Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczna koherentna tomografia wysokiej rozdzielczości

28 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Badanie patologii siatkówki w chorobach oczu za pomocą optycznej koherentnej tomografii wysokiej rozdzielczości (High-Res-OCT)

Porównanie optycznej koherentnej tomografii wysokiej rozdzielczości (High-Res-OCT) z konwencjonalnymi metodami obrazowania w diagnostyce chorób oczu

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Optyczna tomografia koherentna wysokiej rozdzielczości (High-Res-OCT) jest ulepszeniem nieinwazyjnej rutynowo stosowanej techniki obrazowania, optycznej tomografii koherencyjnej (OCT), ze źródłem światła zdolnym do zapewnienia zwiększonej rozdzielczości osiowej. Rutynowo stosowany OCT w domenie widmowej ma środkową długość fali 880 nm i szerokość pasma widmowego 40 nm, co daje rozdzielczość osiową około 7 μm w oku i jest rutynowo używany na całym świecie. High-Res OCT działa z centralną długością fali 840 nm i zwiększoną szerokością pasma 130 nm, umożliwiając poprawę optycznej rozdzielczości osiowej w tkance z 7 do 3 µm, bez zwiększania limitu maksymalnej ekspozycji lasera. Ulepszona rozdzielczość osiowa OCT o wysokiej rozdzielczości zapewnia wyraźniejsze i bardziej szczegółowe obrazy. Technika ta jest rutynowo stosowana w praktyce klinicznej, a urządzenie stosowane w High-Res-OCT (Heidelberg, SPECTRALIS® High-Res OCT-DMR001) otrzymało znak CE (zgodność europejska na rozszerzonym jednolitym rynku w Europejskim Obszarze Gospodarczym) w marzec 2021 r. Planujemy porównać High-Res-OCT jako metodę obrazowania z konwencjonalnymi metodami obrazowania stosowanymi w rutynowych badaniach klinicznych, takimi jak Spectral-Domain-OCT (SD-OCT)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Bern
      • Bern 3010, Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Martin S Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z rozpoznanymi klinicznie chorobami oczu w wywiadzie, w tym między innymi retinopatią cukrzycową, niedrożnością tętnic i żył, jaskrą, neuropatią nerwu wzrokowego, dziedzicznymi chorobami/dystrofiami siatkówki, odwarstwieniem siatkówki, zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem, zmianami siatkówki spowodowanymi nadciśnieniem tętniczym, zapaleniem błony naczyniowej oka i zdrowe osoby poddawane obrazowaniu okulistycznemu w ramach rutynowej praktyki klinicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z Oddziału Okulistycznego Szpitala Uniwersyteckiego w Bernie wymagający konwencjonalnego obrazowania w kierunku chorób oczu i chętni do podpisania świadomej zgody Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą podpisać świadomej zgody
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci z epilepsją.
  • Osoby wrażliwe (z wyjątkiem celów dochodzenia dotyczących szczególnie osób wrażliwych),
  • Niezdolność do przestrzegania procedur śledztwa, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. podmiotu
  • Udział w innym badaniu badanego leku lub innego leku MD w ciągu 30 dni poprzedzających iw trakcie obecnego badania
  • Rejestracja PI, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Retinopatia cukrzycowa
Pacjenci z różnym stopniem retinopatii cukrzycowej
Urządzenie: Optyczna tomografia koherentna wysokiej rozdzielczości (High-Res-OCT)
Obrazowanie za pomocą optycznej koherentnej tomografii wysokiej rozdzielczości
Urządzenie: Standardowa domena widmowa OCT (SD-OCT)
Obrazowanie za pomocą standardowej domeny widmowej OCT
Niedrożność tętnicy i żyły
Pacjenci z niedrożnością tętnicy lub żyły (tętnicy centralnej lub odgałęzienia) w wywiadzie
Urządzenie: Optyczna tomografia koherentna wysokiej rozdzielczości (High-Res-OCT)
Obrazowanie za pomocą optycznej koherentnej tomografii wysokiej rozdzielczości
Urządzenie: Standardowa domena widmowa OCT (SD-OCT)
Obrazowanie za pomocą standardowej domeny widmowej OCT
Jaskra
Pacjenci z jaskrą w wywiadzie (jaskra z otwartym kątem przesączania, przewlekła jaskra z zamkniętym kątem przesączania)
Urządzenie: Optyczna tomografia koherentna wysokiej rozdzielczości (High-Res-OCT)
Obrazowanie za pomocą optycznej koherentnej tomografii wysokiej rozdzielczości
Urządzenie: Standardowa domena widmowa OCT (SD-OCT)
Obrazowanie za pomocą standardowej domeny widmowej OCT
Neuropatia nerwu wzrokowego
Pacjenci z historią różnych neuropatii nerwu wzrokowego
Urządzenie: Optyczna tomografia koherentna wysokiej rozdzielczości (High-Res-OCT)
Obrazowanie za pomocą optycznej koherentnej tomografii wysokiej rozdzielczości
Urządzenie: Standardowa domena widmowa OCT (SD-OCT)
Obrazowanie za pomocą standardowej domeny widmowej OCT
Dziedziczne choroby siatkówki
Pacjenci z historią różnych dystrofii siatkówki
Urządzenie: Optyczna tomografia koherentna wysokiej rozdzielczości (High-Res-OCT)
Obrazowanie za pomocą optycznej koherentnej tomografii wysokiej rozdzielczości
Urządzenie: Standardowa domena widmowa OCT (SD-OCT)
Obrazowanie za pomocą standardowej domeny widmowej OCT
Odwarstwienie siatkówki
Historia pacjentów z odwarstwieniem siatkówki
Urządzenie: Optyczna tomografia koherentna wysokiej rozdzielczości (High-Res-OCT)
Obrazowanie za pomocą optycznej koherentnej tomografii wysokiej rozdzielczości
Urządzenie: Standardowa domena widmowa OCT (SD-OCT)
Obrazowanie za pomocą standardowej domeny widmowej OCT
Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
Pacjenci ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem w wywiadzie
Urządzenie: Optyczna tomografia koherentna wysokiej rozdzielczości (High-Res-OCT)
Obrazowanie za pomocą optycznej koherentnej tomografii wysokiej rozdzielczości
Urządzenie: Standardowa domena widmowa OCT (SD-OCT)
Obrazowanie za pomocą standardowej domeny widmowej OCT
Zmiany siatkówki spowodowane nadciśnieniem tętniczym
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie
Urządzenie: Optyczna tomografia koherentna wysokiej rozdzielczości (High-Res-OCT)
Obrazowanie za pomocą optycznej koherentnej tomografii wysokiej rozdzielczości
Urządzenie: Standardowa domena widmowa OCT (SD-OCT)
Obrazowanie za pomocą standardowej domeny widmowej OCT
Zapalenie błony naczyniowej oka
Pacjenci z zapaleniem pośredniego błony naczyniowej oka i/lub tylnego i/lub całej błony naczyniowej oka w wywiadzie
Urządzenie: Optyczna tomografia koherentna wysokiej rozdzielczości (High-Res-OCT)
Obrazowanie za pomocą optycznej koherentnej tomografii wysokiej rozdzielczości
Urządzenie: Standardowa domena widmowa OCT (SD-OCT)
Obrazowanie za pomocą standardowej domeny widmowej OCT
Zdrowy
Osoby kontrolne w zdrowym wieku
Urządzenie: Optyczna tomografia koherentna wysokiej rozdzielczości (High-Res-OCT)
Obrazowanie za pomocą optycznej koherentnej tomografii wysokiej rozdzielczości
Urządzenie: Standardowa domena widmowa OCT (SD-OCT)
Obrazowanie za pomocą standardowej domeny widmowej OCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czułości i swoistości High-Res-OCT dla płynu siatkówkowego
Ramy czasowe: 2 lata
Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest ocena czułości i swoistości diagnozowania nieprawidłowości morfologicznych siatkówki za pomocą OCT o wysokiej rozdzielczości w porównaniu z konwencjonalną metodą obrazowania (SD-OCT). Głównym parametrem, który będzie oceniany jest obecność/brak płynu siatkówkowego. Częstość występowania (binarnie) płynu siatkówkowego zostanie oceniona w OCT o wysokiej rozdzielczości i porównana z konwencjonalną metodą obrazowania, taką jak standardowa OCT (SD-OCT)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czułości i swoistości High-Res-OCT dla obszaru atrofii
Ramy czasowe: 2 lata
Częstość występowania (binarnie) obszaru atrofii, definiowanego jako hipertransmisja spowodowana utratą zewnętrznych warstw siatkówki w obrębie naczyniówki, zostanie oceniona w OCT o wysokiej rozdzielczości i porównana z konwencjonalną metodą obrazowania, taką jak standardowa OCT (SD-OCT)
2 lata
Ocena czułości i swoistości High-Res-OCT dla błony nasiatkówkowej
Ramy czasowe: 2 lata
Występowanie (binarnie) błony nasiatkówkowej (zdefiniowanej jako pogrubienie warstwy włókien nerwowych siatkówki) zostanie ocenione w OCT o wysokiej rozdzielczości i porównane z konwencjonalną metodą obrazowania, taką jak standardowa OCT (SD-OCT)
2 lata
Ocena czułości i swoistości testu High-Res-OCT dla druzów
Ramy czasowe: 2 lata
Częstość występowania (binarna) druz zostanie oceniona w wysokiej rozdzielczości OCT i porównana z konwencjonalną metodą obrazowania, taką jak standardowa OCT (SD-OCT). Druzy definiuje się jako hiperfluorescencyjne złogi między RPE a błoną Brucha (BM). Może być „twardy” (małe hiperrefleksyjne złogi w siatkówce) i „miękki” (większy z niewyraźnymi krawędziami).
2 lata
Ocena czułości i swoistości High-Res-OCT dla niedokrwienia
Ramy czasowe: 2 lata
Częstość (binarna) niedokrwienia zostanie oceniona w OCT o wysokiej rozdzielczości i porównana z konwencjonalną metodą obrazowania, taką jak standardowa OCT (SD-OCT). Niedokrwienie definiuje się jako hiperrefleksyjne pasmo zlokalizowane w/nad zewnętrzną warstwą splotowatą.
2 lata
Ocena czułości i swoistości High-Res-OCT w neowaskularyzacji
Ramy czasowe: 2 lata
Częstość (binarna) neowaskularyzacji zostanie oceniona w OCT o wysokiej rozdzielczości i porównana z konwencjonalną metodą obrazowania, taką jak standardowa OCT (SD-OCT). Neowaskularyzację definiuje się jako nieprawidłowy wzrost naczyń od naczyniówki do siatkówki przez BM.
2 lata
Ocena czułości i swoistości High-Res-OCT w badaniu obrzęku tarczy nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 2 lata
Częstość (binarna) obrzęku tarczy nerwu wzrokowego zostanie oceniona w OCT o wysokiej rozdzielczości i porównana z konwencjonalną metodą obrazowania, taką jak standardowa OCT (SD-OCT). Obrzęk tarczy nerwu wzrokowego definiuje się jako uniesienie całej głowy nerwu, mierzone w następujący sposób: max. zakres poziomy w mikrometrach RNFL (średnica okołobrodawkowa 3 mm).
2 lata
Ocena czułości i swoistości High-Res-OCT dla ognisk hiperrefleksyjnych
Ramy czasowe: 2 lata
Częstość (binarna) ognisk hiperrefleksyjnych zostanie oceniona w OCT o wysokiej rozdzielczości i porównana z konwencjonalną metodą obrazowania, taką jak standardowa OCT (SD-OCT). Ogniska hiperrefleksyjne definiuje się jako hiperrefleksyjne kropki śródsiatkówkowe.
2 lata
Ocena czułości i swoistości High-Res-OCT dla blizn
Ramy czasowe: 2 lata
Częstość występowania (binarnie) blizn zostanie oceniona w OCT o wysokiej rozdzielczości i porównana z konwencjonalną metodą obrazowania, taką jak standardowa OCT (SD-OCT). Blizny definiuje się jako hiperrefleksyjną tkankę włóknistą, która zasłania RPE i naczyniówkę.
2 lata
Ocena odtwarzalności między czytnikami
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena powtarzalności między czytelnikami diagnozy chorób siatkówki za pomocą High-Res-OCT. Odtwarzalność między czytelnikami zostanie oszacowana przy użyciu metody Blanda-Altmana i współczynnika powtarzalności (CoR).
2 lata
Analiza podgrup
Ramy czasowe: 2 lata
Analiza podgrup zostanie przeprowadzona u pacjentów cierpiących na retinopatię cukrzycową, niedrożność tętnic i żył, odwarstwienie siatkówki, jaskrę, neuropatię nerwu wzrokowego, dziedziczne choroby siatkówki, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, zmiany siatkówki spowodowane nadciśnieniem tętniczym i zapaleniem błony naczyniowej oka. W tym celu obecność/nieobecność każdej z wyżej wymienionych nieprawidłowości morfologicznych zostanie oceniona/zmierzona w każdej podgrupie i porównana ze standardowym OCT.
2 lata
Ocena jakości segmentacji warstw siatkówki za pomocą High-Res-OCT
Ramy czasowe: 2 lata
W tym celu zostanie oceniona zdolność rozróżniania różnych warstw siatkówki, tj. wewnętrznej błony ograniczającej, warstwy włókien nerwowych siatkówki, warstwy komórek zwojowych, wewnętrznej warstwy splotowatej, wewnętrznej warstwy jądrowej, zewnętrznej warstwy splotowatej, zewnętrznej warstwy jądrowej, zewnętrznej błony ograniczającej, fotoreceptora warstwy, nabłonek barwnikowy siatkówki, błona Brucha, choriocapillaris, podścielisko naczyniówki. W tym celu otrzymamy również wynik binarny, co oznacza, że ​​umiejętność rozróżniania wyżej wymienionych sąsiadujących ze sobą warstw będzie wskazywana przez tak/nie.
2 lata

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja zmian patologicznych z kolorowymi fotografiami dna oka
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena, czy zmiany patologiczne obserwowane na kolorowej fotografii dna oka korelują ze zmianami obserwowanymi w High-Res-OCT. W tym przypadku zastosowany zostanie odczyt binarny, czyli obecność patologii (tak/nie).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Oussama Habra, MD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • High Res OCT
  • 2021-D0038 (Identyfikator rejestru: Swiss National Clinical Trials Portal)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami