Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie JNJ-78278343, czynnika przekierowującego limfocyty T celującego w ludzką kalikreinę 2 (KLK2), w przypadku zaawansowanego raka prostaty

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Badanie fazy 1 JNJ-78278343, czynnika przekierowującego komórki T ukierunkowanego na ludzką kalikreinę 2 (KLK2), w zaawansowanym raku prostaty

Celem tego badania jest określenie zalecanej dawki (dawek) fazy 2 (RP2D) JNJ-78278343 w Części 1 (Eskalacja dawki) oraz bezpieczeństwa RP2D w Części 2 (Rozszerzenie dawki).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

JNJ-78278343 jest opartym na humanizowanej immunoglobulinie (Ig)G1 dwuswoistym przeciwciałem przeznaczonym do kierowania limfocytów T (komórek T) do docelowych komórek nowotworowych dodatnich pod względem ludzkiej kalikreiny 2 (hK2 lub KLK2). Jedno ramię JNJ-78278343 wiąże się z klasterem kompleksu receptora różnicowania (CD)3 obecnym na limfocytach T, a drugie ramię wiąże się z KLK2 obecnym na docelowych komórkach nowotworowych, prowadząc do aktywacji limfocytów T i zależnej od limfocytów T lizy komórki nowotworowe niosące KLK2. JNJ-78278343 jest opracowywany do leczenia przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację (mCRPC). Ekspresja KLK2 jest silnie ograniczona w normalnych tkankach i silnie wzbogacona w gruczolakoraku prostaty, a jej ekspresja jest w większości utrzymywana przez cały okres progresji choroby, co czyni KLK2 atrakcyjnym celem terapii. To badanie zostanie przeprowadzone w 2 fazach: faza przesiewowa (do 30 dni), faza leczenia (początek podawania badanego leku) z wizytą końcową leczenia (EOT) (do 30 plus 14 dni po ostatniej dawce badania) leku lub przed rozpoczęciem nowej terapii przeciwnowotworowej), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Całkowity czas trwania badania wynosi do 1 roku i 10 miesięcy. Ocena bezpieczeństwa będzie obejmować zdarzenia niepożądane (AE), w tym toksyczność ograniczającą dawkę (DLT), poważne zdarzenia niepożądane (SAE), badanie fizykalne, parametry życiowe, elektrokardiogram, oceny laboratoryjne bezpieczeństwa klinicznego, stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) i neurologiczne badanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
216

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Chongqing, Chiny, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Guangzhou, Chiny, 510710
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Wenzhou, Chiny, 325399
        • First Affiliated Hospital Of Wenzhou Medical College
  • Francja
      • Lyon, Francja, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Francja, 13005
        • Aphm Hopital Timone
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Institut Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Hosp Univ Hm Sanchinarro
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Hosp Virgen de La Victoria
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
        • Erasmus MC
  • Japonia
      • Kashiwa, Japonia, 277 8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Yokohama, Japonia, 232 0024
        • Yokohama City University Medical Center
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center Herbert Irving Pavilion
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-9472
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony gruczolakorak prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała
  • Część 1: Wcześniejsze leczenie co najmniej 1 wcześniejszą terapią ukierunkowaną na nowy receptor androgenowy (AR) lub chemioterapią
  • Mierzalna lub możliwa do oceny choroba
  • Jednoczesne stosowanie jakiegokolwiek innego leczenia przeciwnowotworowego należy przerwać na co najmniej 2 tygodnie przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Wcześniejsze chirurgiczne usunięcie jąder; lub, w przypadku uczestników, którzy nie przeszli chirurgicznego usunięcia jąder, muszą otrzymywać trwającą terapię deprywacji androgenów (ADT) z analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny

Kryteria wyłączenia:

Stany chorobowe

  • Aktywne zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Toksyczność związana z wcześniejszą terapią przeciwnowotworową nie została odpowiednio wyeliminowana

Wcześniejsza/jednoczesna terapia

  • Wcześniejsze leczenie terapią ukierunkowaną na ludzką kalikreinę (KLK) 2
  • Otrzymywali lub otrzymują leki osłabiające układ odpornościowy w ciągu 3 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • Otrzymali lub planują otrzymać jakąkolwiek żywą, atenuowaną szczepionkę w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badanego leku

Wcześniejsze/współistniejące schorzenia

  • Rozpoznanie raka innego niż rak prostaty w ciągu 2 lat przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • Przeszczep narządu miąższowego lub szpiku kostnego
  • Poważne choroby krzepnięcia w ciągu jednego miesiąca przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna w ciągu 12 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • Aktywna infekcja
  • Poważne choroby serca i naczyń krwionośnych w ciągu 6 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • Klinicznie istotne choroby płuc
  • Aktywne lub przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Znany pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (chyba że stabilny podczas terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym wiremią)
  • Wszelkie poważne schorzenia podstawowe lub inne problemy, które mogłyby osłabić zdolność uczestnika do przyjęcia lub tolerowania planowanego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: JNJ-78278343
Uczestnicy otrzymają JNJ-78278343. Poziomy dawek będą zwiększane na podstawie oceny dawkograniczących toksyczności (DLT) przez zespół oceniający badanie (SET) w części 1 (escalacja dawki). W części 2 (ekspansja dawki) uczestnicy otrzymają JNJ-78278343 w rekomendowanej dawce fazy 2 (RP2D) określonej w części 1. Uczestnicy, którzy nadal otrzymują leczenie w badaniu (tj. znajdują się w fazie leczenia) w momencie przedłużenia długoterminowego (LTE), będą kontynuować leczenie badawcze do momentu wystąpienia przyczyny przerwania leczenia lub do dalszego powiadomienia przez sponsora o innym sposobie kontynuacji dostaw leczenia badawczego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Lek: JNJ-78278343
JNJ-78278343 będzie podawany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część 1 i 2: Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do 1 roku i 10 miesięcy
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika biorącego udział w badaniu klinicznym, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym środkiem farmaceutycznym/biologicznym.
Do 1 roku i 10 miesięcy
Część 1 i 2: Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi według stopnia ciężkości
Ramy czasowe: Do 1 roku i 10 miesięcy
Stopień ciężkości zostanie oceniony zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka (NCI CTCAE) w wersji 5.0. Skala ciężkości waha się od stopnia 1 (łagodne) do stopnia 5 (śmierć). Stopień 1 = Łagodny, Stopień 2 = Umiarkowany, Stopień 3 = Ciężki, Stopień 4 = Zagrażający życiu i Stopień 5 = Zgon związany ze zdarzeniem niepożądanym. Zespół uwalniania cytokin (CRS) i zespół neurotoksyczności związany z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICANS) zostaną ocenione zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Transplantacji i Terapii Komórkowej (ASTCT).
Do 1 roku i 10 miesięcy
Część 1: Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Do 1 roku i 10 miesięcy
Liczba uczestników z DLT zostanie zgłoszona. DLT są specyficznymi zdarzeniami niepożądanymi i są definiowane jako którekolwiek z następujących: toksyczność niehematologiczna wysokiego stopnia lub toksyczność hematologiczna.
Do 1 roku i 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie w surowicy JNJ-78278343
Ramy czasowe: Do 1 roku i 10 miesięcy
Określone zostaną stężenia JNJ-78278343 w surowicy.
Do 1 roku i 10 miesięcy
Ogólnoustrojowe stężenia cytokin
Ramy czasowe: Do 1 roku i 10 miesięcy
Stężenia cytokin zostaną określone w celu oceny biomarkerów.
Do 1 roku i 10 miesięcy
Stężenie antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) w surowicy
Ramy czasowe: Do 1 roku i 10 miesięcy
Zmierzone zostanie stężenie PSA w surowicy.
Do 1 roku i 10 miesięcy
Liczba uczestników z przeciwciałami anty-JNJ-78278343
Ramy czasowe: Do 1 roku i 10 miesięcy
Próbki surowicy zostaną przeanalizowane w celu wykrycia przeciwciał anty-JNJ-78278343 przy użyciu zwalidowanej metody testowej.
Do 1 roku i 10 miesięcy
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 1 roku i 10 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź częściową (PR) lub lepszą zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1, bez dowodów na progresję kości, według grupy roboczej 3 ds. raka gruczołu krokowego (PCWG3).
Do 1 roku i 10 miesięcy
Wskaźnik odpowiedzi PSA
Ramy czasowe: Do 1 roku i 10 miesięcy
Wskaźnik odpowiedzi PSA definiuje się jako odsetek uczestników ze spadkiem PSA o 50 procent (%) lub więcej w stosunku do wartości wyjściowej. Podczas leczenia zostanie również obliczone maksymalne obniżenie PSA w stosunku do wartości wyjściowych.
Do 1 roku i 10 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do 1 roku i 10 miesięcy
DOR zostanie obliczony wśród osób reagujących (PR lub lepiej) od daty wstępnej dokumentacji odpowiedzi (PR lub lepszej) do daty pierwszego udokumentowanego dowodu na postępującą chorobę, zgodnie z kryteriami odpowiedzi PCWG3 lub RECIST wersja 1.1, lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do 1 roku i 10 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji radiograficznej (rPFS)
Ramy czasowe: Do 1 roku i 10 miesięcy
rPFS definiuje się jako czas od daty pierwszej dawki JNJ-78278343 do daty obiektywnej progresji choroby lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do 1 roku i 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Research & Development, LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR108958
  • 2020-005970-83 (Numer EudraCT)
  • 78278343PCR1001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-506585-31-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jest dostępna na stronie www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Jak wspomniano na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami