Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promus PREMIER poniżej kolana

14 września 2021 zaktualizowane przez: Edward ChokeTieng Chek, Sengkang General Hospital
Stent uwalniający lek (DES) poniżej kolana (BTK) Promus Premier został specjalnie zaprojektowany w celu poprawy współczynnika drożności naczyń BTK przy użyciu stentu na bazie stopu platyny i chromu, który uwalnia ewerolimus, lek przeciwdziałający restenozie, w celu zahamowania rozrostu nowej błony wewnętrznej. Chociaż stenty DES są uważane za standardowe postępowanie w przypadku niektórych zmian BTK, istnieje niewiele danych na temat stosowania DES we współczesnej populacji BTK z przewlekłym zagrożeniem niedokrwienia kończyn (CLTI), zwłaszcza w Singapurze. Celem rejestru Promus PREMIER BTK jest gromadzenie rocznych danych Boston Scientific Promus PREMIER BTK DES w zmianach BTK u pacjentów z CLTI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba tętnic obwodowych (PAD) jest chorobą miażdżycową, w której przewlekłe zapalenie tętnic może prowadzić do CLTI i ostatecznie do utraty kończyny bez leczenia. Problem ten prawdopodobnie nasili się wraz ze wzrostem globalnej częstości występowania cukrzycy. Niedrożność tętnic u pacjentów z CLTI z cukrzycą występuje głównie w tętnicach BTK, które są trudne do skutecznego leczenia ze względu na częste występowanie elastycznego odrzutu i wysoki odsetek zwężeń po zwykłej angioplastyce balonowej (POBA) tych często zwapniałych zmian. Dodatkowe użycie balonów BTK powlekanych lekiem (DCB) również nie wykazało żadnej znaczącej poprawy w porównaniu z POBA. Boston Scientific Promus Premier BTK DES to następna generacja DES zaprojektowana specjalnie w celu poprawy drożności naczyń BTK przy użyciu stentu na bazie stopu platyny i chromu, który uwalnia ewerolimus. Wykonany jest z najbardziej nieprzepuszczalnego dla promieni rentgenowskich, biokompatybilnego stopu, charakteryzującego się doskonałą wytrzymałością osiową, wyjątkową zgodnością, maksymalną odpornością na pękanie, wyższą wytrzymałością promieniową i mniejszym odrzutem w porównaniu ze stentem ze stopu kobaltu. Ma również najwyższe oznaczone limity postdylatacji w porównaniu z innymi stentami, zapewniając klinicystom większą elastyczność podczas zabiegów. Pacjenci będą obserwowani po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po interwencji w celu oceny pierwotnej i wtórnej skuteczności i bezpieczeństwa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 544886
        • Rekrutacyjny
        • Sengkang General Hospital
        • Kontakt:
          • Eilane Peh
        • Główny śledczy:
          • Jia Sheng Tay
        • Pod-śledczy:
          • Edward Choke
        • Pod-śledczy:
          • Darius Aw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z krytycznym niedokrwieniem kończyny zagrażającej (CLTI) i zmianami poniżej kolana (BTK) planowanymi do rewaskularyzacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kliniczne kryteria włączenia

  1. Uczestnik ma co najmniej 21 lat oraz podpisał i opatrzył datą dokument świadomej zgody (ICD)
  2. Badany chce i jest w stanie przestrzegać procedur badania i harmonogramu działań następczych
  3. Podmiot ma przewlekłe, objawowe niedokrwienie kończyny dolnej, określone według kategorii Rutherforda od 4 do 6 w kończynie docelowej, z raną(ami) ograniczoną do palców stóp/przodu stopy
  4. Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży. Jeśli kobieta może zajść w ciążę lub zajść w ciążę i jeśli jest aktywna seksualnie, musi stosować medycznie akceptowalną metodę antykoncepcji lub zgodzić się na jej stosowanie, co zostało potwierdzone przez badacza

Śródoperacyjne kryteria włączenia

  1. Zwężające się, restenotyczne lub okluzyjne zmiany docelowe zlokalizowane w pniu piszczelowo-strzałkowym, tętnicy piszczelowej przedniej, piszczelowej tylnej i/lub tętnicy strzałkowej.
  2. Docelowe zmiany chorobowe muszą znajdować się co najmniej 4 cm powyżej stawu skokowego
  3. Pojedyncza zmiana docelowa na naczynie, w maksymalnie 2 naczyniach, w jednej kończynie
  4. Stopień zwężenia ≥ 70% na podstawie wizualnej oceny angiograficznej
  5. RVD wynosi od 2,5 do 3,75 mm
  6. Całkowita długość docelowej zmiany chorobowej (lub serii segmentów zmiany) do leczenia wynosi ≤ 140 mm (Uwaga: Segment(y) zmiany muszą być całkowicie pokryte maksymalnie dwoma stentami DES BTK)
  7. Rekonstytucja naczynia docelowego w strefie granicznej stentowania lub powyżej (4 cm powyżej stawu skokowego)
  8. Docelowe zmiany chorobowe znajdują się w obszarze, który można stentować bez blokowania dostępu do drożnych głównych gałęzi
  9. Leczenie wszystkich zmian napływowych powyżej kolana jest skuteczne przed leczeniem zmiany docelowej
  10. Prowadnik pomyślnie przeszedł przez docelowe zmiany chorobowe

Kryteria wyłączenia:

Kliniczne kryteria wykluczenia

  1. Oczekiwana długość życia ≤ 1 rok
  2. Udar mózgu ≤ 90 dni przed terminem zabiegu
  3. Wcześniejsza lub planowana duża amputacja kończyny docelowej
  4. Poprzednia operacja w docelowym naczyniu (naczyniach) (w tym uprzednie pomostowanie goleni po tej samej stronie)
  5. Wcześniej wszczepiony stent do docelowego naczynia (naczyń)
  6. Nieudana PTA docelowej zmiany/naczynia ≤ 60 dni przed datą zabiegu
  7. Zgorzel piętowa
  8. Pacjent ma liczbę płytek krwi ≤ 50 lub ≥ 600 X 103/µL ≤ 30 dni przed datą zabiegu
  9. Niewydolność serca IV klasy NYHA
  10. Podmiot ma objawową chorobę wieńcową (tj. niestabilną dusznicę bolesną)
  11. Historia zawału mięśnia sercowego lub trombolizy ≤ 90 dni przed datą zabiegu
  12. Choroba niemiażdżycowa prowadząca do okluzji (np. zatorowość, choroba Buergera, zapalenie naczyń)
  13. Tester przyjmuje obecnie kanagliflozynę
  14. Wskaźnik masy ciała (BMI) <18
  15. Aktywna posocznica lub bakteriemia
  16. Zaburzenia krzepnięcia, w tym nadkrzepliwość
  17. Przeciwwskazania do leczenia przeciwkrzepliwego lub przeciwpłytkowego
  18. Znane alergie na stent lub elementy stentu
  19. Znana alergia na środki kontrastowe, która nie może być odpowiednio premedykowana przed zabiegiem interwencyjnym
  20. Znana nadwrażliwość na heparynę
  21. Tester przyjmuje dużą dawkę sterydów lub jest w trakcie terapii immunosupresyjnej
  22. Podmiot obecnie uczestniczy lub planuje uczestniczyć w innym badaniu naukowym, które może zafałszować wyniki tego badania

Śródoperacyjne kryteria wykluczenia

  1. Angiograficzne dowody ostrej/podostrej skrzepliny wewnątrztętniczej lub obecności zatorowości miażdżycowej
  2. Leczenie wymagane w > 2 naczyniach docelowych (Uwaga: docelowa zmiana pochodząca z jednego naczynia i rozciągająca się do innego naczynia jest uważana za 1 naczynie docelowe)
  3. Leczenie wymaga zastosowania alternatywnej terapii w naczyniach/zmianach docelowych (np. aterektomia, balon tnący, urządzenia do ponownego wejścia, laser, radioterapia)
  4. Tętniak jest obecny w docelowym naczyniu (naczyniach)
  5. Wyjątkowo zwapniałe zmiany
  6. Nieuzyskanie zwężenia resztkowego <30% w istniejącej wcześniej zmianie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Uczestnicy ze zmianami CLTI i BTK planowanymi do rewaskularyzacji
Badaną populacją będą pacjenci z CLTI z utratą tkanki kończyny dolnej (wrzód lub zgorzel) i zmianami BTK, którzy są kandydatami do rewaskularyzacji w celu ratowania kończyny.
Urządzenie: Promus PREMIER BTK DES
Zbierz dane z jednego roku dotyczące stentu uwalniającego lek Promus PREMIER BTK u pacjentów z CLTI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pierwotną drożnością po 6 miesiącach od zabiegu z zastosowaniem ultrasonografii duplex
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwotna drożność za pomocą ultradźwięków dupleksowych
6 miesięcy
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (MAE) po 6 miesiącach od zabiegu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
MAE definiuje się jako amputację powyżej kostki w kończynie wskazującej; poważna ponowna interwencja; i śmiertelność okołooperacyjna w ciągu 30 dni
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pierwotną i wspomaganą pierwotną drożnością
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Docelowy wskaźnik drożności zmiany mierzony za pomocą ultrasonografii dupleksowej
6 i 12 miesięcy
Liczba uczestników z klinicznie ukierunkowaną rewaskularyzacją docelowej zmiany chorobowej
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Każda interwencja chirurgiczna lub przezskórna w docelowej zmianie po zabiegu indeksowania
1, 3, 6 i 12 miesięcy
Główne wskaźniki amputacji
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Wskaźniki amputacji kończyny dolnej na poziomie kostki lub powyżej
1, 3, 6 i 12 miesięcy
Poddaj wartości jakości życia zmianą w EQ-5D
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
EQ-5D to opisowy system stanów jakości życia związanych ze zdrowiem składający się z 5 wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja), z których każdy może przyjmować 1 z 5 odpowiedzi. Odpowiedzi rejestrują 5 poziomów dotkliwości (brak problemów / niewielkie problemy / umiarkowane problemy / poważne problemy / ekstremalne problemy) w ramach określonego wymiaru EQ-5D. Poziomom przypisany jest kod numeryczny 1-5 (np. 1 = brak problemu, a 5 = ekstremalne problemy). Punktacja podrzędna nie ma zastosowania.
1, 3, 6 i 12 miesięcy
Ocena rany
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zostanie zarejestrowana opisowa charakterystyka gojenia się ran
1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w klasyfikacji Rutherforda
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w klasyfikacji Rutherforda według oceny badacza
3, 6 i 12 miesięcy
Liczba zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zdarzenia niepożądane (AE) należy sklasyfikować jako poważne, poważne, inne niż poważne nieprzewidziane, związane z procedurą i związane z urządzeniem
1, 3, 6 i 12 miesięcy
Wskaźnik nieplanowanych ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
Hospitalizacja związana z krytycznym niedokrwieniem kończyny zagrażającej (CLTI)
30 dni
Liczba uczestników ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Telefoniczna wizyta kontrolna i/lub przegląd karty medycznej i/lub konsultacja z publicznie dostępnymi dokumentami w celu określenia stanu życiowego
6 i 12 miesięcy
Zmiana wyników hemodynamicznych
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika kostka-ramię (ABI) i/lub nacisk na palec u nogi (TP)
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sengkang General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jia Sheng Tay, Sengkang General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Promus PREMIER BTK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami