Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu o różnej intensywności na równowagę dynamiczną i statyczną osób starszych

27 maja 2021 zaktualizowane przez: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia

Wpływ treningu o różnej intensywności na równowagę dynamiczną i statyczną starszych kobiet: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu badacze próbowali znaleźć użyteczny i bezpieczny sposób treningu dla osób w podeszłym wieku, który może pomóc tej populacji w jak najszybszej poprawie wskaźników sprawności. badacze próbowali sprawdzić, czy trening o różnej intensywności ma różny wpływ na równowagę dynamiczną i statyczną starszych kobiet w różnych punktach czasowych (4, 8 i 12 tygodni). Badacze postawili hipotezę, że wyższa intensywność byłaby bardziej skuteczna w poprawie równowagi w różnych punktach czasowych. Uczestnicy trenowali dwa razy w tygodniu, a każda sesja zawierała 4 ćwiczenia (wyciskanie nóg, prostowanie nóg, uginanie nóg i unoszenie łydek w pozycji siedzącej).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • Fit House Bukit Rimao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat i więcej.
  • Orientacja na miejsce, czas i osobę, umiejętność wykonywania prostych instrukcji i wykonywania ćwiczeń.
  • Bez problemów zdrowotnych, które mogłyby zakłócić ich bezpieczeństwo lub możliwość ukończenia treningu o wysokiej i niskiej intensywności, takich jak przebyty w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zawał mięśnia sercowego, niedawny zawał serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi >166/96 mm Hg), złamaną nogę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, zdiagnozowano osteoporozę i zdiagnozowano trzeci i czwarty etap niewydolności serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w regularnym treningu równowagi lub treningu oporowym dolnych partii ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy (co najmniej dwa razy w tygodniu).
  • Problemy zdrowotne, które mogą zakłócić wyniki badania, w tym neuropatia dolnej części ciała, udar mózgu w ciągu ostatniego roku, choroba Parkinsona, zdiagnozowane zaburzenia przedsionkowe, ostre widzenie (samoocena widzenia jako słabe lub bardzo słabe, nawet w okularach lub soczewkach kontaktowych), oraz protezy stawów kończyn dolnych.
  • Przyjmowanie regularnych leków zaburzających równowagę (leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki lub benzodiazepiny) lub siłę mięśni (kortykosteroidy).
  • Osoby w podeszłym wieku z demencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening o wysokiej intensywności (HIT)
Uczestnicy trenowali na 80-90% 1RM przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu.
Inny: Trening o wysokiej intensywności
Grupa High Intensity Training wykonywała trening oporowy z intensywnością 80 - 90 % 1RM przy 4 - 6 powtórzeniach
Eksperymentalny: Trening o umiarkowanej intensywności (MIT)
Uczestnicy trenowali na 65-75% 1RM przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu.
Inny: Trening o umiarkowanej intensywności
Grupa Treningu o Średniej Intensywności wykonywała trening oporowy z intensywnością 65 - 75 % 1RM przy 8 - 10 powtórzeniach
Eksperymentalny: Trening o niskiej intensywności (LIT)
Uczestnicy trenowali na 50-60% 1RM przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu.
Inny: Trening o niskiej intensywności
Grupa Low Intensity Training wykonywała trening oporowy z intensywnością 50 - 60% 1RM przy 12 - 14 powtórzeniach
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Uczestnicy nie uczestniczyli w żadnym szkoleniu i radzili wykonywać swoje codzienne czynności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w teście średniego zasięgu z przodu po 4, 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
Odległość, na jaką osoba może pochylić się do przodu, mierzona w centymetrach (cm) za pomocą taśmy mierniczej. Im wyższy wynik, tym lepiej. Minimalna to 5 cm, a maksymalna 50 cm
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
Zmiana od wartości początkowej w teście średniego zasięgu bocznego po 4, 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
Odległość, na jaką osoba może pochylić się na bok, mierzona w centymetrach (cm) za pomocą taśmy mierniczej. Im wyższy wynik, tym lepiej. Minimalna to 5 cm, a maksymalna to 50 cm
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
Zmiana średniej ze stania na jednej nodze w stosunku do wartości początkowej w 4, 8 i 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
Pomiar czasu, w którym badany może stać w jednej nodze, rejestrowany w sekundach za pomocą stopera. Im wyższy wynik, tym lepiej. minimum to 1 sekunda, a maksimum to 30 sekund
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w średnim teście tandemowym w 4, 8 i 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
Zmierzony czas, w którym badany może stać na jednej nodze z przodu iz tyłu, rejestrowany w sekundach za pomocą stopera. Im wyższy wynik, tym lepiej. Minimalna to 1 sekunda, a maksymalna to 30 sekund
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universiti Putra Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • A-GS47732

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami