Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BEZPIECZEŃSTWO I SKUTECZNOŚĆ SZCZEPIONKI NA COVID-19

23 listopada 2021 zaktualizowane przez: Valéria Valim, Federal University of Espirito Santo
Podłużne badanie otwarte obejmie pracowników służby zdrowia i pacjentów z chorobami zapalnymi o podłożu immunologicznym (IMID), którzy otrzymają szczepionkę ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222), w standardowym schemacie 3-dawkowym w odstępie 12 tygodni (pierwsza- druga dawka) i 24 tygodnie (druga trzecia dawka), w kampanii szczepień przeciwko SARS-CoV-2 w celu oceny bezpieczeństwa, skuteczności i czasu trwania krótko- i długoterminowej humoralnej i komórkowej odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu na COVID-19 i porównać odpowiedź na szczepionkę między osobami, które przeszły lub nie miały wcześniejszej infekcji SARS-Cov 2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podłużne badanie otwarte, które obejmie osoby, które otrzymają szczepionkę ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222), w standardowym schemacie 3-dawkowym w odstępie 12 tygodni (pierwsza druga dawka) i 24 tygodni (druga-trzecia dawka ), w kampanii szczepień przeciwko SARS-CoV-2 w celu oceny bezpieczeństwa, skuteczności i czasu trwania krótko- i długoterminowej humoralnej i komórkowej odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu na COVID-19 oraz porównania odpowiedzi na szczepionkę między osobami, które mają lub miały nie miał wcześniejszej infekcji SARS-Cov 2. Uwzględnieni zostaną pracownicy służby zdrowia (HS) i pacjenci z chorobami zapalnymi o podłożu immunologicznym (IMID), którzy uczestniczą w kampaniach szczepień w Szpitalu Uniwersyteckim Cassiano Antônio Mores da. Federalny Uniwersytet Espírito Santo (HUCAM-UFES). Ma on objąć 200 pracowników służby zdrowia i 350 pacjentów z IMID, w sumie 550 uczestników. Uczestnicy, u których wcześniej potwierdzono infekcję SARS-CoV-2 za pomocą RT-PCR lub dodatni PRNT na początku badania, zostaną uznani za grupę narażoną na COVID-19 (CovPrev), a grupę bez wcześniejszej infekcji za grupę kontrolną (Naive). Grupa IMID będzie obejmować pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), toczniem rumieniowatym układowym (SLE), spondyloartropatią (SA), zespołem Sjögrena (SS), łuszczycą (Pso), chorobą zapalną jelit (IBD) i zapaleniem naczyń (VASC), którzy ukończyli zwalidowane międzynarodowe kryteria klasyfikacji dla każdej choroby. Kryteria szczepień w grupie IMID będą zgodne z Narodowym Programem Szczepień Ministerstwa Zdrowia (PNI/MS). Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane w pierwszym, drugim i czwartym tygodniu oraz poprzez cotygodniowe kontakty telefoniczne do D40. Ocena i pobranie próbek biologicznych zostaną przeprowadzone w 5 momentach (D0, D14 i D28 po pierwszej dawce; D28 po drugiej dawce; i D28 po trzeciej dawce) w celu oceny skuteczności oraz w 3 momentach (D180, D360 i D540), aby ocenić czas trwania odporności. Wykonane zostaną testy neutralizacji metodą redukcji płytki nazębnej (PRNT) w celu wykrycia przeciwciał neutralizujących przeciwko COVID-19, określenia profilu swoistych IgM, IgA i IgG, dawkowania ogólnoustrojowych czynników rozpuszczalnych (chemokin, cytokin i czynników wzrostu), scharakteryzowania fenotypów immunoregulacja, immunostarzenie, aktywacja i wyczerpanie komórek oraz specyficzna dla antygenu stymulacja jednojądrzastych komórek krwi obwodowej in vitro. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​wywołana szczepionką produkcja przeciwciał neutralizujących jest bardziej skuteczna u osób z wcześniejszą naturalną infekcją SARS-Cov2 i mniejsza u osób z obniżoną odpornością.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
550

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Espirito Santo
      • Vitoria, Espirito Santo, Brazylia, 29041-295
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Espirito Santo
        • Główny śledczy:
          • José G Mill, PhD
        • Główny śledczy:
          • Olindo A Martins Filho, PhD
        • Główny śledczy:
          • Ketty LLL Machado, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży;
  • Historia ciężkiej reakcji niepożądanej na którąkolwiek wcześniej podaną szczepionkę;

  • Po otrzymaniu kolejnej szczepionki w ciągu ostatnich 30 dni.

    • Kryteria szczepień w grupie chorób zapalnych o podłożu immunologicznym (IMID) będą zgodne z Narodowym Programem Szczepień Ministerstwa Zdrowia (PNI/MS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1
Pracownicy służby zdrowia, którzy otrzymają szczepionkę w ramach kampanii szczepień przeciwko SARS-CoV-2.
Biologiczny: Szczepionka ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)
Szczepionka ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) w standardowym schemacie 3-dawkowym w odstępie 12 tygodni (pierwsza druga dawka) i 24 tygodni (druga-trzecia dawka).
Eksperymentalny: Grupa 2
Pacjenci z chorobami zapalnymi o podłożu immunologicznym, którzy otrzymają szczepionkę w ramach kampanii szczepień przeciwko SARS-CoV-2.
Biologiczny: Szczepionka ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)
Szczepionka ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) w standardowym schemacie 3-dawkowym w odstępie 12 tygodni (pierwsza druga dawka) i 24 tygodni (druga-trzecia dawka).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test neutralizacji wirusa
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Miana przeciwciał neutralizujących będą wyrażane przez zdolność przeciwciał do neutralizacji do 50% liczby łysinek (PRNT50). Tytuł > 1:50 zostanie uznany za pozytywny.
7 miesięcy
Test neutralizacji wirusa
Ramy czasowe: 24 miesiące
Miana przeciwciał neutralizujących będą wyrażane przez zdolność przeciwciał do neutralizacji do 50% liczby łysinek (PRNT50). Tytuł > 1:50 zostanie uznany za pozytywny.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IgM (immunoglobulina M)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Określenie specyficznego profilu IgM. Wyniki zostaną wyrażone w intensywności fluorescencji lub pg/ml.
7 miesięcy
IgM (immunoglobulina M)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Określenie specyficznego profilu IgM. Wyniki zostaną wyrażone w intensywności fluorescencji lub pg/ml.
24 miesiące
IgG (immunoglobulina G)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Określenie specyficznego profilu IgG. Wyniki zostaną wyrażone w intensywności fluorescencji lub pg/ml.
7 miesięcy
IgG (immunoglobulina G)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Określenie specyficznego profilu IgG. Wyniki zostaną wyrażone w intensywności fluorescencji lub pg/ml.
24 miesiące
IgA (immunoglobulina G)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Określenie specyficznego profilu IgA. Wyniki zostaną wyrażone w intensywności fluorescencji lub pg/ml.
7 miesięcy
IgA (immunoglobulina G)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Określenie specyficznego profilu IgA. Wyniki zostaną wyrażone w intensywności fluorescencji lub pg/ml.
24 miesiące
ogólnoustrojowe czynniki rozpuszczalne
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Dawkowanie rozpuszczalnych czynników ogólnoustrojowych (chemokin, cytokin i czynników wzrostu). Wyniki zostaną wyrażone w pg/ml.
7 miesięcy
ogólnoustrojowe czynniki rozpuszczalne
Ramy czasowe: 24 miesiące
Dawkowanie rozpuszczalnych czynników ogólnoustrojowych (chemokin, cytokin i czynników wzrostu). Wyniki zostaną wyrażone w pg/ml.
24 miesiące
Specyficzna dla antygenu stymulacja jednojądrzastych komórek krwi obwodowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Specyficzna dla antygenu stymulacja jednojądrzastych komórek krwi obwodowej in vitro. Wyniki zostaną wyrażone w procentach częstości dodatnich dla określonego fenotypu komórki.
1 miesiąc
Specyficzna dla antygenu stymulacja jednojądrzastych komórek krwi obwodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Specyficzna dla antygenu stymulacja jednojądrzastych komórek krwi obwodowej in vitro. Wyniki zostaną wyrażone w procentach częstości dodatnich dla określonego fenotypu komórki.
6 miesięcy
Specyficzna dla antygenu stymulacja jednojądrzastych komórek krwi obwodowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Specyficzna dla antygenu stymulacja jednojądrzastych komórek krwi obwodowej in vitro. Wyniki zostaną wyrażone w procentach częstości dodatnich dla określonego fenotypu komórki.
12 miesięcy
Specyficzna dla antygenu stymulacja jednojądrzastych komórek krwi obwodowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Specyficzna dla antygenu stymulacja jednojądrzastych komórek krwi obwodowej in vitro. Wyniki zostaną wyrażone w procentach częstości dodatnich dla określonego fenotypu komórki.
18 miesięcy
Badanie limfocytów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badanie limfocytów pamięci T i B. Wyniki zostaną wyrażone w procentach częstości dodatnich dla określonego fenotypu komórki.
1 miesiąc
Badanie limfocytów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie limfocytów pamięci T i B. Wyniki zostaną wyrażone w procentach częstości dodatnich dla określonego fenotypu komórki.
6 miesięcy
Badanie limfocytów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie limfocytów pamięci T i B. Wyniki zostaną wyrażone w procentach częstości dodatnich dla określonego fenotypu komórki.
12 miesięcy
Badanie limfocytów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Badanie limfocytów pamięci T i B. Wyniki zostaną wyrażone w procentach częstości dodatnich dla określonego fenotypu komórki.
18 miesięcy
Badanie cytokin
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badanie cytokin wewnątrzcytoplazmatycznych. Wyniki zostaną wyrażone w procentach częstości dodatnich dla określonego fenotypu komórki.
1 miesiąc
Badanie cytokin
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie cytokin wewnątrzcytoplazmatycznych. Wyniki zostaną wyrażone w procentach częstości dodatnich dla określonego fenotypu komórki.
6 miesięcy
Badanie cytokin
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie cytokin wewnątrzcytoplazmatycznych. Wyniki zostaną wyrażone w procentach częstości dodatnich dla określonego fenotypu komórki.
12 miesięcy
Badanie cytokin
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Badanie cytokin wewnątrzcytoplazmatycznych. Wyniki zostaną wyrażone w procentach częstości dodatnich dla określonego fenotypu komórki.
18 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wszystkie zdarzenia niepożądane będą monitorowane w celu ustalenia ciężkości i korelacji przyczynowej. Zgony będą monitorowane i zostaną zgłoszone do komisji etycznej.
1 miesiąc
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wszystkie zdarzenia niepożądane będą monitorowane w celu ustalenia ciężkości i korelacji przyczynowej. Zgony będą monitorowane i zostaną zgłoszone do komisji etycznej.
4 miesiące
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszystkie zdarzenia niepożądane będą monitorowane w celu ustalenia ciężkości i korelacji przyczynowej. Zgony będą monitorowane i zostaną zgłoszone do komisji etycznej.
6 miesięcy
ciężkie przypadki COVID-19
Ramy czasowe: 24 miesiące
występowania ciężkich przypadków COVID-19 w ciągu 20 miesięcy po leczeniu
24 miesiące
zgony
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba zgonów z określonym ICD dla covid-19
24 miesiące
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 24 miesiące
liczba przyjęć do szpitala z powodu covid-19
24 miesiące
przyjęć na oddział intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: 24 miesiące
liczba przyjęć na oddział intensywnej terapii (OIOM) w celu leczenia SARS
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Federal University of Espirito Santo

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Instituto René Rachou/Fiocruz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FUES03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami