Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości normatywne i równania odniesienia nowego testu krokowego do oceny wydolności wysiłkowej dorosłych Portugalczyków

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto
Zgodnie z oficjalnymi wytycznymi, szereg placówek rehabilitacji krążeniowo-oddechowej, w tym model środowiskowy i domowy, uważa się za odpowiedź na niewystarczającą liczbę świadczeń rehabilitacyjnych, zwłaszcza wymagania. W tych warunkach poza szpitalami niezbędne są nowe strategie oceny wydolności wysiłkowej i treningu fizycznego. Metoda chodzenia po schodach może być obiecującym narzędziem, ponieważ jest niedroga, przenośna i odzwierciedla jedną z głównych czynności życia codziennego (wchodzenie po schodach). Opracowanie nowego testu terenowego oznacza ustanowienie wartości normatywnych i równań referencyjnych wygenerowanych z danych dotyczących populacji bez niepełnosprawności w celu scharakteryzowania określonej populacji w określonym czasie oraz oceny i porównania wyników poszczególnych osób w ramach populacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest ustalenie wartości normatywnych i równań odniesienia generowanych od dorosłych Portugalczyków bez niepełnosprawności w nowym teście krokowym do oceny wydolności wysiłkowej.

Badacze przeprowadzą badanie przekrojowe z udziałem dorosłych Portugalczyków (powyżej 18 lat) bez niepełnosprawności. Badanie zostanie ogłoszone na terenie kampusu uniwersyteckiego i okolic, a zainteresowani uczestnicy mogą skontaktować się z zespołem badawczym w celu wzięcia udziału. Z uczestnikami, którzy wyrażą zgodę, spotka się główny badacz, który wyjaśni charakter badania i oceni, czy kwalifikuje się do badania. Uczestnicy podpiszą świadomą zgodę.

Dla każdego uczestnika badanie zostanie przeprowadzone w ciągu jednego dnia. Uczestnicy dwukrotnie (w odstępie 30 minut) wykonają test krokowy.

Ponadto gromadzone będą informacje socjodemograficzne (wiek i płeć), pomiary antropometryczne (waga, wzrost i wskaźnik masy ciała) oraz dane kliniczne (palenie tytoniu, choroby współistniejące i poziom aktywności fizycznej).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Rui Vilarinho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli Portugalczycy (powyżej 18 lat) bez niepełnosprawności zostaną uwzględnieni w ogłoszeniu na terenie kampusu uniwersyteckiego i okolic. Zainteresowani uczestnicy mogą skontaktować się z zespołem badawczym w celu uczestnictwa. Z uczestnikami, którzy wyrażą zgodę, spotka się główny badacz, który wyjaśni charakter badania i oceni, czy kwalifikuje się do badania. Uczestnicy podpiszą świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • narodowość portugalska
  • Dorośli bez niepełnosprawności w wieku >18 lat
  • Uczestnicy o wskaźniku masy ciała od 18 do 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre lub przewlekłe stany (choroby układu oddechowego, choroby serca, oznaki upośledzenia funkcji poznawczych lub nerwowo-mięśniowych oraz znaczne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego)
  • Warunki, które mogą zakłócać możliwość wykonania testu krokowego
  • Korzystanie z pomocy do chodzenia
  • Uczestnicy poobjawowi zakażony COVID-19
  • Wyczynowi sportowcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 15 minut
Podstawowym wynikiem będzie liczba kroków wykonanych w teście krokowym
Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność podczas badań
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 15 minut
Duszność odczuwana podczas badań, monitorowana zmodyfikowaną skalą Borga, która przyjmuje wartości od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 najcięższą duszność.
Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 15 minut
Zmęczenie podczas testów
Ramy czasowe: Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut
Zmęczenie odczuwane podczas testów, monitorowane zmodyfikowaną skalą Borga, która mieści się w przedziale od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 10 najgorsze zmęczenie
Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut
Tętno podczas testów
Ramy czasowe: Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut
Tętno oceniane podczas badań, monitorowane za pomocą kardiofrekwencjimetru
Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut
Nasycenie tlenem podczas badań
Ramy czasowe: Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut
Nasycenie tlenem oceniane podczas badań, monitorowane za pomocą pulsoksymetru
Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Polytechnic Institute of Porto

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Nippon Gases Portugal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • New_Step_Test

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami