TWK10 poprawia masę mięśniową i wydajność funkcjonalną u słabych starszych osób dorosłych
Lactobacillus Plantarum TWK10 poprawia masę mięśniową i wydajność funkcjonalną u słabych starszych osób dorosłych: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skala kruchości klinicznej (Clinical Frailty Scale, CFS) oceniała stopień słabości 1~4.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana przez lekarza prowadzącego i potwierdzona brakiem udaru mózgu, nadciśnieniem tętniczym i przeciwwskazaniami do ćwiczeń
- Nie może siedzieć samodzielnie
- długo działające antybiotyki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
0x1010 CFU/dzień
|
|
EKSPERYMENTALNY: TWK10-L
Niska dawka
|
Niska dawka: 2x1010 CFU/dzień
|
|
EKSPERYMENTALNY: TWK10-H
Wysoka dawka
|
Wysoka dawka: 6x1010 CFU/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: co 6 tygodni
|
Użyj maszyny z uzbrojonym uchwytem (T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co., Ltd, Niigata, Japonia) do pomiaru, trzymaj lewą i prawą rękę trzy razy, aż osłabną, i zapisz maksymalną wartość
|
co 6 tygodni
|
|
3 metry marszu
Ramy czasowe: co 6 tygodni
|
Użyj piramidy, krzesła i taśmy mierniczej, aby zmierzyć odległość trzech metrów i poproś osobę badaną, aby wstała z krzesła, obeszła piramidę i usiadła, i zanotowała czas
|
co 6 tygodni
|
|
30 sekund do siedzenia
Ramy czasowe: co 6 tygodni
|
Za pomocą stopera zanotuj, ile razy wstałeś z krzesła w ciągu 30 sekund
|
co 6 tygodni
|
|
10 metrowy spacer
Ramy czasowe: co 6 tygodni
|
Za pomocą piramidy i taśmy mierniczej zmierz odległość dziesięciu metrów i poproś osobę badaną, aby wstała z krzesła, obeszła piramidę i usiadła oraz zanotowała czas
|
co 6 tygodni
|
|
masa mięśniowa
Ramy czasowe: co 6 tygodni
|
Użyj absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) do pomiaru bez wejścia w celu określenia masy mięśniowej
|
co 6 tygodni
|
|
procent tłuszczu
Ramy czasowe: co 6 tygodni
|
Użyj absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) do pomiaru bez wejścia w celu określenia procentowej zawartości tłuszczu
|
co 6 tygodni
|
|
badanie gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: co 6 tygodni
|
Użyj absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) do pomiaru bez wejścia w celu określenia gęstości mineralnej kości
|
co 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .