Ośmiotygodniowa prowadzona terapia akceptacji i zaangażowania online dla znajdujących się w trudnej sytuacji opiekunów rodzinnych osób z demencją
Ośmiotygodniowa terapia akceptacji i zaangażowania online (ACT) z przewodnikiem dla znajdujących się w trudnej sytuacji opiekunów rodzinnych osób z demencją: badanie pilotażowe metod mieszanych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli mieszkający w społeczności (w wieku 18 lat lub starsi), którzy obecnie ponoszą główną odpowiedzialność za opiekę nad krewnym z demencją mieszkającym w społeczności
- poświęcanie co najmniej czterech godzin dziennie na opiekę nad krewnym z demencją
- mające co najmniej łagodne objawy dystresu psychicznego, mierzone Skalą Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21; Antony i in., 1988)
- posiadanie w domu komputera lub smartfona z dostępem do internetu oraz
- możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- mający deficyty poznawcze, fizyczne lub sensoryczne lub bariery językowe (komunikator inny niż angielski), które utrudniają udział w nauce
- obecnie w trakcie terapii psychologicznej
- posiadanie wcześniejszego doświadczenia w ACT
- hospitalizacje psychiatryczne lub rozpoznanie choroby psychicznej w ciągu ostatnich dwóch lat
- przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych lub przeciwdrgawkowych w czasie rekrutacji
- rozważenie lub planowanie umieszczenia członków rodziny osoby niepełnosprawnej w domu opieki w ciągu czterech miesięcy lub
- możliwość przerwania nauki z powodu innych schorzeń członków rodziny z demencją (np. stany, które mogą utrudniać udział w badaniu z powodu częstej hospitalizacji lub śmierci)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa terapii akceptacji i zaangażowania (ACT).
8 tygodniowych sesji ACT indywidualnie prowadzonych przez wyszkolonego trenera za pośrednictwem wideokonferencji Zoom z dostarczonymi materiałami psychoedukacyjnymi
|
Opiekunowie przydzieleni do tej grupy interwencyjnej otrzymają indywidualne sesje ACT prowadzone przez wyszkolonego trenera przez godzinę tygodniowo przez 8 tygodni za pośrednictwem wideokonferencji Zoom z dostarczonymi materiałami psychoedukacyjnymi.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
opiekę jak zwykle z zapewnionymi materiałami psychoedukacyjnymi
|
Grupa kontrolna otrzyma jak zwykle opiekę z zapewnionymi materiałami psychoedukacyjnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po interwencji i 1 miesiąc obserwacji na Skali Depresji, Lęku i Stresu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu - 21 to 21-punktowy kwestionariusz oceniający objawy depresyjne, lęk i stres w ciągu ostatnich 7 dni w skali od 0 do 3. Wyniki w poszczególnych podskalach wahają się od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię w każdej podskali objawów depresyjnych (7 pozycji), lęku (7 pozycji) i stresu (7 pozycji).
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 1 miesiąc obserwacji w wywiadzie Zarit Burden
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
Zarit Burden Interview to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający obciążenie opiekuna w skali od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48, a wyniki 17 lub więcej wskazują na poważne/duże obciążenie.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po interwencji i 1 miesiąc obserwacji w ramach dokumentu BREF dotyczącego jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia — komponent dotyczący zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
Światowa Organizacja Zdrowia Quality of Life-BREF - Komponent zdrowia psychicznego zawiera 6 pozycji mierzących psychologiczną jakość życia.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
|
Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po interwencji i 1 miesiąc obserwacji w kwestionariuszu Meuser Caregiver Grief Inventory
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form to 6-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający żałobę opiekunów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom żałoby.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 1 miesiąc obserwacji na Kwestionariuszu Winy Opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
Kwestionariusz poczucia winy opiekuna to 22-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający poczucie winy opiekunów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia winy.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
|
Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po interwencji i 1 miesiąc obserwacji na Skali Samowspółczucia – Skrócona Forma
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
Skrócona Skala Samowspółczucia to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający samowspółczucie.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 1 miesiąc obserwacji na Kwestionariuszu Działań i Akceptacji-II
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
Kwestionariusz Działania i Akceptacji -II to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący elastyczność psychologiczną.
Wyższe wyniki wskazują na słabą elastyczność psychologiczną.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 1 miesiąc obserwacji na Kwestionariuszu Cognitive Fusion
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
Kwestionariusz Fuzji Poznawczej -7 to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący fuzję poznawczą.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom fuzji poznawczej.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 1 miesiąc obserwacji w Ankiecie Zaangażowania w Znaczące Działania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
Ankieta Zaangażowania w Znaczące Działania to 12-itemowy instrument samooceny, który mierzy subiektywne doświadczenie osoby dotyczącej sensu codziennych czynności.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 48, a wyższe wyniki wskazują na większy poziom zaangażowania w znaczące działania.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Skala Użyteczności Systemu (SUS) to 10-itemowy kwestionariusz samoopisowy mierzący użyteczność programu/interwencji. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej użyteczności interwencji.
|
zaraz po interwencji
|
|
Wywiady z uczestnikami
Ramy czasowe: na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Doświadczenia opiekunów w interwencji ACT zostaną zbadane za pomocą indywidualnych wywiadów podczas posttestu.
W ramach oceny wstępnej zbadamy również postrzegany wpływ COVID-19 na codzienne życie opiekunów rodzinnych osób z demencją poprzez indywidualne wywiady.
Każda rozmowa będzie trwała około 30 minut.
|
na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOTFIRG21Han
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .