Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziesięciotygodniowa terapia akceptacji i zaangażowania online dla opiekunów rodzinnych osób z demencją

6 października 2024 zaktualizowane przez: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Dziesięciotygodniowa terapia akceptacji i zaangażowania online prowadzona przez trenera dla opiekunów rodzinnych osób z demencją: randomizowana, kontrolowana próba

Randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ocenę wpływu dziesięciotygodniowej interwencji online w ramach terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) prowadzonej przez trenera na znajdujących się w trudnej sytuacji opiekunów rodzinnych osób z demencją (PwD) w porównaniu z grupą kontrolną. W sumie 64 opiekunów rodzinnych osób niepełnosprawnych, którzy spełniają kryteria włączenia, zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Hipotezy eksploracyjne są takie, że grupa ACT wykaże zmniejszenie stresu psychicznego i obciążenia opiekunów oraz poprawę psychologicznej jakości życia i zaangażowania w znaczące działania po teście i 3-miesięcznej obserwacji, w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana kontrolowana próba ma na celu ocenę wpływu prowadzonej przez trenera internetowej terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) na znajdujących się w trudnej sytuacji opiekunów rodzinnych osób z demencją (PwD) w porównaniu z grupą kontrolną. W sumie 64 opiekunów rodzinnych osób niepełnosprawnych, którzy spełniają kryteria włączenia, zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Opiekunowie przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają indywidualne sesje ACT prowadzone przez wyszkolonego trenera przez godzinę tygodniowo przez 10 tygodni za pośrednictwem wideokonferencji Zoom z dodatkowymi materiałami psychoedukacyjnymi. Opiekunowie przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają jak zwykle opiekę z materiałami psychoedukacyjnymi dostarczonymi w okresie badania. Wyniki dotyczące zdrowia psychicznego opiekunów zostaną zebrane w trzech punktach czasowych (tj. przed testem, po teście i 3-miesięcznej obserwacji) i porównane między grupami w czasie. Hipotezy eksploracyjne są takie, że grupa ACT wykaże zmniejszenie stresu psychicznego i obciążenia opiekunów oraz poprawę psychologicznej jakości życia i zaangażowania w znaczące działania po teście i 3-miesięcznej obserwacji, w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli mieszkający w społeczności (w wieku 18 lat lub starsi), którzy obecnie ponoszą główną odpowiedzialność za opiekę nad krewnym z demencją mieszkającym w społeczności
  • z co najmniej łagodną depresją mierzoną za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9
  • posiadanie w domu komputera lub smartfona z dostępem do internetu oraz
  • możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • mający deficyty poznawcze, fizyczne lub sensoryczne lub bariery językowe (komunikator inny niż angielski), które utrudniają udział w nauce
  • hospitalizacje psychiatryczne lub rozpoznanie choroby psychicznej w ciągu ostatnich dwóch lat
  • przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych lub przeciwdrgawkowych w czasie rekrutacji
  • rozważają lub planują umieszczenie członków rodziny osoby niepełnosprawnej w domu opieki w ciągu 6 miesięcy lub
  • możliwość przerwania nauki z powodu schorzeń opiekunów (np. operacja mogąca mieć wpływ na zdrowie psychiczne) i ich bliskich z demencją (np. stany, które mogą utrudniać udział w badaniu z powodu częstej hospitalizacji lub śmierci)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii akceptacji i zaangażowania (ACT).
10 tygodniowych sesji ACT indywidualnie prowadzonych przez wyszkolonego trenera za pośrednictwem wideokonferencji Zoom z dostarczonymi materiałami psychoedukacyjnymi
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT)
Opiekunowie przydzieleni do tej grupy interwencyjnej otrzymają indywidualne sesje ACT prowadzone przez wyszkolonego trenera przez godzinę tygodniowo przez 10 tygodni za pośrednictwem wideokonferencji Zoom z dostarczonymi materiałami psychoedukacyjnymi.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna psychoedukacji
Opieka jak zwykle z zapewnionymi materiałami psychoedukacyjnymi
Behawioralne: Psychoedukacja
Grupa kontrolna psychoedukacji będzie jak zwykle objęta opieką z zapewnionymi materiałami psychoedukacyjnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 3-miesięczna obserwacja na Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 to 9-punktowy kwestionariusz oceniający objawy depresyjne w skali od 0 do 3. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię w depresji.
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja uogólnionego zaburzenia lękowego-7
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 to 7-punktowy kwestionariusz oceniający lęk w skali od 0 do 3. Wyniki wahają się od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 3-miesięczna obserwacja na Skali Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Skala odczuwanego stresu to 10-punktowy kwestionariusz oceniający stres w skali od 0 do 4. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większy stres.
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja dotycząca jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia — składnik zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia — komponent zdrowia psychicznego zawiera 6 pozycji mierzących psychologiczną jakość życia w skali od 1 do 5. Wyniki wahają się od 6 do 30. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia w zakresie zdrowia psychicznego.
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po interwencji i 3-miesięczna obserwacja w kwestionariuszu Meuser Caregiver Grief Inventory
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form to 6-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający żałobę opiekunów w skali od 1 do 5. Wyniki wahają się od 6 do 30. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom żałoby.
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji na Kwestionariuszu Winy Opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Winy Opiekuna to składający się z 22 pozycji kwestionariusz samoopisowy oceniający poczucie winy opiekunów w skali od 0 do 4. Wyniki wahają się od 0 do 88. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia winy.
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 3-miesięczna obserwacja na Skróconej Skali Samowspółczucia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Skrócona Skala Samowspółczucia to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający samowspółczucie w skali od 1 do 5. Wyniki wahają się od 12 do 60. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom współczucia wobec siebie.
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 3-miesięczna obserwacja na Kwestionariuszu Działania i Akceptacji-II
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Działania i Akceptacji -II to 7-itemowy kwestionariusz samoopisowy mierzący elastyczność psychologiczną w skali od 1 do 7. Wyniki wahają się od 7 do 49. Wyższe wyniki wskazują na słabą elastyczność psychologiczną.
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji i 3-miesięczna obserwacja kwestionariusza Cognitive Fusion
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Fuzji Poznawczej -7 to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący fuzję poznawczą w skali od 1 do 7. Wyniki wahają się od 7 do 49. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom fuzji poznawczej.
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 3-miesięczna obserwacja na Skali Zaangażowanego Życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Skala Zaangażowanego Życia -9 to 9-punktowy instrument samooceny, który mierzy klarowność i zaangażowanie w osobiste wartości oraz spełnienie w życiu w skali od 1 do 5. Suma wyników waha się od 9 do 45, a wyższe wyniki wskazują na większą klarowność i zaangażowanie z wartościami osobistymi i większym spełnieniem w życiu.
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 3-miesięczna obserwacja wywiadu Zarit Burden
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
Zarit Burden Interview to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający obciążenie opiekuna w skali od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48, a wyniki 17 lub więcej wskazują na poważne/duże obciążenie.
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Alzheimer's Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AARG-21-846868

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj