Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje obrazowania predykcyjnego w raku nerkowokomórkowym

16 września 2021 zaktualizowane przez: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

Cechy prognostyczne przedoperacyjnej tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego w zaawansowanej chorobie raka nerki

Badacze mieli na celu ocenę roli niektórych wyników, które można wykryć w przedoperacyjnym obrazowaniu radiologicznym guzów nerek w przewidywaniu miejscowo zaawansowanej choroby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rak nerkowokomórkowy (RCC) jest jednym z najczęstszych nowotworów układu moczowego i stanowi 3% wszystkich nowotworów. Przy częstym stosowaniu metod obrazowych większość guzów nerek jest wykrywana lokalnie. Standardową opcją leczenia zlokalizowanego RCC jest radykalna nefrektomia (RN) lub operacja oszczędzająca nefron (NSS). NSS jest preferowana, jeśli jest to właściwe, u pacjentów z guzem w stadium 1 (T1) i wykazano, że jest porównywalna z RN pod względem wyników onkologicznych. Chociaż nie ma prospektywnego randomizowanego badania porównującego NSS z RN pod względem funkcji onkologicznej i nerek u pacjentów z T2, to dotychczas przeprowadzono badania retrospektywne. Zgodnie z aktualnymi europejskimi wytycznymi urologicznymi, standardowym postępowaniem u pacjentów z T2 i wyższymi jest RN. Przedoperacyjna ocena stopnia zaawansowania klinicznego jest przeprowadzana za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI), a u pacjentów może wystąpić wznowa miejscowa pomimo zabiegów chirurgicznych opartych na stopniu zaawansowania klinicznego. Przedoperacyjne pacjenta iw leczeniu choroby miejscowej. W praktyce klinicznej przedoperacyjna tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny dostarczają informacji o wielkości guza, lokalizacji guza, obecności naciekania struktur naczyniowych i sąsiadujących narządów. Jednak oprócz tych często zgłaszanych wyników istnieją wyniki CT i MRI, które można wykorzystać do przewidywania zaawansowanej choroby. W klasyfikacji guzów, węzłów, przerzutów (TNM) z 2017 r. naciekanie układu kielichowo-miedniczkowego, naciekanie tłuszczu okołonerkowego lub zatok nerkowych zostało uwzględnione w kategorii T3a. Istnieją badania oceniające wartość predykcyjną CT w celu wykrycia obecności tłuszczu w zatokach nerkowych lub naciekania tłuszczu okołonerkowego. Chociaż nie w standardowej klasyfikacji TNM, wykazano, że inwazja torebki nerki jest niezależną zmienną prognostyczną dla zaawansowanej choroby i może być wykryta w CT. Z drugiej strony wykazano, że pogrubienie powięzi Geroty, obecność powiększonych naczyń obocznych oraz obecność martwicy wewnątrz guza mogą być objawami obrazowania, które można wykorzystać do przewidywania zaawansowanej choroby. Badacze uważają, że markery oceniane do tej pory w obrazowaniu przedoperacyjnym oraz niektóre dodatkowe markery mogą przewidywać zaawansowaną chorobę w RCC. Badacze uważają również, że wartość predykcyjna MRI może być wyższa niż CT. Dlatego w tym badaniu badacze ocenili niektóre cechy prognostyczne (naciekanie torebki nerkowej, naciekanie tkanki tłuszczowej okołonerkowej, pogrubienie powięzi Geroty, obecność powiększonych naczyń obocznych, martwica guza, splątanie okołonerkowe) przedoperacyjnej tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego dla zaawansowanych choroba w raku nerki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 20-80 lat, u których w poradni urologicznej wykryto guz nerki w badaniu tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego i poddawani są częściowej lub radykalnej nefrektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów operowanych z powodu masy nerki
  • pacjentów z przedoperacyjną tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym

Kryteria wyłączenia:

  • RCC z przerzutami
  • który przeszedł operację po tej samej stronie przed guzem nerki z powodu innych patologii urologicznych
  • u których wyniki patologii były inne niż RCC (oncocytoma, itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
patologiczne stadium nowotworu 1-2 (pT1-2)
Stopień pT1 i pT2 w zależności od wyników histopatologicznych pacjentów poddanych częściowej lub radykalnej nefrektomii.
Inny: Żadna interwencja nie zostanie zastosowana.
Zbadane zostanie przedoperacyjne obrazowanie uczestników, którzy zostali pogrupowani zgodnie z wynikami patologii pooperacyjnej.
patologiczne stadium nowotworu ≥pT3a
Stadium ≥pT3a według wyników histopatologicznych pacjentów poddanych częściowej lub radykalnej nefrektomii.
Inny: Żadna interwencja nie zostanie zastosowana.
Zbadane zostanie przedoperacyjne obrazowanie uczestników, którzy zostali pogrupowani zgodnie z wynikami patologii pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwazja torebki nerkowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czy istniała różnica między dwiema grupami pod względem obecności przedoperacyjnego obrazowania (CT i MRI) inwazji torebki nerkowej.
1 miesiąc
Inwazja okołonerkowej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czy istniała różnica między dwiema grupami pod względem obecności inwazji okołonerkowej tkanki tłuszczowej w obrazowaniu przedoperacyjnym (CT i MRI)
1 miesiąc
Pogrubienie powięzi Geroty
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czy istniała różnica między obiema grupami pod względem obecności przedoperacyjnego obrazowania (CT i MRI) pogrubienia powięzi Geroty.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Selman Unal, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine, Department of Urology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AnkaraYBU-URO-SU-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami