszystkie woksele płuc o wartości tłumienia CT mniejszej niż -910 HU.
Zmiana od wyjściowej wartości tłumienia CT po 6 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FVC w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FVC po 2 miesiącach.
Dane dotyczące FVC pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FVC po 2 miesiącach.
FVC w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FVC po 4 miesiącach.
Dane dotyczące FVC pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FVC po 4 miesiącach.
FVC w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FVC po 6 miesiącach.
Dane dotyczące FVC pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FVC po 6 miesiącach.
FVC% w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FVC% po 2 miesiącach.
Dane dotyczące FVC% pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FVC% po 2 miesiącach.
FVC% w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FVC% po 4 miesiącach.
Dane dotyczące FVC% pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FVC% po 4 miesiącach.
FVC% w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FVC% po 6 miesiącach.
Dane dotyczące FVC% pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FVC% po 6 miesiącach.
FEV1 w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1 po 2 miesiącach.
Dane dotyczące FEV1 pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1 po 2 miesiącach.
FEV1 w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1 po 4 miesiącach.
Dane dotyczące FEV1 pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1 po 4 miesiącach.
FEV1 w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1 po 6 miesiącach.
Dane dotyczące FEV1 pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1 po 6 miesiącach.
FEV1% w badaniu czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1% po 2 miesiącach.
Dane dotyczące FEV1% pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1% po 2 miesiącach.
FEV1% w badaniu czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1% po 4 miesiącach.
Dane dotyczące FEV1% pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1% po 4 miesiącach.
FEV1% w badaniu czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1% po 6 miesiącach.
Dane dotyczące FEV1% pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1% po 6 miesiącach.
FEV1/FVC% w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1/FVC% po 2 miesiącach.
Dane dotyczące FEV1/FVC% pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1/FVC% po 2 miesiącach.
FEV1/FVC% w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1/FVC% po 4 miesiącach.
Dane dotyczące FEV1/FVC% pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1/FVC% po 4 miesiącach.
FEV1/FVC% w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1/FVC% po 6 miesiącach.
Dane dotyczące FEV1/FVC% pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych FEV1/FVC% po 6 miesiącach.
TLC w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi danymi TLC po 2 miesiącach.
Dane TLC pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w porównaniu z podstawowymi danymi TLC po 2 miesiącach.
TLC w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi danymi TLC po 4 miesiącach.
Dane TLC pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w porównaniu z podstawowymi danymi TLC po 4 miesiącach.
TLC w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi danymi TLC po 6 miesiącach.
Dane TLC pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w porównaniu z podstawowymi danymi TLC po 6 miesiącach.
RV/TLC w badaniu czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi danymi RV/TLC po 2 miesiącach.
Dane dotyczące RV/TLC pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w porównaniu z podstawowymi danymi RV/TLC po 2 miesiącach.
RV/TLC w badaniu czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi danymi RV/TLC po 4 miesiącach.
Dane dotyczące RV/TLC pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w porównaniu z podstawowymi danymi RV/TLC po 4 miesiącach.
RV/TLC w badaniu czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi danymi RV/TLC po 6 miesiącach.
Dane dotyczące RV/TLC pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w porównaniu z podstawowymi danymi RV/TLC po 6 miesiącach.
FRC w badaniu czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi danymi FRC po 2 miesiącach.
Dane dotyczące FRC pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w porównaniu z podstawowymi danymi FRC po 2 miesiącach.
FRC w badaniu czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych danych FRC po 4 miesiącach.
Dane dotyczące FRC pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do podstawowych danych FRC po 4 miesiącach.
FRC w badaniu czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych danych FRC po 6 miesiącach.
Dane dotyczące FRC pacjenta zostaną zebrane w celu oceny zmiany czynności płuc pacjenta.
Zmiana w stosunku do podstawowych danych FRC po 6 miesiącach.
ETCO2
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych ETCO2 po 2 miesiącach trwania interwencji.
Dane ETCO2 zostaną zebrane w celu oceny zmian w retencji CO2 u pacjentów.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych ETCO2 po 2 miesiącach trwania interwencji.
ETCO2
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych ETCO2 po 4 miesiącach trwania interwencji.
Dane ETCO2 zostaną zebrane w celu oceny zmian w retencji CO2 u pacjentów.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych ETCO2 po 4 miesiącach trwania interwencji.
ETCO2
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych ETCO2 po 6 miesiącach trwania interwencji.
Dane ETCO2 zostaną zebrane w celu oceny zmian w retencji CO2 u pacjentów.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych ETCO2 po 6 miesiącach trwania interwencji.
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych 6MWT po 2 miesiącach trwania interwencji.
Dane z 6-minutowego testu marszu zostaną zebrane w celu oceny funkcji krążeniowo-oddechowej pacjentów
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych 6MWT po 2 miesiącach trwania interwencji.
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych 6MWT po 4 miesiącach w trakcie interwencji.
Dane z 6-minutowego testu marszu zostaną zebrane w celu oceny funkcji krążeniowo-oddechowej pacjentów
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych 6MWT po 4 miesiącach w trakcie interwencji.
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych 6MWT po 6 miesiącach w trakcie interwencji.
Dane z 6-minutowego testu marszu zostaną zebrane w celu oceny funkcji krążeniowo-oddechowej pacjentów
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych 6MWT po 6 miesiącach w trakcie interwencji.
Wynik w skali Borga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych w skali Borga po 2 miesiącach trwania interwencji.
Dane skali Borga zostaną zebrane w celu oceny zmian w duszności. Wyniki skali wahają się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza minimum, a 10 maksimum. Im wyższy wynik, tym cięższa jest duszność.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych w skali Borga po 2 miesiącach trwania interwencji.
Wynik w skali Borga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych w skali Borga po 4 miesiącach w trakcie interwencji.
Dane skali Borga zostaną zebrane w celu oceny zmian w duszności. Wyniki skali wahają się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza minimum, a 10 maksimum. Im wyższy wynik, tym cięższa jest duszność.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych w skali Borga po 4 miesiącach w trakcie interwencji.
Wynik w skali Borga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych w skali Borga po 6 miesiącach w trakcie interwencji.
Dane skali Borga zostaną zebrane w celu oceny zmian w duszności. Wyniki skali wahają się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza minimum, a 10 maksimum. Im wyższy wynik, tym cięższa jest duszność.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych w skali Borga po 6 miesiącach w trakcie interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Qilu Hospital of Shandong University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: dedong ma, Doctor, Qilu Hospital of Shandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • QiluH 2020039123

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami