Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników ryzyka rozpatrywanych razem z historią porodu przedwczesnego na rozwój

9 października 2021 zaktualizowane przez: Rabia Eraslan, Gazi University

Wpływ czynników ryzyka rozpatrywanych łącznie z historią porodu przedwczesnego na rozwój sensoryczny i motoryczny dzieci w wieku przedszkolnym

Celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu czynników ryzyka obserwowanych w przypadku porodu przedwczesnego na rozwój sensoryczny i motoryczny dzieci w wieku przedszkolnym. Do badania włączono łącznie 48 dzieci, 24 z porodem przedwczesnym w wywiadzie i 24 z dodatkowymi czynnikami ryzyka porodu przedwczesnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu czynników ryzyka obserwowanych w przypadku porodu przedwczesnego na rozwój sensoryczny i motoryczny dzieci w wieku przedszkolnym. Do badania włączono łącznie 48 dzieci, 24 z porodem przedwczesnym w wywiadzie i 24 z dodatkowymi czynnikami ryzyka porodu przedwczesnego. Odnotowano dodatkowe czynniki ryzyka, w tym zespół niewydolności oddechowej, krwawienie dokomorowe, leukomalację okołokomorową, martwicze zapalenie jelit, retinopatię wcześniaków i dysplazję oskrzelowo-płucną, które często występują u wcześniaków. Peabody Motor Development Scale-2 została wykorzystana do oceny wyników rozwoju motorycznego, a Dunn Sensory Profile został wykorzystany do oceny przetwarzania sensorycznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono tylko 24 dzieci z wywiadem porodu przedwczesnego i 24 dzieci z dodatkowymi czynnikami ryzyka porodu przedwczesnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Urodzony przed 37 tygodniem
  2. Brak diagnozy neurologicznej
  3. Mieć 24-60 miesięcy,
  4. Aby być na poziomie umysłowym, aby móc rozumieć i stosować polecenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą neurologiczną, nerwowo-mięśniową, genetyczną
  2. Dzieci, których rodzice nie wyrazili chęci udziału w badaniu, nie zostały objęte badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
tylko poród przedwczesny
Skala rozwoju motorycznego Peabody-2 została wykorzystana do oceny wyników w zakresie rozwoju motorycznego, a profil sensoryczny Dunn został wykorzystany do oceny przetwarzania sensorycznego
Inny: ocena rozwoju motorycznego i sensorycznego
Do oceny rozwoju motorycznego wykorzystano Peabody Motor Development Scale 2, a do oceny przetwarzania sensorycznego wykorzystano profil sensoryczny Dunna.
ryzykowny poród przedwczesny
Skala rozwoju motorycznego Peabody-2 została wykorzystana do oceny wyników w zakresie rozwoju motorycznego, a profil sensoryczny Dunn został wykorzystany do oceny przetwarzania sensorycznego
Inny: ocena rozwoju motorycznego i sensorycznego
Do oceny rozwoju motorycznego wykorzystano Peabody Motor Development Scale 2, a do oceny przetwarzania sensorycznego wykorzystano profil sensoryczny Dunna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój ruchowy
Ramy czasowe: 0-72 miesiące
Peabody Motor Development Scale-2 została po raz pierwszy opracowana w 1983 roku przez Rhondę Folio i Rebeccę Fewell. Drugie wydanie zostało opublikowane przez tych samych autorów w 2000 roku. Oferując osobne testy i skale ocen zarówno dla dużej, jak i małej motoryki, jest często preferowanym narzędziem do oceny rozwoju motorycznego małych dzieci od urodzenia do 72 miesięcy. Czas trwania testu wynosi 45-60 minut. Ocenę motoryki dużej i małej można przeprowadzić tego samego dnia lub o różnych porach. Ważna jest znajomość wieku dziecka przed przystąpieniem do oceny, a u wcześniaków stosuje się wiek korygowany do 2 lat. Każda pozycja oceniana jest według 3-punktowej (0,1,2) skali punktowej. Terapeuta prosi dziecko o wykonanie określonej czynności i obserwuje, jak dziecko wykonuje tę czynność. Elementy są oceniane jako 2, 1 lub 0. Wyższe wyniki działają lepiej.
0-72 miesiące
Rozwój sensoryczny
Ramy czasowe: 3-10 lat
Profil sensoryczny Dunna to kwestionariusz wypełniany przez rodzica lub głównego opiekuna, który ocenia reakcje dzieci na zdarzenia i sytuacje sensoryczne, z którymi spotykają się w życiu codziennym. Profil sensoryczny Dunn jest odpowiedni do oceny rozwoju sensorycznego u dzieci w wieku 3-10 lat. Kwestionariusz składa się ze 125 pozycji, a rodzic ocenia określone w każdej pozycji zdarzenie w zależności od sytuacji dziecka. Dla każdej ze 125 pozycji rodzic został poproszony o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali Likerta: 1 = zawsze, 2 = często, 3 = czasami, 4 = rzadko, 5 = nigdy. Wyższe wyniki działają lepiej.
3-10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój sensoryczny
Ramy czasowe: 7-36 miesięcy
Profil sensoryczny niemowlęcia/malucha (profil sensoryczny Dunn 7-36) to kwestionariusz dla rodziców lub opiekunów, który ocenia reakcje dzieci w wieku do 3 lat na bodźce sensoryczne. Został poprawiony i zaktualizowany jako profil sensoryczny Dunn II w 2014 roku. BYDP ma formularze, które oceniają dwie różne grupy wiekowe, 0-6 miesięcy i 7-36 miesięcy. Zawiera elementy w sześciu różnych sekcjach: ogólnej, wizualnej, słuchowej, przedsionkowej, dotykowej i ustnej. Rodzice oceniają reakcję dziecka na bodźce sensoryczne na 5-stopniowej skali Likerta. „Prawie nigdy” pięć; „prawie zawsze” jest oceniane jako jedno. Wyższy wynik wskazuje, że zachowanie jest obserwowane rzadziej. Oprócz wyniku całkowitego, pozycje testu zapewniają ocenę w czterech ćwiartkach: niska rejestracja, wrażliwość sensoryczna, unikanie sensoryczne i poszukiwanie sensoryczne.
7-36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 października 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Development in preterm birth

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami