Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja regeneracji mięśni brzucha na kinesiotaping u kobiet z diastazą poporodową

26 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Mohammed Khalaf Sayed ElArabi, October 6 University

Reakcja regeneracji mięśni brzucha na kinesiotaping u kobiet z poporodowym rozstępem mięśnia prostego brzucha: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie ma na celu zbadanie regeneracji mięśni brzucha w odpowiedzi na KT przy użyciu obiektywnej metody oceny, takiej jak suwmiarka cyfrowa i obwód talii. Technika KT będzie obejmowała mięśnie proste brzucha, wewnętrzne i zewnętrzne mięśnie skośne u kobiet po normalnym porodzie siłami natury.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 12511
        • Rekrutacyjny
        • October 6 university hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohammed K Elarabi, BSc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek będzie się wahał od 25-35 lat.
  2. Wszystkie kobiety rodzą przez normalny poród siłami natury.
  3. Diastasis recti większy niż 2,5 cm w dowolnym miejscu wzdłuż kresy białej.
  4. Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m2.
  5. Po zakończeniu okresu połogu, tj. po ośmiu tygodniach po urodzeniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety ze skórą nadwrażliwą na taśmę.
  2. Kobiety z chorobami skóry brzucha.
  3. Przepuklina brzuszna.
  4. Poprzednie cesarskie cięcie.
  5. Ciąże mnogie więcej niż 3 razy.
  6. Inna operacja brzucha lub pleców.
  7. Powikłania związane z ciążą, takie jak wielowodzie, makrostomia płodu, cukrzyca i nadciśnienie.
  8. Zaburzenia kręgosłupa.
  9. Deformacje kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A (grupa kinesiotapingu)
24 kobiety otrzymają kinesiotaping połączony z ćwiczeniami brzucha (2 sesje/tydzień przez osiem tygodni).
Inny: Kinesiotaping
Technika: Włącz mięśnie proste brzucha (RAM), mięśnie skośne brzucha (OAM). Taśma zostanie nałożona na RAM techniką mięśniową od początku do przyczepu mięśnia z napięciem między 15-35%. Opaska zaczyna się od spojenia łonowego bez napięcia, następnie kobiety rozciągają się w okolicy brzucha poprzez głęboki wdech brzuszny i kończą się na wyrostku mieczykowatym. Na koniec wykonamy na prawy i lewy mięsień skośny zewnętrzny zabieg rozpoczniemy bez napięcia od dołu i 6-12 żeber a następnie ułożymy biodro w zgięciu i obrocie w przeciwnym kierunku a opaskę okleimy na kości łonowej za pomocą plastra napięcie między 15-35% (Kase i in., 2003).
Inne nazwy:
  • Taśma KT
  • Taśma medyczna
Inny: Ćwiczenia brzucha
Kobiety z grupy B otrzymają ćwiczenia mięśni brzucha (2 sesje w tygodniu) przez osiem tygodni. Ten program zostanie zastosowany zarówno w grupie A, jak iw grupie B. Kobiety będą powtarzać ten sam program ćwiczeń w inne dni jako rutynę domową. Ten program zaproponowali Kamel i Yousif, 2017, ponieważ na podstawie literatury (Kamel i Yousif, 2017) nie ma złotego standardu programu ćwiczeń dla DRAM. Zostaną dostarczone ilustracje ćwiczeń, aby kobiety mogły powtarzać ten sam program ćwiczeń w inne dni jako rutynę domową. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane, podczas gdy pacjentka zawiąże szalik wokół brzucha. Poniższy proponowany obejmował brzuszki, brzuszki odwrócone, odwrócone skręty tułowia i ćwiczenia typu U-seat (ryc. 5). Każde ćwiczenie powtarzano 20 razy i zwiększano o cztery powtórzenia w każdym tygodniu w trakcie interwencji. Dodatkowo zostanie wykonany manewr rehabilitacji oddechowej angażujący mięśnie brzucha, zwłaszcza poprzeczny brzucha.
Aktywny komparator: Grupa B (grupa ćwiczeń brzucha)
obejmują 24 kobiety, które otrzymają tylko ćwiczenia brzucha.
Inny: Ćwiczenia brzucha
Kobiety z grupy B otrzymają ćwiczenia mięśni brzucha (2 sesje w tygodniu) przez osiem tygodni. Ten program zostanie zastosowany zarówno w grupie A, jak iw grupie B. Kobiety będą powtarzać ten sam program ćwiczeń w inne dni jako rutynę domową. Ten program zaproponowali Kamel i Yousif, 2017, ponieważ na podstawie literatury (Kamel i Yousif, 2017) nie ma złotego standardu programu ćwiczeń dla DRAM. Zostaną dostarczone ilustracje ćwiczeń, aby kobiety mogły powtarzać ten sam program ćwiczeń w inne dni jako rutynę domową. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane, podczas gdy pacjentka zawiąże szalik wokół brzucha. Poniższy proponowany obejmował brzuszki, brzuszki odwrócone, odwrócone skręty tułowia i ćwiczenia typu U-seat (ryc. 5). Każde ćwiczenie powtarzano 20 razy i zwiększano o cztery powtórzenia w każdym tygodniu w trakcie interwencji. Dodatkowo zostanie wykonany manewr rehabilitacji oddechowej angażujący mięśnie brzucha, zwłaszcza poprzeczny brzucha.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z zacisku brzusznego w 8 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
Do pomiaru odległości między prostymi zostanie użyta nylonowa suwmiarka cyfrowa (cyfrowa suwmiarka ISS carbon, 0-75 / 0,01 mm). Pacjentka leży w pozycji krzywej na przenośnej macie podłogowej bez poduszki pod głową, kolana zgięte pod kątem 90 stopni i ręce zrelaksowane na udzie. Przed pomiarem badacz zaznacza punkty referencyjne taśmą mierniczą i pisakiem usuwalnym na ścianie brzucha: na górnym brzegu pępka; 5 cm i 10 cm powyżej pępka; 2,5 cm i 5 cm poniżej pępka. Następnie, podczas gdy pacjentka wydychała powietrze, proszono ją, aby uniosła głowę i ramiona do góry, przesunęła ręce w kierunku kolan, aż dolny kąt łopatek znajdzie się tuż nad matą. Utrzymuje zwinięcie w kłębek przez trzy sekundy podczas wykonywania pomiaru. W międzyczasie instruktor badał palpacyjnie przyśrodkowe brzegi mięśnia prostego brzucha, przykładał suwmiarkę do punktu pomiarowego i mierzył rozstęp międzyodbytniczy (IRD).
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od obwodu talii po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach treningu
Zostanie on wykorzystany do oceny regeneracji mięśni brzucha za pomocą taśmy mierniczej zgodnie ze standardem określonym przez Światową Organizację Zdrowia, gdy kobiety znajdują się w pozycji stojącej pod koniec normalnego wydechu bez uciskania skóry.
Linia bazowa i po 8 tygodniach treningu
Zmiana z testu siły i wytrzymałości brzucha jednominutowego testu przysiadu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach treningu
W celu oceny wytrzymałości mięśni brzucha kobiety kładą się na macie do ćwiczeń z ugiętymi kolanami i dłońmi położonymi na klatce piersiowej lub na uszach. Stopy kobiet trzyma jeden fizjoterapeuta. Egzaminator poprosi uczestnika o odejście i jednoczesne uruchomienie stopera. Po wysłuchaniu polecenia kobiety będą unosić górną część ciała i dotykać łokciami kolan i wykonywać to samo tyle razy, ile to możliwe przez następną minutę. Ta procedura obejmuje trzy próby przysiadów, każda przez jedną minutę, końcowym wynikiem będzie najlepsza z trzech prób oceny siły mięśni brzucha. Z tyłu pacjenta umieszczono drewnianą podporę pod kątem 70°.
Linia bazowa i po 8 tygodniach treningu
Zmiana z kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach treningu
Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem, którego używają badacze i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców. Kwestionariusz zawiera 10 sekcji. wyniki zostaną obliczone na podstawie sumy punktów w każdej z 10 sekcji. Każda sekcja zawiera oceny od ZERO (brak problemu) do PIĘCIU (całkowita niepełnosprawność). Sekcja 1, intensywność bólu, sekcja 2, higiena osobista (mycie, ubieranie się itp.), sekcja 3, podnoszenie, sekcja 4, chodzenie, sekcja 5, siedzenie, sekcja 6, stanie, sekcja 7, spanie, sekcja 8, życie seksualne ( jeśli dotyczy), sekcja 9, życie towarzyskie, sekcja 10, podróże. Wynik obliczany jest jako: 100 x (suma punktów w każdej sekcji / liczba punktowanych sekcji X5). Minimum = 0, maksimum = 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa i po 8 tygodniach treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
October 6 University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Dalia M Kamel, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 012/003222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania i po deidentyfikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

e-mail: mohamedkhalaf.pt@o6u.edu.eg

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami