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Gli effetti dell'allenamento di diversa intensità sull'equilibrio dinamico e statico degli anziani

27 maggio 2021 aggiornato da: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia

Gli effetti dell'allenamento di diversa intensità sull'equilibrio dinamico e statico delle donne anziane: uno studio controllato randomizzato

In questo studio, i ricercatori hanno cercato di trovare un modo di allenamento utile e sicuro per la popolazione anziana che possa aiutare questa popolazione a migliorare i propri fattori di fitness il più velocemente possibile. i ricercatori hanno cercato di vedere se l'allenamento di diversa intensità ha effetti diversi sull'equilibrio dinamico e statico delle donne anziane in diversi punti temporali (4, 8 e 12 settimane). Gli investigatori hanno ipotizzato che una maggiore intensità sarebbe più efficace per migliorare l'equilibrio in diversi momenti. I partecipanti sono stati allenati due volte a settimana e ogni sessione contiene 4 esercizi (leg press, leg extension, leg curl e sollevamenti dei polpacci seduti) e i dati sono stati raccolti durante il pre-test e la 4a, 8a e 12a settimana di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Fit House Bukit Rimao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 anni e oltre.
  • Orientamento al luogo, al tempo e alla persona, in grado di seguire le semplici istruzioni ed eseguire gli esercizi.
  • Senza problemi di salute che potrebbero interferire con la loro sicurezza o capacità di completare l'allenamento ad alta e bassa intensità come il verificarsi di infarto miocardico negli ultimi sei mesi, recente attacco cardiaco, ipertensione incontrollata (pressione sanguigna> 166/96 mm Hg), una gamba rotta negli ultimi sei mesi, diagnosi di osteoporosi e diagnosi di insufficienza cardiaca allo stadio tre e quattro.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a regolari esercizi di equilibrio o di resistenza della parte inferiore del corpo negli ultimi tre mesi (almeno due volte a settimana).
  • I problemi di salute che potrebbero confondere i risultati dello studio, tra cui neuropatia della parte inferiore del corpo, ictus nell'ultimo anno, morbo di Parkinson, disturbi vestibolari diagnosticati, vista grave (visione autovalutata come scarsa o molto scarsa anche quando si indossano occhiali o lenti a contatto), e protesi articolari degli arti inferiori.
  • Assumere la capacità di equilibrio compromettente del farmaco normale (antidepressivi, neurolettici o benzodiazepine) o la forza muscolare (corticosteroidi).
  • Anziani con demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento ad alta intensità (HIT)
I partecipanti si sono allenati all'80-90% dell'1RM per 12 settimane, due volte a settimana.
Altro: Allenamento ad alta intensità
Il gruppo di allenamento ad alta intensità ha eseguito un allenamento di resistenza con un'intensità dell'80-90% dell'1RM con 4-6 ripetizioni
Sperimentale: Allenamento a intensità moderata (MIT)
I partecipanti si sono allenati al 65-75% dell'1RM per 12 settimane, due volte a settimana.
Altro: Allenamento di intensità moderata
Il gruppo di allenamento a intensità moderata ha eseguito un allenamento di resistenza con un'intensità del 65-75% dell'1RM con 8-10 ripetizioni
Sperimentale: Allenamento a bassa intensità (LIT)
I partecipanti si sono allenati al 50-60% dell'1RM per 12 settimane, due volte a settimana.
Altro: Allenamento a bassa intensità
Il gruppo di allenamento a bassa intensità ha eseguito un allenamento di resistenza con un'intensità del 50-60% dell'1RM con 12-14 ripetizioni
Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
I partecipanti non hanno partecipato ad alcuna formazione e hanno consigliato di svolgere la loro attività quotidiana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel test della media di portata frontale a 4, 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
La distanza a cui il soggetto può sporgersi in avanti misurata in centimetri (cm) con un metro a nastro. Il punteggio più alto è migliore. Il minimo è di 5 cm e il massimo di 50 cm
Basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
Variazione rispetto al basale nel test della media di portata laterale a 4, 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
La distanza che il soggetto può sporgere di lato misurata in centimetri (cm) con un metro a nastro. Il punteggio più alto è migliore. Il minimo è di 5 cm e il massimo è di 50 cm
Basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
Variazione rispetto al basale nella media di One Leg Stand a 4, 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
Il cronometrato che il soggetto può stare in 1 gamba registrato in secondi utilizzando un cronometro. Il punteggio più alto è migliore. il minimo è 1 secondo e il massimo è 30 secondi
Basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
Variazione rispetto al basale nella media del Tandem Stand Test a 4, 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana
La condizione cronometrata che il soggetto può stare in piedi una gamba davanti e una gamba indietro registrata in secondi utilizzando un cronometro. Il punteggio più alto è migliore. Il minimo è 1 secondo e il massimo è 30 secondi
Basale, 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universiti Putra Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • A-GS47732

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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