- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05031741
Zmniejszenie różnic w zdrowiu seksualnym i psychicznym nastolatków poprzez zwiększenie dostępu do telemedycyny i opieki mobilnej
31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City
Pilotażowa interwencja mająca na celu zmniejszenie różnic w zdrowiu seksualnym i psychicznym nastolatków poprzez zwiększenie dostępu do telemedycyny i opieki mobilnej (AccessKCTeen)
Śledczy wezmą udział w serii wydarzeń społecznych, które zapewniają/demonstrują telemedycynę oraz Mobilną Jednostkę Miłosierdzia Dziecięcego, która jest wyposażona do bezpośredniej opieki nad pacjentem.
Śledczy zaangażują do 12 nastoletnich liderów, aby zachęcić do zachowań związanych z poszukiwaniem opieki zdrowotnej i zmobilizować ich sieci społecznościowe do udziału w wydarzeniach informacyjnych.
W każdym przypadku jednostka mobilna będzie dostępna dla nastolatków w celu (a) zademonstrowania jednostki mobilnej i telezdrowia; (b) dowiedzieć się o zdrowiu seksualnym i reprodukcyjnym/zdrowiu psychicznym (SRH/MH) oraz o lokalnych zasobach opieki; (c) zarejestrować się do przyszłej opieki telemedycznej; (d) nabyć bezpłatną antykoncepcję awaryjną, prezerwatywy i testy ciążowe dostępne bez recepty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
AccessKCTeen to pilotażowy program pomocy klinicznej, który wykorzystuje jednostkę mobilną Children Mercy i telemedycynę w celu zademonstrowania i zwiększenia dostępu do SRH i MH. AccessKCTeen zamierza skupić się na tych głównych działaniach:
- Edukacja oparta na modelu rówieśniczych liderów: we współpracy z partnerami ze społeczności badacze zidentyfikują i przeszkolą około 12 rówieśniczych liderów w zakresie rozpowszechniania informacji i zasobów dla MH/SRH w ich sieciach społecznościowych. Liderzy rówieśniczy mogą rozpowszechniać informacje w formie dzielenia się wyselekcjonowanymi zasobami online lub mobilizowania przyjaciół do udziału w wydarzeniach edukacyjnych na żywo. Liderzy równorzędni pomogą również połączyć swoich przyjaciół z zasobami, rozpowszechniając informacje i zachęcając przyjaciół do udziału w demonstracjach jednostek mobilnych CM. Badacze będą używać wiadomości tekstowych, aby zaangażować rówieśników w te wydarzenia edukacyjne i dzielić się ogólnymi zasobami zdrowotnymi.
- Wydarzenia demonstracyjne jednostki mobilnej i telemedycyny: Jednostka mobilna będzie obecna na imprezach społecznościowych, aby zademonstrować, jak opieka osobista może działać na jednostce, a także jak działa telemedycyna. Śledczy odpowiedzą na pytania i pomogą nastolatkom zarejestrować się do telemedycyny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Telemedycyna lub osobista broń jednostki mobilnej: w wieku 14-18 lat i uczestniczyła w demonstracji jednostki mobilnej
- Liderzy rówieśniczy: co najmniej 14 lat
Kryteria wyłączenia:
- Telemedycyna lub osobiste uzbrojenie jednostki mobilnej: osoby w wieku poniżej 14 lat, w wieku 19 lat lub starsze, nie uczestniczyły w demonstracji jednostki mobilnej, nie mówią/nie rozumieją języka angielskiego
- Liderzy rówieśniczy: Młodsi niż 14 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telemedycyna
Nastolatki, którym losowo przydzielono kartę telemedyczną, będą miały kontakt z udawaną wizytą telemedyczną wyposażoną w iPada i dostawcę telezdrowia po drugiej stronie.
Zespół badawczy zademonstruje, w jaki sposób nastolatek może uzyskać zdrowie seksualne i reprodukcyjne, a także opiekę w zakresie zdrowia psychicznego za pomocą telemedycyny z własnego domu lub miejsca prywatnego.
|
Nastolatki będą miały okazję do interakcji z uznanymi liderami rówieśników, którzy są częścią programu AccessKCTeen.
Liderzy ci przejdą podstawowe szkolenie dotyczące ich roli, zdrowia seksualnego i psychicznego.
Otrzymają również edukację zdrowotną i będą kontaktować się z rówieśnikami za pośrednictwem wiadomości tekstowych podczas całego badania.
|
|
Eksperymentalny: Osobista jednostka mobilna
Nastolatki, którym losowo przydzielono osobistą kartę jednostki mobilnej, będą miały kontakt z udawaną wizytą jednostki mobilnej wyposażonej w dostawcę opieki zdrowotnej.
Zespół badawczy zademonstruje, w jaki sposób nastolatek może uzyskać zdrowie seksualne i reprodukcyjne, a także opiekę w zakresie zdrowia psychicznego na jednostce mobilnej.
|
Nastolatki będą miały okazję do interakcji z uznanymi liderami rówieśników, którzy są częścią programu AccessKCTeen.
Liderzy ci przejdą podstawowe szkolenie dotyczące ich roli, zdrowia seksualnego i psychicznego.
Otrzymają również edukację zdrowotną i będą kontaktować się z rówieśnikami za pośrednictwem wiadomości tekstowych podczas całego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorzystanie z jakiejkolwiek opieki w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego/psychicznego w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Przyjrzyj się częstotliwości korzystania z opieki w zakresie zdrowia seksualnego i psychicznego wśród uczestników w ciągu 30 dni od interwencji bazowych i edukacyjnych.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Miller, MD, Children's Mercy
- Główny śledczy: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001900
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykorzystanie opieki zdrowotnej
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
Badania kliniczne na Model lidera rówieśniczego
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue Cross...Zakończony
-
Western University, CanadaProvidence Care Hospital, Kingston, ON, Canada; Trellis HIV and Community Care...Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem substancji | Choroba umysłowa | Integracja społecznaKanada
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaNieznanyDepresja | Diagnoza niepsychotyczna jako współchorobowośćKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rejestracja na zaproszenieSzkolna służba zdrowiaStany Zjednoczone
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityZakończonyChoroba neuronu ruchowego | Stwardnienie Zanikowe BoczneZjednoczone Królestwo
-
Medipol UniversityZakończony